Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal en la afasia posterior al accidente cerebrovascular
21 de noviembre de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Estimulación transcraneal de corriente continua en la afasia aguda y crónica posterior al accidente cerebrovascular
Este estudio tiene como objetivo determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) junto con la terapia del habla y el lenguaje es más beneficiosa que la terapia del habla y el lenguaje sola en la afasia aguda y crónica posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar si la terapia conductual de recuperación de palabras junto con tDCS anódica mejorará la fluidez y el rendimiento de recuperación de nombres de los participantes con afasia posterior al accidente cerebrovascular de manera más eficiente y durante más tiempo que la terapia del lenguaje sola (es decir, en la condición simulada).
Los objetivos neuronales de tDCS se seleccionarán en este orden:
- giro temporal superior-medio posterior izquierdo (un área crítica para la recuperación de palabras y la comprensión de palabras),
- Se encontró que las áreas frontales posteriores izquierdas son responsables de la selección léxica si la primera área está infartada, o
- cerebelo derecho (importante para el aprendizaje y constantemente activado en la tarea de nombrar) si las otras dos áreas están infartadas.
Se estimularán las mismas áreas durante los primeros períodos tDCS y simulado. Si el participante regresa para un segundo período de tDCS y terapia de lenguaje simulada, se estimulará el cerebelo derecho (si era la única área objetivo sin infarto, los investigadores estimularán esta área nuevamente). Para la estimulación del cerebelo, se utilizará tanto el ánodo como el cátodo, ya que los estudios muestran que la estimulación del ánodo o del cátodo tiene un efecto sobre las funciones cognitivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticado con afasia posterior al accidente cerebrovascular y déficits de recuperación de palabras
- Hablantes premórbidos de inglés
- El diagnóstico se basará en pruebas neuropsicológicas, pruebas de lenguaje (más comúnmente la batería de afasia occidental), resonancia magnética y evaluación clínica.
- Tamaño del trazo: cualquier l
- Localización: Accidentes cerebrovasculares del hemisferio izquierdo solo de cualquier etiología.
- Tiempo desde el inicio del ictus: 1 día a 20 años.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual o auditiva no corregida por autoinforme
- otro trastorno neurológico premórbido que afecta al cerebro
- cualquier otro trastorno del aprendizaje basado en el lenguaje u otro trastorno neurodegenerativo como la enfermedad de Alzheimer o la afasia progresiva primaria
- diagnosticado premórbidamente con un trastorno del desarrollo del lenguaje
- Las mujeres embarazadas también serán excluidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS activo más terapia del habla y el lenguaje
El tDCS activo se aplicará al comienzo de una sesión de terapia del habla y el lenguaje de 45 minutos y tendrá una duración de 20 minutos.
La terapia del lenguaje será de nomenclatura oral y escrita.
Este es un estudio cruzado, por lo que todos los participantes recibirán este brazo, pero el orden será aleatorio.
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La estimulación se administrará mediante un estimulador de corriente constante alimentado por batería.
La corriente eléctrica se administrará a una región preespecificada del cerebro no afectada por la lesión (áreas perilesionales, hemisferio derecho o cerebelo).
La estimulación se administrará a una intensidad de 2 mA (densidad de corriente estimada de 0,04 mA/cm2; carga total estimada de 0,048 C/cm2) en forma de rampa durante un máximo de 20 minutos.
La terapia del habla y el lenguaje será de nomenclatura oral y escrita.
Otros nombres:
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Comparador falso: Tratamiento simulado más terapia del habla y el lenguaje
La tDCS simulada se aplicará al comienzo de una sesión de terapia del habla y el lenguaje de 45 minutos.
La terapia del lenguaje será de nomenclatura oral y escrita.
Este es un estudio cruzado, por lo que todos los participantes recibirán este brazo, pero el orden será aleatorio.
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La terapia del habla y el lenguaje se administrará durante la estimulación simulada.
La corriente se administrará en forma de línea de rampa, pero después de la rampa, la intensidad caerá a 0 mA.
La terapia del habla y el lenguaje será de nomenclatura oral y escrita.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de denominación de imágenes en elementos entrenados y no entrenados
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de nombres de Filadelfia: nombres de imágenes de objetos cotidianos, diferentes del conjunto de entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Cambio en la denominación escrita de objetos y acciones.
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Los investigadores evaluarán el número absoluto así como el cambio porcentual de la lista de objetos y acciones asignadas para la intervención como elementos entrenados y no entrenados.
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Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Cambio en la memoria de trabajo (intervalo de dígitos)
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Cambio en la fluidez verbal
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Los investigadores utilizarán letras (F, A, S) y medidas de fluidez semántica (animales, frutas y verduras) y medirán cuántos se agregaron u omitieron en los intervalos de seguimiento.
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Antes y después de 15 sesiones de intervención (3 semanas) y a las 2 semanas y 2 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA00078932
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