Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Afasia Pós-AVC
21 de novembro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Afasia Aguda e Crônica Pós-AVC
Este estudo tem como objetivo determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) associada à terapia fonoaudiológica é mais benéfica do que a terapia fonoaudiológica isoladamente na afasia pós-AVC aguda e crônica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar se a terapia comportamental de recuperação de palavras juntamente com tDCS anódica melhorará a fluência e o desempenho de recuperação de nomes de participantes com afasia pós-AVC de forma mais eficiente e por maior duração do que a terapia de linguagem sozinha (ou seja, na condição simulada).
Os alvos neuronais tDCS serão selecionados nesta ordem:
- giro temporal médio-superior esquerdo (uma área crítica para a recuperação e compreensão de palavras),
- áreas frontais posteriores esquerdas consideradas responsáveis pela seleção lexical se a primeira área estiver infartada, ou
- cerebelo direito (importante para o aprendizado e consistentemente ativado na tarefa de nomeação) se ambas as outras áreas estiverem infartadas.
As mesmas áreas serão estimuladas durante os primeiros períodos tDCS e sham. Se o participante retornar para um segundo período de ETCC e simulação com terapia de linguagem, o cerebelo direito será estimulado (se for a única área-alvo sem infarto, os investigadores estimularão essa área novamente). Para estimulação cerebelar, anódica ou catódica será usada, pois estudos mostram que a estimulação anódica ou catódica tem um efeito nas funções cognitivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado com afasia pós-AVC e déficits de recuperação de palavras
- Falantes pré-mórbidos de inglês
- O diagnóstico será baseado em testes neuropsicológicos, testes de linguagem (mais comumente a Bateria de Afasia Ocidental), ressonância magnética e avaliação clínica
- Tamanho do curso: qualquer l
- Localização: AVCs do hemisfério esquerdo apenas de qualquer etiologia.
- Tempo desde o início do AVC: 1 dia a 20 anos.
Critério de exclusão:
- deficiência visual ou auditiva não corrigida por autorrelato
- outro distúrbio neurológico pré-mórbido que afeta o cérebro
- qualquer outro distúrbio de aprendizagem baseado na linguagem ou outro distúrbio neurodegenerativo, como a doença de Alzheimer ou afasia progressiva primária
- diagnosticado pré-morbidamente com um distúrbio de desenvolvimento da linguagem
- Grávidas também serão excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS ativo mais fonoaudiologia
A ETCC ativa será aplicada no início da sessão de terapia fonoaudiológica de 45min e terá duração de 20min.
A terapia de linguagem será nomeação oral e escrita.
Este é um estudo cruzado, portanto, todos os participantes receberão este braço, mas a ordem será aleatória.
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A estimulação será fornecida por um estimulador de corrente constante acionado por bateria.
A corrente elétrica será administrada a uma região pré-especificada do cérebro não afetada pela lesão (áreas perilesional, hemisfério direito ou cerebelo).
A estimulação será fornecida a uma intensidade de 2mA (densidade de corrente estimada 0,04 mA/cm2; carga total estimada 0,048C/cm2) em forma de rampa por no máximo 20 minutos.
A terapia fonoaudiológica será de nomeação oral e escrita.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham mais Fonoaudiologia
A ETCC simulada será aplicada no início da sessão de terapia fonoaudiológica de 45min.
A terapia de linguagem será nomeação oral e escrita.
Este é um estudo cruzado, portanto, todos os participantes receberão este braço, mas a ordem será aleatória.
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A terapia fonoaudiológica será administrada durante a estimulação simulada.
A corrente será administrada em linha de rampa, mas após a rampa a intensidade cairá para 0 mA.
A terapia fonoaudiológica será de nomeação oral e escrita.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de nomeação de imagens em itens treinados e não treinados
Prazo: Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de nomeação da Filadélfia: nomeação de imagens de objetos do cotidiano, diferente do conjunto de treinamento
Prazo: Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Mudança na nomenclatura escrita de objetos e ações
Prazo: Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Os investigadores avaliarão o número absoluto, bem como a variação percentual da lista de objetos e ações designadas para intervenção como itens treinados e não treinados.
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Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Mudança na memória de trabalho (extensão de dígitos)
Prazo: Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Mudança na fluência verbal
Prazo: Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Os investigadores usarão letras (F, A, S) e medidas de fluência semântica (animais, frutas e vegetais) e medirão quantas foram adicionadas ou omitidas nos intervalos de acompanhamento.
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Antes e depois de 15 sessões de intervenção (3 semanas) e 2 semanas e 2 meses de follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA00078932
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