Het effect van geuren op astmasymptomen
2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het effect van suggestie van schadelijke / gunstige effecten van geuren op astmasymptomen
Een uitgebreide replicatie van Jaen & Dalton (2014), de onderzoekers streven ernaar om de rol van geuren en bijbehorende triggeropvattingen op symptoomperceptie en luchtwegontsteking bij personen met astma te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met astma worden willekeurig toegewezen aan een geurinhalatie van 15 minuten (fenylethylalcohol), vergezeld van een astmatische suggestie (nocebo) of een therapeutische suggestie (placebo).
Luchtwegontsteking, longfunctie en astmasymptomen worden gemeten in reactie op de geur/suggestie, tot 24 uur na geurinhalatie.
De onderzoekers meten ook zorgen en hartslagvariabiliteit als mogelijke bemiddelaars van de respons.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een arts diagnosticeert astma
Uitsluitingscriteria:
- FEV1 lager dan 60% voorspeld
- andere klinische aandoening dan astma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geur+ Positief geloof
Deelnemers krijgen een geurpresentatie van 15 minuten (geur van fenylethylalcohol) vergezeld van de suggestie dat deze geur astmasymptomen verbetert (therapeutische suggestie)
|
suggesties over mogelijke gunstige effecten van de geur worden gegeven
Andere namen:
In de loop van 15 minuten krijgen de deelnemers 15 korte snuifjes van de geur van fenylethylalcohol
|
|
Experimenteel: Geur + Negatieve overtuiging
Deelnemers krijgen een geurpresentatie van 15 minuten (geur van fenylethylalcohol) vergezeld van de suggestie dat deze geur astmasymptomen verergert (astmogene suggestie)
|
In de loop van 15 minuten krijgen de deelnemers 15 korte snuifjes van de geur van fenylethylalcohol
suggesties over mogelijke negatieve effecten van de geur worden gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van basislijn uitgeademd stikstofmonoxide naar 24 uur na geurinductie
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
Fractie uitgeademd stikstofmonoxide
|
basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
astma symptomen
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
gemeten met behulp van de Astma Symptom Checklist
|
basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
|
Geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
Gemeten met de Jaeger Masterscreen-spirometer, volgens de ERS-ATS-richtlijnen
|
basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
gemeten met behulp van zorgen Visuele Analoge Weegschalen
|
basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, 24 uur na geurinductie
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, bij het ontwaken, 30 min na het ontwaken, 24 uur na geurinductie
|
cortisol-ontwakingsrespons (AUC) en veranderingen in cortisol (AUC) worden gemeten met behulp van speekselmonsters
|
basislijn, onmiddellijk na geurinductie, 2 uur na geurinductie, bij het ontwaken, 30 min na het ontwaken, 24 uur na geurinductie
|
|
Verandering in hartslag en hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot 24 uur na geurinductie
|
Hartslaggegevens van 24 uur worden geregistreerd met behulp van een ambulante ECG-monitor en geanalyseerd in tijdvakken van 1 uur, waarbij het gemiddelde van opeenvolgende verschillen (MSD) als een variabele van belang wordt geëxtraheerd.
|
verandering van basislijn tot 24 uur na geurinductie
|
|
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar geurpresentatie van 15 minuten
|
ademhalingsfrequentie (ademhalingen/min) wordt continu geregistreerd en veranderingen tussen basislijn- en geurpresentatieperioden worden geanalyseerd
|
verandering van basislijn naar geurpresentatie van 15 minuten
|
|
verandering in fractie van kooldioxide aan het einde van het getij (FetCO2)
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar geurpresentatie van 15 minuten
|
FetCO2 (plateau %CO2 in uitgeademde lucht) wordt continu geregistreerd en veranderingen tussen basislijn- en geurpresentatieperioden worden geanalyseerd
|
verandering van basislijn naar geurpresentatie van 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
8 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S57940
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .