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Die Wirkung von Gerüchen auf Asthmasymptome

2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Auswirkung der Andeutung schädlicher/vorteilhafter Auswirkungen von Gerüchen auf Asthmasymptome

In einer erweiterten Nachbildung von Jaen & Dalton (2014) wollen die Forscher die Rolle von Gerüchen und damit verbundenen auslösenden Überzeugungen bei der Symptomwahrnehmung und Atemwegsentzündung bei Personen mit Asthma untersuchen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit Asthma werden nach dem Zufallsprinzip einer 15-minütigen Geruchsinhalation (Phenylethylalkohol) zugeteilt, begleitet von entweder einem asthmogenen Vorschlag (Nocebo) oder einem therapeutischen Vorschlag (Placebo). Atemwegsentzündungen, Lungenfunktion und Asthmasymptome werden als Reaktion auf den Geruch/die Suggestion bis zu 24 Stunden nach dem Einatmen des Geruchs gemessen. Die Forscher messen auch Sorgen und Herzfrequenzvariabilität als mögliche Auslöser der Reaktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine ärztliche Diagnose von Asthma

Ausschlusskriterien:

  • FEV1 niedriger als 60 % vorhergesagt
  • anderer klinischer Zustand als Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geruch+ Positiver Glaube
Die Teilnehmer erhalten eine 15-minütige Geruchspräsentation (Phenylethylalkohol-Geruch), begleitet von der Anregung, dass dieser Geruch Asthmasymptome verbessert (therapeutischer Vorschlag).
Verhalten: Therapeutischer Vorschlag
Es werden Vorschläge zu möglichen positiven Wirkungen des Geruchs gegeben
Andere Namen:
  • Placebo-Vorschlag
  • Induktion positiver Behandlungsüberzeugungen
Sonstiges: Geruch nach Phenylethylalkohol
Im Laufe von 15 Minuten nehmen die Teilnehmer 15 kurze Schnupperstöße des Phenylethylalkohol-Geruchs wahr
Experimental: Geruch + negativer Glaube
Die Teilnehmer erhalten eine 15-minütige Geruchspräsentation (Phenylethylalkohol-Geruch), begleitet von der Andeutung, dass dieser Geruch Asthmasymptome verschlimmert (asthmogene Andeutung).
Sonstiges: Geruch nach Phenylethylalkohol
Im Laufe von 15 Minuten nehmen die Teilnehmer 15 kurze Schnupperstöße des Phenylethylalkohol-Geruchs wahr
Verhalten: Asthmagener Vorschlag
Hinweise zu möglichen negativen Auswirkungen des Geruchs werden gegeben
Andere Namen:
  • Nocebo-Vorschlag
  • negativer Behandlungsglaube

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert des ausgeatmeten Stickoxids auf 24 Stunden nach der Geruchsinduktion
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion
Anteil des ausgeatmeten Stickoxids
Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmasymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion
gemessen anhand der Asthma-Symptom-Checkliste
Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion
Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion
Gemessen mit dem Jaeger Masterscreen Spirometer gemäß den ERS-ATS-Richtlinien
Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion
Sorge
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion
gemessen mit sorgenfreien visuellen Analogskalen
Ausgangswert, unmittelbar nach Geruchsinduktion, 2 Stunden nach Geruchsinduktion, 24 Stunden nach Geruchsinduktion
Cortisol
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Geruchsinduktion, 2 Stunden nach der Geruchsinduktion, beim Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen, 24 Stunden nach der Geruchsinduktion
Die Cortisol-Erwachensreaktion (AUC) und Veränderungen des Cortisols (AUC) werden anhand von Speichelproben gemessen
Ausgangswert, unmittelbar nach der Geruchsinduktion, 2 Stunden nach der Geruchsinduktion, beim Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen, 24 Stunden nach der Geruchsinduktion
Veränderung der Herzfrequenz und der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 24 Stunden nach Geruchsinduktion
24-Stunden-Herzfrequenzdaten werden mit einem ambulanten EKG-Monitor aufgezeichnet und in 1-Stunden-Epochen analysiert, wobei der Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen (MSD) als interessierende Variable ermittelt wird.
Änderung vom Ausgangswert bis 24 Stunden nach Geruchsinduktion
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zur 15-minütigen Geruchspräsentation
Die Atemfrequenz (Atemzüge/Minute) wird kontinuierlich aufgezeichnet und Veränderungen zwischen der Grundlinie und den Geruchspräsentationsperioden werden analysiert
Wechsel von der Grundlinie zur 15-minütigen Geruchspräsentation
Änderung des Anteils des endexspiratorischen Kohlendioxids (FetCO2)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zur 15-minütigen Geruchspräsentation
FetCO2 (Plateau-%CO2 in der ausgeatmeten Luft) wird kontinuierlich aufgezeichnet und Änderungen zwischen der Grundlinie und den Geruchspräsentationsperioden werden analysiert
Wechsel von der Grundlinie zur 15-minütigen Geruchspräsentation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S57940

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