经颅直流电刺激对脑卒中后失语症的影响
2018年11月21日 更新者：Johns Hopkins University
急性和慢性卒中后失语症的经颅直流电刺激
本研究旨在确定经颅直流电刺激 (tDCS) 联合言语治疗是否比单独的言语治疗对急性和慢性卒中后失语症更有益。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定行为词检索疗法与阳极 tDCS 相结合是否会比单独的语言疗法（即假手术条件下）更有效地改善卒中后失语症参与者的流利度和姓名检索表现，持续时间更长。
tDCS 神经元目标将按以下顺序选择：
- 左后颞中上回（对单词检索和单词理解至关重要的区域），
- 如果第一个区域被梗塞，左后额叶区域被发现负责词汇选择，或者
- 如果其他两个区域都被梗死，则右小脑（对学习很重要，并且在命名任务中始终被激活）。
在第一个 tDCS 和假期间将刺激相同的区域。 如果参与者返回进行第二期 tDCS 并假进行语言治疗，则将刺激右侧小脑（如果它是唯一未梗塞的目标区域，调查人员将再次刺激该区域）。 对于小脑刺激，将使用阳极或阴极，因为研究表明阳极或阴极刺激对认知功能有影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为中风后失语症和单词检索缺陷
- 病前说英语的人
- 诊断将基于神经心理学测试、语言测试（最常见的是西方失语症成套测试）、MRI 和临床评估
- 行程大小：任意升
- 位置：仅来自任何病因的左半球中风。
- 中风发作后的时间：1 天到 20 年。
排除标准：
- 自我报告未矫正的视力或听力障碍
- 其他影响大脑的病前神经系统疾病
- 任何其他基于语言的学习障碍或其他神经退行性疾病，例如阿尔茨海默病或原发性进行性失语症
- 病前被诊断患有发育性语言障碍
- 孕妇也将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动 tDCS 加言语治疗
主动 tDCS 将在 45 分钟的语言治疗课程开始时应用，并将持续 20 分钟。
语言治疗将口头和书面命名。
这是一项交叉研究，因此所有参与者都将接受这只手臂，但顺序将是随机的。
|
刺激将由电池驱动的恒流刺激器提供。
电流将被施加到不受病变影响的大脑的预先指定区域（周围区域、右半球或小脑）。
刺激将以 2mA 的强度（估计电流密度 0.04 mA/cm2；估计总电荷 0.048C/cm2）以类似斜坡的方式进行，最长持续 20 分钟。
言语治疗将口头和书面命名。
其他名称：
|
|
假比较器：假加言语治疗
假 tDCS 将在 45 分钟的语言治疗课程开始时应用。
语言治疗将口头和书面命名。
这是一项交叉研究，因此所有参与者都将接受这只手臂，但顺序将是随机的。
|
言语语言治疗将在假刺激期间进行。
电流将以斜线方式管理，但在斜线之后强度将下降到 0 mA。
言语治疗将口头和书面命名。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
训练和未训练项目中图片命名分数的变化
大体时间：15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Philadelphia Naming Test 变化：日常物品的图片命名，区别于训练集
大体时间：15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
|
|
对象和动作的书面命名发生变化
大体时间：15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
调查人员将评估绝对数量以及分配给干预的对象和动作列表的百分比变化，作为训练和未训练的项目。
|
15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
|
工作记忆的变化（数字跨度）
大体时间：15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
|
|
语言流利度的变化
大体时间：15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
调查人员将使用字母（F、A、S）和语义流畅性测量（动物、水果和蔬菜），并且调查人员将测量在后续间隔中添加或省略了多少。
|
15 次干预（3 周）之前和之后以及 2 周和 2 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计)
2015年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月21日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.