Effekter av transkraniell likströmsstimulering vid afasi efter stroke
21 november 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Transkraniell likströmsstimulering vid akut och kronisk post-stroke afasi
Denna studie syftar till att fastställa om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i kombination med talterapi är mer fördelaktigt än enbart talspråksterapi vid akut och kronisk afasi efter stroke.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att avgöra om beteendebaserad ordhämtningsterapi i kombination med anodal tDCS kommer att förbättra flytande och namnhämtningsprestanda för deltagare med post-stroke afasi mer effektivt och under längre varaktighet än enbart språkterapi (dvs i skentillstånd).
tDCS neuronala mål kommer att väljas i denna ordning:
- vänster bakre övre-mitt temporal gyrus (ett område som är avgörande för ordhämtning och ordförståelse),
- vänster bakre frontala områden befunnits vara ansvariga för lexikaliskt urval om det första området har infarkt, eller
- höger lillhjärna (viktigt för inlärning och konsekvent aktiverad i namnuppgiften) om båda de andra områdena har infarkt.
Samma områden kommer att stimuleras under de första tDCS- och skenperioderna. Om deltagaren återvänder för en andra period av tDCS och låtsas med språkterapi, kommer den högra lillhjärnan att stimuleras (om det var den enda oinfarkterade målområdet kommer utredarna att stimulera detta område igen). För cerebellär stimulering kommer antingen anod eller katod att användas då studier visar att anodal eller katodstimulering har effekt på kognitiva funktioner.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med afasi efter stroke och brist på ordhämtning
- Premorbid talare av engelska
- Diagnos kommer att baseras på neuropsykologisk testning, språktestning (oftast Western Aphasia Battery), MRT och klinisk bedömning
- Slagstorlek: valfri l
- Plats: Vänster halvklot slag endast från någon etiologi.
- Tid sedan stroke debut: 1 dag till 20 år.
Exklusions kriterier:
- okorrigerad syn- eller hörselnedsättning genom självrapportering
- annan premorbid neurologisk störning som påverkar hjärnan
- någon annan språkbaserad inlärningsstörning eller annan neurodegenerativ störning som Alzheimers sjukdom eller primär progressiv afasi
- premorbid diagnostiserats med en utvecklingsspråklig störning
- Gravida kvinnor kommer också att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Active tDCS plus logoped
Active tDCS kommer att tillämpas i början av 45 min tal-språkterapi session och kommer att pågå i 20 min.
Språkterapi kommer att vara muntlig och skriftlig namngivning.
Detta är en cross-over studie så alla deltagare kommer att få denna arm men ordningen kommer att randomiseras.
|
Stimulering kommer att levereras av en batteridriven konstantströmstimulator.
Den elektriska strömmen kommer att administreras till en fördefinierad region av hjärnan som inte påverkas av lesionen (perilesionala områden, höger hjärnhalva eller lillhjärnan).
Stimuleringen kommer att levereras med en intensitet på 2mA (uppskattad strömtäthet 0,04 mA/cm2; beräknad total laddning 0,048C/cm2) på ett rampliknande sätt under maximalt 20 minuter.
Talterapi kommer att vara muntlig och skriftlig namngivning.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham plus logopedi
Sham tDCS kommer att tillämpas i början av 45 min tal-språkterapi session.
Språkterapi kommer att vara muntlig och skriftlig namngivning.
Detta är en cross-over studie så alla deltagare kommer att få denna arm men ordningen kommer att randomiseras.
|
Tal-språkterapi kommer att ges under skenstimulering.
Ström kommer att administreras på ett ramp-line-sätt men efter rampningen kommer intensiteten att sjunka till 0 mA.
Talterapi kommer att vara muntlig och skriftlig namngivning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i bildnamnpoäng i tränade och otränade föremål
Tidsram: Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Philadelphia Naming Test: Bildnamn på vardagliga föremål, annorlunda än träningsuppsättningen
Tidsram: Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
|
|
Ändring i Skriftlig namngivning av objekt och åtgärder
Tidsram: Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
Utredarna kommer att utvärdera det absoluta antalet såväl som den procentuella förändringen av listan över objekt och åtgärder som tilldelats för intervention som tränade och otränade objekt.
|
Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
|
Förändring i arbetsminne (siffror span)
Tidsram: Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
|
|
Förändring i verbalt flyt
Tidsram: Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
Utredarna kommer att använda bokstavs (F, A, S) och semantiska flytmått (djur, frukt och grönsaker) och utredarna kommer att mäta hur många som lades till eller utelämnades vid uppföljningsintervall.
|
Före och efter 15 sessioner med intervention (3 veckor) och efter 2 veckor och 2 månaders uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Första postat (Uppskatta)
7 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA00078932
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .