Methohexital 与异丙酚作为 ACEI 或 ARB 患者全身麻醉的对比
2025年1月15日 更新者：Anthony Bonavia、Milton S. Hershey Medical Center
Methohexital 与异丙酚对接受肾素-血管紧张素系统拮抗剂治疗的患者进行麻醉诱导的比较。
在择期手术中接受全身麻醉的患者将被分配接受美索比妥或异丙酚全身麻醉。
将在诱导的前 15 分钟内比较各组之间的低血压事件，以确定哪种药物不太可能引起低血压事件。
研究概览
详细说明
服用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEIs) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARBs) 的患者在全身麻醉期间易发生低血压事件。
本研究的目的是确定使用美索比妥或异丙酚全身麻醉是否更有可能导致这些患者在诱导期间发生低血压事件。
在两种药物的诱导过程中，将监测血液动力学指标，如血压、平均动脉压和心率，以用作主要指标，以及对患者低血压反应的升压药需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17036
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 使用 ACEI 或 ARB 治疗至少 6 周
- 在全身气管内麻醉下接受择期手术
- ASA 物理等级 I 或 II
排除标准：
- 体重指数>45kg/m^2
- 同时服用 ACEI 和 ARB
- 既往有困难插管史
- 需要快速顺序诱导和插管
- 麻醉术前就诊时基线血压不受控制（SBP>180mmHg 或 DBP>110mmHg）
- 使用丙泊酚或美索比妥的禁忌症
- 严重的冠状动脉疾病
- 收缩性心力衰竭病史
- 肾功能衰竭病史（肌酸水平 >2 mg/dL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：美索比妥
Methohexital 将作为全身麻醉剂以每公斤患者体重 1.5 毫克的剂量静脉内给药。
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两种感兴趣的药物都是用作全身麻醉剂的标准护理。
该研究的目的是确定两种药物对诱发低血压事件的敏感性。
其他名称：
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有源比较器：异丙酚
异丙酚将作为全身麻醉剂以每公斤患者体重 2.5 毫克的剂量静脉内给药。
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两种感兴趣的药物都是用作全身麻醉剂的标准护理。
该研究的目的是确定两种药物对诱发低血压事件的敏感性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生低血压事件的参与者人数
大体时间：血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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美索比妥或丙泊酚全身麻醉下的低血压事件将被计为主要结果测量
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血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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顽固性低血压的参与者人数
大体时间：血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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难治性低血压定义为在 3 剂血管加压药后持续发生的低血压事件
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血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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每次低血压发作的持续时间
大体时间：血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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这是收缩压处于以下状态的时间长度：(1) < 85 mmHg，或 (2) 从个人基线收缩压下降超过 30%。
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血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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收缩压
大体时间：血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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收缩压将通过标准监测进行测量。
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血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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舒张压
大体时间：血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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将通过标准监测测量舒张压。
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血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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心率
大体时间：血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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心率将通过标准监测进行测量。
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血液动力学测量将在麻醉诱导的前 15 分钟内进行
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去甲肾上腺素 (NE) 的血清浓度（基线（时间 0）和麻醉诱导后 3、5、10 和 15 分钟）
大体时间：麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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麻醉诱导后预定时间点（基线（时间 0）和 3、5、10 和 15 分钟）的 NE 血清浓度
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麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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肾上腺素的血液水平（在基线（时间 0）和麻醉诱导后 3、5、10 和 15 分钟）
大体时间：麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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麻醉诱导后预定时间点（基线（时间 0）和 3、5、10 和 15 分钟）的肾上腺素血清浓度
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麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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血管紧张素 II (AII) 的血液水平（在基线（时间 0）和麻醉诱导后 3、5、10 和 15 分钟）
大体时间：麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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麻醉诱导后预定时间点（基线（时间 0）和 3、5、10 和 15 分钟）的血管紧张素 II 血清浓度
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麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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未因顽固性低血压接受 AVP 的参与者的精氨酸加压素 (AVP) 血液水平（基线（时间 0）和麻醉诱导后 3、5、10 和 15 分钟）
大体时间：麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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麻醉诱导后预定时间点（基线（时间 0）和 3、5、10 和 15 分钟）的 AVP 血清浓度为未接受 AVP 治疗难治性低血压的参与者确定
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麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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接受 AVP 治疗难治性低血压的参与者的 AVP 血液水平（基线（时间 0）和 3、5、10 和 15 分钟）
大体时间：麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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麻醉诱导后预定时间点（基线（时间 0）和 3、5、10 和 15 分钟）的 AVP 血清浓度，是针对未因难治性低血压而接受 AVP 的参与者确定的
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麻醉诱导后 0、3、5、10 和 15 分钟的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Bonavia, MD、Milton S. Hershey Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Bertrand M, Godet G, Meersschaert K, Brun L, Salcedo E, Coriat P. Should the angiotensin II antagonists be discontinued before surgery? Anesth Analg. 2001 Jan;92(1):26-30. doi: 10.1097/00000539-200101000-00006.
- Carter JA, Clarke TN, Prys-Roberts C, Spelina KR. Restoration of baroreflex control of heart rate during recovery from anaesthesia. Br J Anaesth. 1986 Apr;58(4):415-21. doi: 10.1093/bja/58.4.415.
- Cullen PM, Turtle M, Prys-Roberts C, Way WL, Dye J. Effect of propofol anesthesia on baroreflex activity in humans. Anesth Analg. 1987 Nov;66(11):1115-20.
- Ebert TJ, Muzi M, Berens R, Goff D, Kampine JP. Sympathetic responses to induction of anesthesia in humans with propofol or etomidate. Anesthesiology. 1992 May;76(5):725-33. doi: 10.1097/00000542-199205000-00010.
- Eyraud D, Brabant S, Nathalie D, Fleron MH, Gilles G, Bertrand M, Coriat P. Treatment of intraoperative refractory hypotension with terlipressin in patients chronically treated with an antagonist of the renin-angiotensin system. Anesth Analg. 1999 May;88(5):980-4. doi: 10.1097/00000539-199905000-00003.
- Giudicelli JF, Berdeaux A, Edouard A, Richer C, Jacolot D. The effect of enalapril on baroreceptor mediated reflex function in normotensive subjects. Br J Clin Pharmacol. 1985 Sep;20(3):211-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.1985.tb05063.x.
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- Nielson E, Hennrikus E, Lehman E, Mets B. Angiotensin axis blockade, hypotension, and acute kidney injury in elective major orthopedic surgery. J Hosp Med. 2014 May;9(5):283-8. doi: 10.1002/jhm.2155. Epub 2014 Jan 24.
- Price ML, Millar B, Grounds M, Cashman J. Changes in cardiac index and estimated systemic vascular resistance during induction of anaesthesia with thiopentone, methohexitone, propofol and etomidate. Br J Anaesth. 1992 Aug;69(2):172-6. doi: 10.1093/bja/69.2.172.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计的)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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