Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua nell'afasia post-ictus
21 novembre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Stimolazione transcranica a corrente continua nell'afasia post-ictus acuta e cronica
Questo studio mira a determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) abbinata alla logopedia sia più vantaggiosa della sola logopedia nell'afasia post-ictus acuta e cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare se la terapia comportamentale di recupero delle parole unita alla tDCS anodica migliorerà la fluidità e le prestazioni di recupero del nome dei partecipanti con afasia post-ictus in modo più efficiente e per una durata maggiore rispetto alla sola terapia del linguaggio (cioè nella condizione fittizia).
I bersagli neuronali tDCS saranno selezionati in questo ordine:
- giro temporale medio-superiore posteriore sinistro (un'area critica per il recupero delle parole e la comprensione delle parole),
- aree frontali posteriori sinistre ritenute responsabili della selezione lessicale se la prima area è infartuata, o
- cervelletto destro (importante per l'apprendimento e costantemente attivato nel compito di denominazione) se entrambe le altre aree sono infartuate.
Le stesse aree saranno stimolate durante i primi periodi tDCS e sham. Se il partecipante ritorna per un secondo periodo di tDCS e sham con la terapia del linguaggio, verrà stimolato il cervelletto destro (se fosse l'unica area bersaglio non infartuata gli investigatori stimoleranno nuovamente quest'area). Per la stimolazione cerebellare, verrà utilizzata sia anodica che catodica poiché gli studi dimostrano che la stimolazione anodica o catodica ha un effetto sulle funzioni cognitive.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente diagnosticato con afasia post-ictus e deficit nel recupero delle parole
- Parlanti premorbosi di inglese
- La diagnosi si baserà su test neuropsicologici, test linguistici (più comunemente la Western Aphasia Battery), risonanza magnetica e valutazione clinica
- Dimensione della corsa: qualsiasi l
- Localizzazione: solo ictus dell'emisfero sinistro di qualsiasi eziologia.
- Tempo dall'inizio dell'ictus: da 1 giorno a 20 anni.
Criteri di esclusione:
- menomazione visiva o uditiva non corretta mediante autovalutazione
- altro disturbo neurologico premorboso che colpisce il cervello
- qualsiasi altro disturbo dell'apprendimento basato sul linguaggio o altro disturbo neurodegenerativo come il morbo di Alzheimer o l'afasia primaria progressiva
- con diagnosi premorbosa di disturbo evolutivo del linguaggio
- Saranno escluse anche le donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDCS attivo più logopedia
La tDCS attiva verrà applicata all'inizio della sessione di logopedia di 45 minuti e durerà per 20 minuti.
La terapia del linguaggio sarà denominazione orale e scritta.
Questo è uno studio incrociato, quindi tutti i partecipanti riceveranno questo braccio ma l'ordine sarà randomizzato.
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La stimolazione sarà erogata da uno stimolatore a corrente costante alimentato a batteria.
La corrente elettrica verrà somministrata a una regione del cervello pre-specificata non interessata dalla lesione (aree perilesionali, emisfero destro o cervelletto).
La stimolazione verrà erogata a un'intensità di 2 mA (densità di corrente stimata 0,04 mA/cm2; carica totale stimata 0,048 C/cm2) in modo simile a una rampa per un massimo di 20 minuti.
La logopedia sarà nominativa orale e scritta.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham più logopedia
La finta tDCS verrà applicata all'inizio della sessione di logopedia di 45 minuti.
La terapia del linguaggio sarà denominazione orale e scritta.
Questo è uno studio incrociato, quindi tutti i partecipanti riceveranno questo braccio ma l'ordine sarà randomizzato.
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La logopedia verrà somministrata durante la finta stimolazione.
La corrente verrà somministrata in modalità a rampa, ma dopo la rampa l'intensità scenderà a 0 mA.
La logopedia sarà nominativa orale e scritta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi di denominazione delle immagini negli elementi addestrati e non addestrati
Lasso di tempo: Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel Philadelphia Naming Test: Denominazione di immagini di oggetti di uso quotidiano, diversa dal set di allenamento
Lasso di tempo: Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Modifica della denominazione scritta di oggetti e azioni
Lasso di tempo: Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Gli investigatori valuteranno il numero assoluto e la variazione percentuale dell'elenco di oggetti e azioni assegnate per l'intervento come elementi addestrati e non addestrati.
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Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Modifica della memoria di lavoro (digit span)
Lasso di tempo: Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Alterazione della fluidità verbale
Lasso di tempo: Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Gli investigatori useranno lettere (F, A, S) e misure di fluenza semantica (animali, frutta e verdura) e gli investigatori misureranno quante ne sono state aggiunte o omesse a intervalli di follow-up.
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Prima e dopo 15 sessioni di intervento (3 settimane) e a 2 settimane e 2 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA00078932
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