Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatásai a stroke utáni afáziában

2018. november 21. frissítette: Johns Hopkins University

Transzkraniális egyenáramú stimuláció akut és krónikus post-stroke afáziában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a beszédnyelvi terápiával párosítva előnyösebb-e az akut és krónikus poszt-stroke afáziában, mint a beszédnyelvi terápia önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy az anódos tDCS-sel párosított viselkedési szó-visszakereső terápia hatékonyabban és hosszabb ideig javítja-e a stroke utáni afáziában szenvedő résztvevők folyékonyságát és névkeresési teljesítményét, mint a nyelvterápia önmagában (vagyis hamis állapotban).

A tDCS neuronális célpontjai a következő sorrendben kerülnek kiválasztásra:

  1. bal hátsó felső-közép temporális gyrus (a szókeresés és a szóértés szempontjából kritikus terület),
  2. bal hátsó frontális területek felelősek a lexikális szelekcióért, ha az első terület infarktus, vagy
  3. jobb kisagy (fontos a tanuláshoz, és következetesen aktiválódik a névadási feladatban), ha mindkét másik terület infarktusban szenved.

Ugyanezeket a területeket stimulálják az első tDCS és álperiódusok során. Ha a résztvevő visszatér egy második tDCS- és színterápiás időszakra, a jobb kisagy stimulálásra kerül (ha ez volt az egyetlen nem infarktusos célterület, a kutatók ismét stimulálják ezt a területet). A kisagyi stimulációhoz anódos vagy katódos ingerlést használnak, mivel a vizsgálatok azt mutatják, hogy az anódos vagy katódos stimuláció hatással van a kognitív funkciókra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag agyvérzés utáni afáziával és szókeresési hiányokkal diagnosztizálták
  • Premorbid angolul beszélők
  • A diagnózis neuropszichológiai teszteken, nyelvi teszteken (leggyakrabban a Western Aphasia Battery), MRI-n és klinikai értékelésen fog alapulni.
  • Löketméret: bármilyen l
  • Helyszín: Bal agyfélteke ütései csak bármilyen etiológiából.
  • A stroke kezdete óta eltelt idő: 1 naptól 20 évig.

Kizárási kritériumok:

  • nem korrigált látás- vagy halláskárosodás önbejelentés alapján
  • egyéb, az agyat érintő premorbid neurológiai rendellenesség
  • bármilyen más nyelvi tanulási rendellenesség vagy más neurodegeneratív rendellenesség, például Alzheimer-kór vagy primer progresszív afázia
  • fejlődési nyelvi rendellenességgel diagnosztizáltak
  • A terhes nők szintén kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS plusz beszéd-nyelvterápia
Az aktív tDCS-t a 45 perces logopédiai kezelés elején alkalmazzák, és 20 percig tart. A nyelvterápia szóbeli és írásbeli névadás lesz. Ez egy keresztezett vizsgálat, így minden résztvevő megkapja ezt a kart, de a sorrend véletlenszerű lesz.
Eszköz: Aktív tDCS plusz beszéd-nyelvterápia
A stimulációt egy akkumulátoros állandó áramú stimulátor biztosítja. Az elektromos áramot az agy egy előre meghatározott, a lézió által nem érintett régiójába vezetik (periléziós területek, jobb agyfélteke vagy kisagy). A stimuláció 2 mA intenzitással (becsült áramsűrűség 0,04 mA/cm2; becsült teljes töltés 0,048 C/cm2) rámpaszerűen történik, maximum 20 percig. A beszéd-nyelvterápia szóbeli és írásbeli névadás lesz.
Más nevek:
  • Aktív tDCS és logopédia
Sham Comparator: Hamis plusz beszédterápia
A Sham tDCS-t a 45 perces beszéd-nyelvterápiás foglalkozás elején alkalmazzák. A nyelvterápia szóbeli és írásbeli névadás lesz. Ez egy keresztezett vizsgálat, így minden résztvevő megkapja ezt a kart, de a sorrend véletlenszerű lesz.
Eszköz: Hamis plusz beszédterápia
A színlelt stimuláció során beszéd-nyelvterápia kerül alkalmazásra. Az áram vezetése rámp-line módon történik, de a felfutás után az intenzitás 0 mA-re csökken. A beszéd-nyelvterápia szóbeli és írásbeli névadás lesz.
Más nevek:
  • Hamis tDCS plusz logopédiai kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kép elnevezési pontszámainak változása betanított és nem betanított tárgyaknál
Időkeret: 15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Philadelphia névadási tesztben: A mindennapi tárgyak képi elnevezése, eltér a gyakorlókészlettől
Időkeret: 15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
Változás az objektumok és műveletek írásos elnevezésében
Időkeret: 15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
A vizsgálók értékelni fogják a betanított és nem betanított tárgyakként beavatkozásra kijelölt objektumok és tevékenységek listájának abszolút számát, valamint százalékos változását.
15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
Változás a munkamemóriában (számjegytartomány)
Időkeret: 15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
Változás a verbális folyékonyságban
Időkeret: 15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés
A nyomozók betűket (F, A, S) és szemantikai gördülékenységi méréseket (állatok, gyümölcsök és zöldségek) használnak, a nyomozók pedig megmérik, hányat adtak hozzá vagy hagytak ki nyomon követési időközönként.
15 beavatkozás előtt és után (3 hét), valamint 2 hét és 2 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA00078932

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel