Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zapachów na objawy astmy

24 października 2017 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ sugestii szkodliwego/korzystnego wpływu zapachów na objawy astmy

Rozszerzona replikacja Jaen & Dalton (2014), badacze mają na celu zbadanie roli zapachów i związanych z nimi przekonań wyzwalających w postrzeganiu objawów i zapaleniu dróg oddechowych u osób z astmą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z astmą są losowo przydzielani do 15-minutowej inhalacji zapachowej (alkohol fenyloetylowy), której towarzyszy sugestia astmogeniczna (nocebo) lub sugestia terapeutyczna (placebo). Zapalenie dróg oddechowych, czynność płuc i objawy astmy są mierzone w odpowiedzi na zapach/sugestię, do 24 godzin po wdychaniu zapachu. Badacze mierzą również niepokój i zmienność rytmu serca jako potencjalne mediatory odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz rozpoznaje astmę

Kryteria wyłączenia:

  • FEV1 niższy niż 60% wartości przewidywanej
  • stan kliniczny inny niż astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapach + Pozytywne przekonanie
Uczestnicy otrzymują 15-minutową prezentację zapachu (zapach alkoholu fenyloetylowego) wraz z sugestią, że ten zapach łagodzi objawy astmy (sugestia terapeutyczna)
Behawioralne: Sugestia terapeutyczna
podane są sugestie dotyczące potencjalnego korzystnego wpływu zapachu
Inne nazwy:
  • sugestia placebo
  • indukcja przekonania o pozytywnym leczeniu
Inny: Zapach alkoholu fenyloetylowego
W ciągu 15 minut uczestnicy otrzymują 15 krótkich powąchań o zapachu alkoholu fenyloetylowego
Eksperymentalny: Zapach + Negatywne przekonanie
Uczestnicy otrzymują 15-minutową prezentację zapachu (zapach alkoholu fenyloetylowego) wraz z sugestią, że ten zapach nasila objawy astmy (sugestia astmogeniczna)
Inny: Zapach alkoholu fenyloetylowego
W ciągu 15 minut uczestnicy otrzymują 15 krótkich powąchań o zapachu alkoholu fenyloetylowego
Behawioralne: Sugestia astmogeniczna
podane są sugestie dotyczące potencjalnych negatywnych skutków zapachu
Inne nazwy:
  • sugestia nocebo
  • przekonanie o negatywnym leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu na 24 godziny po wywołaniu zapachu
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu
Frakcja wydychanego tlenku azotu
linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy astmy
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu
mierzone za pomocą Listy kontrolnej objawów astmy
linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu
Zmierzono za pomocą spirometru Jaeger Masterscreen, zgodnie z wytycznymi ERS-ATS
linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu
Martwić się
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu
mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych
linia bazowa, bezpośrednio po wywołaniu zapachu, 2 godziny po wywołaniu zapachu, 24 godziny po wywołaniu zapachu
Kortyzol
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po indukcji zapachu, 2 godziny po indukcji zapachu, po przebudzeniu, 30 min po przebudzeniu, 24 godziny po indukcji zapachu
odpowiedź przebudzenia kortyzolu (AUC) i zmiany w kortyzolu (AUC) będą mierzone za pomocą pobierania próbek śliny
linia bazowa, bezpośrednio po indukcji zapachu, 2 godziny po indukcji zapachu, po przebudzeniu, 30 min po przebudzeniu, 24 godziny po indukcji zapachu
Zmiana tętna i zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 24 godzin po indukcji zapachu
Dane dotyczące tętna z 24 godzin będą rejestrowane za pomocą ambulatoryjnego monitora EKG i analizowane w okresach 1-godzinnych, wyodrębniając średnią kolejnych różnic (MSD) jako zmienną będącą przedmiotem zainteresowania.
zmiana od linii podstawowej do 24 godzin po indukcji zapachu
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 15-minutowej prezentacji zapachu
częstość oddechów (oddechów/min) jest rejestrowana w sposób ciągły i analizowane będą zmiany między okresami wyjściowymi a okresami prezentacji zapachu
zmiana od linii podstawowej do 15-minutowej prezentacji zapachu
zmiana frakcji końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (FetCO2)
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 15-minutowej prezentacji zapachu
FetCO2 (plateau %CO2 w wydychanym powietrzu) ​​jest rejestrowane w sposób ciągły, a zmiany między okresami odniesienia i prezentacji zapachu będą analizowane
zmiana od linii podstawowej do 15-minutowej prezentacji zapachu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57940

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sugestia terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj