Hajujen vaikutus astman oireisiin
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hajujen haitallisia/hyödyllisiä vaikutuksia koskevan ehdotuksen vaikutus astman oireisiin
Jaen & Daltonin (2014) laajennettu replikaatio, tutkijat pyrkivät tutkimaan hajujen ja niihin liittyvien laukaisevien uskomusten roolia oireiden havaitsemisessa ja hengitysteiden tulehduksessa astmaa sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on astma, määrätään satunnaisesti 15 minuutin (fenyylietyylialkoholi) hajuinhalaatioon, johon liittyy joko astmaa aiheuttava ehdotus (nocebo) tai terapeuttinen ehdotus (plasebo).
Hengitysteiden tulehdus, keuhkojen toiminta ja astmaoireet mitataan vasteena hajulle/ehdotukselle, jopa 24 tuntia hajun hengittämisen jälkeen.
Tutkijat mittaavat myös huolta ja sykkeen vaihtelua mahdollisina vasteen välittäjinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnoosi astmasta
Poissulkemiskriteerit:
- FEV1 alle 60 % ennustettu
- muu kliininen tila kuin astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haju+ Positiivinen usko
Osallistujat saavat 15 minuutin hajuesityksen (fenyylietyylialkoholin haju), johon liittyy ehdotus, että tämä haju parantaa astman oireita (terapeuttinen ehdotus)
|
ehdotuksia hajun mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista annetaan
Muut nimet:
15 minuutin aikana osallistujat saavat 15 lyhyttä haistelua fenyylietyylialkoholin hajua
|
|
Kokeellinen: Haju + negatiivinen usko
Osallistujat saavat 15 minuutin hajuesityksen (fenyylietyylialkoholin haju), johon liittyy ehdotus, että tämä haju pahentaa astman oireita (astmogeeninen ehdotus)
|
15 minuutin aikana osallistujat saavat 15 lyhyttä haistelua fenyylietyylialkoholin hajua
ehdotuksia hajun mahdollisista kielteisistä vaikutuksista annetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda uloshengitetyn typpioksidin lähtötilanteesta 24 tuntiin hajun aiheuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio
|
lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman oireita
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
mitataan astman oireiden tarkistuslistalla
|
lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
Mitattu Jaeger Masterscreen Spirometerilla ERS-ATS:n ohjeiden mukaan
|
lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
|
Huoli
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
mitataan huoli visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
|
lähtötaso, välittömästi hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: lähtötaso, heti hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
kortisolin heräämisvaste (AUC) ja muutokset kortisoliarvossa (AUC) mitataan sylkinäytteen avulla
|
lähtötaso, heti hajun aiheuttamisen jälkeen, 2 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen, heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, 24 tuntia hajun aiheuttamisen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä ja sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 24 tuntiin hajun aiheuttamisen jälkeen
|
24 tunnin syketiedot tallennetaan ambulatorisella EKG-monitorilla ja analysoidaan 1 tunnin jaksoissa, jolloin peräkkäisten erojen keskiarvo (MSD) erotetaan kiinnostavaksi muuttujaksi.
|
muuttaa lähtötasosta 24 tuntiin hajun aiheuttamisen jälkeen
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 15 minuutin hajun esittelyyn
|
hengitystiheys (hengitys/min) tallennetaan jatkuvasti, ja muutokset lähtötilanteen ja hajun esiintymisjaksojen välillä analysoidaan
|
muuttaa lähtötasosta 15 minuutin hajun esittelyyn
|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidifraktion muutos (FetCO2)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 15 minuutin hajun esittelyyn
|
FetCO2 (tasanne % CO2 uloshengitetyssä ilmassa) tallennetaan jatkuvasti, ja muutokset lähtötilanteen ja hajun esiintymisjaksojen välillä analysoidaan
|
muuttaa lähtötasosta 15 minuutin hajun esittelyyn
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57940
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .