Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​lugte på astmasymptomer

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Virkningen af ​​antydning af skadelige/gavnlige virkninger af lugte på astmasymptomer

En udvidet replikation af Jaen & Dalton (2014), efterforskerne sigter mod at undersøge rollen af ​​lugte og tilhørende trigger-tro på symptomopfattelse og luftvejsbetændelse hos personer med astma

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med astma tildeles tilfældigt en 15-minutters (phenylethylalkohol) lugtindånding, ledsaget af enten et astmogent forslag (nocebo) eller et terapeutisk forslag (placebo). Luftvejsbetændelse, lungefunktion og astmasymptomer måles som reaktion på lugten/forslaget, op til 24 timer efter lugtinhalation. Efterforskerne måler også bekymring og pulsvariabilitet som potentielle mediatorer af responsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En læge diagnose af astma

Ekskluderingskriterier:

  • FEV1 lavere end 60 % forudsagt
  • anden klinisk tilstand end astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lugt+ Positiv tro
Deltagerne modtager 15 minutters lugtpræsentation (Phenylethyl Alcohol odor) ledsaget af forslaget om, at denne lugt forbedrer astmasymptomer (terapeutisk forslag)
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk forslag
forslag om potentielle gavnlige virkninger af lugten gives
Andre navne:
  • placebo forslag
  • positiv behandlingstro induktion
Andet: Phenylethyl Alkohol lugt
I løbet af 15 minutter modtager deltagerne 15 korte duft af phenylethylalkohol
Eksperimentel: Lugt + Negativ tro
Deltagerne modtager 15 minutters lugtpræsentation (Phenylethyl Alcohol odor) ledsaget af forslaget om, at denne lugt forværrer astmasymptomer (astmogent forslag)
Andet: Phenylethyl Alkohol lugt
I løbet af 15 minutter modtager deltagerne 15 korte duft af phenylethylalkohol
Adfærdsmæssigt: Astmogent forslag
forslag om potentielle negative virkninger af lugten gives
Andre navne:
  • nocebo forslag
  • negativ behandlingstro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline udåndet nitrogenoxid til 24 timer efter induktion af lugt
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt
Fraktion af udåndet nitrogenoxid
baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astma symptomer
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt
målt ved hjælp af astmasymptomchecklisten
baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt
Målt ved hjælp af Jaeger Masterscreen Spirometer, i henhold til ERS-ATS retningslinjer
baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt
Bekymre
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt
målt ved hjælp af bekymrende Visual Analog Scales
baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, 24 timer efter induktion af lugt
Kortisol
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, ved opvågning, 30 minutter efter opvågning, 24 timer efter induktion af lugt
cortisol opvågnen respons (AUC) og ændringer i cortisol (AUC) vil blive målt ved brug af spytprøver
baseline, umiddelbart efter induktion af lugt, 2 timer efter induktion af lugt, ved opvågning, 30 minutter efter opvågning, 24 timer efter induktion af lugt
Ændring i hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: skifte fra baseline til 24 timer efter lugtfremkaldelse
24-timers pulsdata vil blive registreret ved hjælp af en ambulatorisk EKG-monitor og analyseret i epoker på 1 time, hvorved gennemsnittet af successive forskelle (MSD) udtrækkes som en variabel af interesse.
skifte fra baseline til 24 timer efter lugtfremkaldelse
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: skift fra baseline til 15 min lugtpræsentation
respirationsfrekvens (vejrtrækninger/min) registreres kontinuerligt, og ændringer mellem baseline og lugtpræsentationsperioder vil blive analyseret
skift fra baseline til 15 min lugtpræsentation
ændring i fraktion af kuldioxid i endetiden (FetCO2)
Tidsramme: skift fra baseline til 15 min lugtpræsentation
FetCO2 (plateau % CO2 i udåndingsluft) registreres kontinuerligt, og ændringer mellem baseline og lugtpræsentationsperioder vil blive analyseret
skift fra baseline til 15 min lugtpræsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Anslået)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk forslag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner