Methohexital v ACEI 또는 ARB 환자의 전신 마취제로서의 Propofol
2025년 1월 15일 업데이트: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
레닌-안지오텐신 시스템의 길항제로 치료받는 환자에서 마취 유도를 위한 메토헥시탈과 프로포폴의 비교.
선택적 수술에서 전신 마취를 받는 환자는 메토헥시탈 또는 프로포폴 전신 마취를 받도록 지정됩니다.
유도의 처음 15분 동안의 저혈압 사건은 어떤 약물이 저혈압 사건을 일으킬 가능성이 더 적은지 확인하기 위해 그룹 간에 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용하는 환자는 전신 마취 중 저혈압 사건에 취약합니다.
이 연구의 목적은 메토헥시탈 또는 프로포폴 전신 마취의 사용이 유도 동안 이들 환자에서 저혈압 사건을 초래할 가능성이 더 높은지 여부를 결정하는 것입니다.
혈압, 평균 동맥압 및 심박수와 같은 혈역학 지표는 환자 저혈압에 대한 반응으로 승압제의 필요성뿐만 아니라 주요 지표로 사용하기 위해 두 약물 모두에서 유도 과정 중에 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17036
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ACEI 또는 ARB로 최소 6주 동안 치료
- 전신 기관내 마취 하에서 선택적 수술을 받는 경우
- ASA 물리적 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- BMI >45kg/m^2
- ACEI와 ARB를 모두 복용
- 과거에 어려운 삽관의 역사
- 빠른 시퀀스 유도 및 삽관이 필요합니다.
- 마취 전 진료소 방문 시 조절되지 않은 기준 혈압(SBP>180mmHg 또는 DBP>110mmHg)
- 프로포폴 또는 메토헥시탈의 사용에 대한 금기
- 중대한 관상 동맥 질환
- 수축기 심부전의 병력
- 신부전 병력(크레아틴 수치 >2 mg/dL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토헥시탈
Methohexital은 전신 마취제로 환자 체중 kg당 1.5mg의 용량으로 정맥 주사됩니다.
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관심 있는 두 약물 모두 전신 마취제로 사용하기 위한 표준 치료입니다.
이 연구의 목적은 저혈압 사건을 유발하는 두 약물의 감수성을 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴은 전신마취제로 환자 체중 1kg당 2.5mg을 정맥주사한다.
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관심 있는 두 약물 모두 전신 마취제로 사용하기 위한 표준 치료입니다.
이 연구의 목적은 저혈압 사건을 유발하는 두 약물의 감수성을 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 사건이 있었던 참가자 수
기간: 마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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Methohexital 또는 propofol 전신 마취 하의 저혈압 사건은 주요 결과 측정으로 계산됩니다.
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마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불응성 저혈압이 있는 참가자 수
기간: 마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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난치성 저혈압은 승압제 3회 투여 후에도 지속되는 저혈압 사건으로 정의됩니다.
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마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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각 저혈압 에피소드의 기간
기간: 마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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이것은 수축기 혈압이 (1) < 85mmHg이거나 (2) 개인의 기본 SBP에서 30% 이상 감소한 기간입니다.
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마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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수축기 혈압
기간: 마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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수축기 혈압은 표준 모니터링을 통해 측정됩니다.
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마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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이완기 혈압
기간: 마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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확장기 혈압은 표준 모니터링을 통해 측정됩니다.
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마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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심박수
기간: 마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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심박수는 표준 모니터링을 통해 측정됩니다.
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마취유도 첫 15분 동안 혈역학적 측정을 합니다.
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노르에피네프린(NE)의 혈청 농도(기준선(시간 0) 및 마취 유도 후 3,5,10 및 15분)
기간: 마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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마취 유도 후 미리 결정된 시점(기준선(시간 0) 및 3,5,10 및 15분)에서 NE의 혈청 농도
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마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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에피네프린의 혈중 농도(기준선(시간 0) 및 마취 유도 후 3,5,10 및 15분)
기간: 마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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마취 유도 후 미리 결정된 시점(기준선(시간 0) 및 3,5,10 및 15분)에서 에피네프린의 혈청 농도
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마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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안지오텐신 II(AII)의 혈중 농도(기준선(시간 0) 및 마취 유도 후 3,5,10 및 15분)
기간: 마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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마취 유도 후 미리 결정된 시점(기준선(시간 0) 및 3,5,10 및 15분)에서 혈관 확장 II의 혈청 농도
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마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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불응성 저혈압에 대해 AVP를 받지 않은 참가자의 아르기닌 바소프레신(AVP)(기준선(시간 0) 및 마취 유도 후 3,5,10 및 15분)의 혈중 수치
기간: 마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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불응성 저혈압에 대한 AVP를 받지 않은 참가자에 대해 결정된 마취 유도 후 미리 결정된 시점(기준선(시간 0) 및 3,5,10 및 15분)에서 AVP의 혈청 농도
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마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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불응성 저혈압에 대해 AVP를 받은 참가자의 AVP 혈액 수치(기준선(시간 0) 및 3,5,10 및 15분)
기간: 마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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난치성 저혈압에 대한 AVP를 받지 않은 참가자에 대해 결정된 마취 유도 후 미리 결정된 시점(기준선(시간 0) 및 3,5,10 및 15분)에서 AVP의 혈청 농도
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마취 유도 후 시간 0,3,5,10 및 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Bonavia, MD, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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