Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u afázie po mrtvici
21. listopadu 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u akutní a chronické afázie po mrtvici
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) ve spojení s řečovou terapií přínosnější než samotná řečová terapie u akutní a chronické afázie po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda behaviorální terapie vyhledávání slov ve spojení s anodickým tDCS zlepší plynulost a výkon vyhledávání jmen u účastníků s afázií po mrtvici efektivněji a po delší dobu než samotná jazyková terapie (tj. ve falešném stavu).
Neuronové cíle tDCS budou vybrány v tomto pořadí:
- levý zadní horní-střední temporální gyrus (oblast kritická pro vyhledávání slov a jejich porozumění),
- levé zadní frontální oblasti shledány odpovědnými za lexikální výběr, pokud je první oblast infarktová, popř
- pravý mozeček (důležitý pro učení a důsledně aktivovaný v úkolu pojmenování), pokud jsou obě ostatní oblasti postiženy infarktem.
Stejné oblasti budou stimulovány během prvních tDCS a simulovaných období. Pokud se účastník vrátí na druhou periodu tDCS a simuluje se jazykovou terapií, bude stimulován pravý mozeček (pokud to byla jediná cílová oblast bez infarktu, vyšetřovatelé budou tuto oblast stimulovat znovu). Pro cerebelární stimulaci bude použita buď anodická nebo katodická, protože studie ukazují, že anodická nebo katodická stimulace má vliv na kognitivní funkce.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikována afázie po mozkové příhodě a deficity ve vyhledávání slov
- Premorbidní mluvčí angličtiny
- Diagnóza bude založena na neuropsychologickém testování, jazykovém testování (nejčastěji Western Aphasia Battery), MRI a klinickém hodnocení
- Velikost zdvihu: libovolný l
- Lokalizace: Údery levé hemisféry pouze z jakékoli etiologie.
- Doba od začátku mrtvice: 1 den až 20 let.
Kritéria vyloučení:
- nekorigované poškození zraku nebo sluchu vlastním hlášením
- jiná premorbidní neurologická porucha postihující mozek
- jakákoli jiná jazyková porucha učení nebo jiná neurodegenerativní porucha, jako je Alzheimerova choroba nebo primární progresivní afázie
- premorbidně diagnostikována vývojová porucha řeči
- Vyloučeny budou také těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní tDCS plus logopedická terapie
Aktivní tDCS bude aplikováno na začátku 45minutového logopedického sezení a bude trvat 20 minut.
Jazyková terapie bude ústní a písemné pojmenování.
Toto je zkřížená studie, takže všichni účastníci obdrží toto rameno, ale pořadí bude randomizováno.
|
Stimulace bude poskytována bateriově poháněným stimulátorem konstantního proudu.
Elektrický proud bude veden do předem specifikované oblasti mozku, která není postižena lézí (perilezní oblasti, pravá hemisféra nebo mozeček).
Stimulace bude dodávána s intenzitou 2 mA (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm2; odhadovaný celkový náboj 0,048 C/cm2) po rampě po dobu maximálně 20 minut.
Logopedická terapie bude ústní a písemné pojmenování.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham plus logopedická terapie
Sham tDCS bude aplikován na začátku 45minutového logopedického sezení.
Jazyková terapie bude ústní a písemné pojmenování.
Toto je zkřížená studie, takže všichni účastníci obdrží toto rameno, ale pořadí bude randomizováno.
|
Během simulované stimulace bude aplikována řečová terapie.
Proud bude přiváděn po rampě, ale po rampě intenzita klesne na 0 mA.
Logopedická terapie bude ústní a písemné pojmenování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre pojmenování obrázků u trénovaných a netrénovaných položek
Časové okno: Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu pojmenování ve Philadelphii: Obrázkové pojmenování každodenních předmětů, odlišné od cvičné sady
Časové okno: Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
|
|
Změna v Písemném pojmenování objektů a akcí
Časové okno: Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí absolutní počet i procentuální změnu seznamu objektů a úkonů určených k zásahu jako trénovaných a necvičených položek.
|
Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
|
Změna v pracovní paměti (rozsah číslic)
Časové okno: Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
|
|
Změna verbální plynulosti
Časové okno: Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
Vyšetřovatelé použijí měření písmen (F, A, S) a sémantické plynulosti (zvířata, ovoce a zelenina) a v intervalech sledování budou měřit, kolik jich bylo přidáno nebo vynecháno.
|
Před a po 15 sezeních intervence (3 týdny) a po 2 týdnech a 2 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA00078932
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .