Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij afasie na een beroerte
21 november 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij acute en chronische afasie na een beroerte
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in combinatie met logopedie meer heilzaam is dan alleen logopedie bij acute en chronische afasie na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of gedragstherapie voor het ophalen van woorden in combinatie met anodale tDCS de vloeiendheid en het ophalen van namen van deelnemers met afasie na een beroerte efficiënter en voor een langere duur zal verbeteren dan alleen taaltherapie (dwz in de schijntoestand).
tDCS-neuronale doelen worden in deze volgorde geselecteerd:
- linker posterieure superieur-midden temporale gyrus (een gebied dat cruciaal is voor het ophalen van woorden en woordbegrip),
- linker posterieure frontale gebieden die verantwoordelijk blijken te zijn voor lexicale selectie als het eerste gebied is geïnfarceerd, of
- rechter cerebellum (belangrijk voor leren en consequent geactiveerd bij het benoemen van taken) als beide andere gebieden een infarct hebben.
Dezelfde gebieden zullen worden gestimuleerd tijdens de eerste tDCS- en sham-periodes. Als de deelnemer terugkeert voor een tweede periode van tDCS en sham met taaltherapie, wordt het rechter cerebellum gestimuleerd (als dit het enige niet-geïnfarceerde doelgebied was, zullen onderzoekers dit gebied opnieuw stimuleren). Voor cerebellaire stimulatie zal anodische of kathodische stimulatie worden gebruikt, aangezien studies aantonen dat anodische of kathodische stimulatie een effect heeft op cognitieve functies.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met afasie na een beroerte en tekorten in het terughalen van woorden
- Premorbide sprekers van het Engels
- De diagnose zal gebaseerd zijn op neuropsychologische tests, taaltesten (meestal de Western Aphasia Battery), MRI en klinische beoordeling
- Slaggrootte: elke l
- Locatie: linkerhersenhelft alleen beroertes van elke etiologie.
- Tijd sinds het begin van de beroerte: 1 dag tot 20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- ongecorrigeerde visuele of auditieve beperking door zelfrapportage
- andere premorbide neurologische aandoening die de hersenen aantast
- elke andere op taal gebaseerde leerstoornis of andere neurodegeneratieve aandoening zoals de ziekte van Alzheimer of primaire progressieve afasie
- premorbide diagnose van een taalontwikkelingsstoornis
- Ook zwangere vrouwen worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS plus spraak-taaltherapie
Actieve tDCS wordt toegepast aan het begin van de logopediesessie van 45 minuten en duurt 20 minuten.
Taaltherapie bestaat uit mondelinge en schriftelijke naamgeving.
Dit is een cross-over studie, dus alle deelnemers krijgen deze arm, maar de volgorde is willekeurig.
|
De stimulatie wordt geleverd door een door een batterij aangedreven constante stroomstimulator.
De elektrische stroom wordt toegediend aan een vooraf gespecificeerd gebied van de hersenen dat niet wordt beïnvloed door de laesie (perilesionale gebieden, rechterhersenhelft of cerebellum).
De stimulatie wordt afgegeven met een intensiteit van 2mA (geschatte stroomdichtheid 0,04 mA/cm2; geschatte totale lading 0,048C/cm2) op een hellingachtige manier gedurende maximaal 20 minuten.
Logopedie bestaat uit mondelinge en schriftelijke naamgeving.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham plus logopedie
Sham tDCS zal worden toegepast aan het begin van de logopediesessie van 45 minuten.
Taaltherapie bestaat uit mondelinge en schriftelijke naamgeving.
Dit is een cross-over studie, dus alle deelnemers krijgen deze arm, maar de volgorde is willekeurig.
|
Spraak-taaltherapie zal worden toegediend tijdens schijnstimulatie.
De stroom wordt op een ramp-line manier toegediend, maar na het rampen zal de intensiteit dalen tot 0 mA.
Logopedie bestaat uit mondelinge en schriftelijke naamgeving.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in scores voor het benoemen van afbeeldingen in getrainde en ongetrainde items
Tijdsspanne: Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Philadelphia-naamgevingstest: afbeeldingsnaamgeving van alledaagse voorwerpen, anders dan trainingsset
Tijdsspanne: Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
|
|
Wijziging in schriftelijke naamgeving van objecten en acties
Tijdsspanne: Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
De onderzoekers evalueren zowel het absolute aantal als de procentuele verandering van de lijst met objecten en acties die zijn toegewezen voor interventie als getrainde en ongetrainde items.
|
Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
|
Verandering in werkgeheugen (cijferreeks)
Tijdsspanne: Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
|
|
Verandering in verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
De onderzoekers zullen letter- (F, A, S) en semantische vloeiendheidsmetingen (dieren, fruit en groenten) gebruiken en de onderzoekers zullen meten hoeveel er zijn toegevoegd of weggelaten bij follow-up-intervallen.
|
Voor en na 15 interventiesessies (3 weken) en na 2 weken en 2 maanden follow-ups
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA00078932
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .