Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering ved afasi efter slagtilfælde
21. november 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Transkraniel jævnstrømsstimulering ved akut og kronisk post-slagtilfælde afasi
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) parret med tale-sprogterapi er mere gavnlig end tale-sprogterapi alene ved akut og kronisk post-slagtilfælde afasi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om adfærdsbaseret ordhentningsterapi kombineret med anodal tDCS vil forbedre flydende og navnesøgningspræstationer for deltagere med post-slagtilfælde afasi mere effektivt og længere end sprogterapi alene (dvs. i den falske tilstand).
tDCS neuronale mål vil blive udvalgt i denne rækkefølge:
- venstre posterior superior-midt temporal gyrus (et område, der er afgørende for ordhentning og ordforståelse),
- venstre posterior frontale områder fundet at være ansvarlige for leksikalsk selektion, hvis det første område er infarkteret, eller
- højre lillehjernen (vigtig for læring, og konsekvent aktiveret i navngivningsopgave), hvis begge de andre områder er infarkteret.
De samme områder vil blive stimuleret under de første tDCS- og sham-perioder. Hvis deltageren vender tilbage til en anden periode med tDCS og sham med sprogterapi, vil højre lillehjernen blive stimuleret (hvis det var det eneste uinfarkterede målområde, vil efterforskere stimulere dette område igen). Til cerebellar stimulation vil enten anodal eller katodisk anvendes, da undersøgelser viser, at anodal eller katodisk stimulation har en effekt på kognitive funktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med afasi efter slagtilfælde og mangel på ordsøgning
- Præmorbide engelsktalende
- Diagnosen vil være baseret på neuropsykologisk test, sprogtest (oftest Western Aphasia Battery), MR og klinisk vurdering
- Slagstørrelse: enhver l
- Placering: Venstre hemisfære slagtilfælde kun fra enhver ætiologi.
- Tid siden slagtilfælde: 1 dag til 20 år.
Ekskluderingskriterier:
- ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse ved selvrapportering
- anden præmorbid neurologisk lidelse, der påvirker hjernen
- enhver anden sprogbaseret indlæringsforstyrrelse eller anden neurodegenerativ lidelse, såsom Alzheimers sygdom eller primær progressiv afasi
- præmorbidt diagnosticeret med en udviklingssprogsforstyrrelse
- Gravide kvinder vil også blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv tDCS plus tale-sprogterapi
Aktiv tDCS vil blive anvendt i begyndelsen af 45 min taleterapi session og vil vare i 20 min.
Sprogterapi vil være mundtlig og skriftlig navngivning.
Dette er en cross-over undersøgelse, så alle deltagere vil modtage denne arm, men rækkefølgen vil blive randomiseret.
|
Stimulering vil blive leveret af en batteridrevet konstantstrømstimulator.
Den elektriske strøm vil blive administreret til et forudbestemt område af hjernen, der ikke er påvirket af læsionen (perilesionale områder, højre hjernehalvdel eller cerebellum).
Stimuleringen vil blive leveret med en intensitet på 2mA (estimeret strømtæthed 0,04 mA/cm2; estimeret total ladning 0,048C/cm2) på en rampelignende måde i maksimalt 20 minutter.
Tale-sprogterapi vil være mundtlig og skriftlig navngivning.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham plus tale-sprogterapi
Sham tDCS vil blive anvendt i begyndelsen af 45 minutters tale-sprogterapi session.
Sprogterapi vil være mundtlig og skriftlig navngivning.
Dette er en cross-over undersøgelse, så alle deltagere vil modtage denne arm, men rækkefølgen vil blive randomiseret.
|
Tale-sprogterapi vil blive administreret under simuleret stimulering.
Strøm vil blive administreret på en rampe-line måde, men efter rampingen vil intensiteten falde til 0 mA.
Tale-sprogterapi vil være mundtlig og skriftlig navngivning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i billednavngivningsresultater i trænede og utrænede genstande
Tidsramme: Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Philadelphia Navngivningstest: Billednavngivning af hverdagsgenstande, forskellig fra træningssæt
Tidsramme: Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
|
|
Ændring i Skriftlig navngivning af objekter og handlinger
Tidsramme: Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
Efterforskerne vil evaluere det absolutte antal såvel som den procentvise ændring af listen over objekter og handlinger tildelt til intervention som trænede og utrænede genstande.
|
Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
|
Ændring i arbejdshukommelse (cifret span)
Tidsramme: Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
|
|
Ændring i verbalt flydende sprog
Tidsramme: Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
Efterforskerne vil bruge bogstaver (F, A, S) og semantiske flydende mål (dyr, frugt og grøntsager), og efterforskerne vil måle, hvor mange der blev tilføjet eller udeladt ved opfølgningsintervaller.
|
Før og efter 15 sessioner med intervention (3 uger) og efter 2 uger og 2 måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2015
Først opslået (Skøn)
7. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA00078932
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .