천식 증상에 대한 냄새의 영향
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
천식 증상에 대한 악취의 유해/유익 효과 제안의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
Jaen & Dalton(2014)의 확장된 복제에서 조사관은 천식이 있는 개인의 증상 인식 및 기도 염증에 대한 냄새 및 관련 트리거 신념의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
천식이 있는 참가자는 천식 유발 제안(nocebo) 또는 치료 제안(위약)과 함께 15분(페닐에틸 알코올) 냄새 흡입에 무작위로 배정됩니다.
기도 염증, 폐 기능 및 천식 증상은 냄새 흡입 후 최대 24시간 동안 냄새/제안의 반응으로 측정됩니다.
연구자들은 또한 반응의 잠재적 중재자로서 걱정과 심장 박동 변동성을 측정하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사의 천식 진단
제외 기준:
- 예측된 60%보다 낮은 FEV1
- 천식 이외의 임상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냄새+긍정적인 믿음
참가자는 이 냄새가 천식 증상을 개선한다는 제안(치료 제안)과 함께 15분간 냄새 프레젠테이션(페닐에틸 알코올 냄새)을 받습니다.
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냄새의 잠재적인 유익한 효과에 대한 제안이 제공됩니다.
다른 이름들:
15분 동안 참가자는 페닐에틸 알코올 냄새를 15번 짧게 맡습니다.
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실험적: 냄새 + 부정적인 믿음
참가자는 이 냄새가 천식 증상을 악화시킨다는 제안(천식 유발 제안)과 함께 15분간 냄새 프레젠테이션(페닐에틸 알코올 냄새)을 받습니다.
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15분 동안 참가자는 페닐에틸 알코올 냄새를 15번 짧게 맡습니다.
냄새의 잠재적인 부정적인 영향에 대한 제안이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 호기 산화질소에서 악취 유발 후 24시간으로 변경
기간: 기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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호기된 산화질소 분율
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기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상
기간: 기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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천식 증상 체크리스트를 사용하여 측정
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기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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ERS-ATS 지침에 따라 Jaeger Masterscreen 폐활량계를 사용하여 측정
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기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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걱정하다
기간: 기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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걱정 시각적 아날로그 저울을 사용하여 측정
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기준선, 악취 유발 직후, 악취 유발 2시간 후, 악취 유발 24시간 후
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코르티솔
기간: 기준선, 냄새 유발 직후, 냄새 유발 2시간 후, 기상 시, 기상 30분 후, 냄새 유발 24시간 후
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코티솔 각성 반응(AUC) 및 코티솔 변화(AUC)는 타액 샘플링을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 냄새 유발 직후, 냄새 유발 2시간 후, 기상 시, 기상 30분 후, 냄새 유발 24시간 후
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심박수 및 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 악취 유발 후 기준선에서 24시간으로 변경
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24시간 심박수 데이터는 외래 ECG 모니터를 사용하여 기록하고 1시간 단위로 분석하여 관심 변수로 MSD(평균 연속 차이)를 추출합니다.
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악취 유발 후 기준선에서 24시간으로 변경
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호흡수 변화
기간: 기준선에서 15분 냄새 표현으로 변경
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호흡률(호흡/분)이 지속적으로 기록되고 기준선과 냄새 표시 기간 사이의 변화가 분석됩니다.
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기준선에서 15분 냄새 표현으로 변경
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호기말 이산화탄소 비율 변화(FetCO2)
기간: 기준선에서 15분 냄새 표현으로 변경
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FetCO2(호기 중 고원 %CO2)가 지속적으로 기록되고 기준선과 악취 제시 기간 사이의 변화가 분석됩니다.
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기준선에서 15분 냄새 표현으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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