气味对哮喘症状的影响
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
暗示有害/有益气味对哮喘症状的影响
Jaen & Dalton (2014) 的扩展复制，研究人员旨在调查气味和相关触发信念对哮喘患者症状感知和气道炎症的作用
研究概览
详细说明
患有哮喘的参与者被随机分配到 15 分钟（苯乙醇）气味吸入，并伴有致哮喘的建议（反安慰剂）或治疗建议（安慰剂）。
气道炎症、肺功能和哮喘症状是在吸入气味后 24 小时内根据气味/建议进行测量的。
研究人员还在测量忧虑和心率变异性作为反应的潜在中介。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 哮喘的医生诊断
排除标准：
- FEV1 低于预测值的 60%
- 哮喘以外的临床状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气味+积极信念
参与者接受 15 分钟的气味介绍（苯乙醇气味），并伴随着这种气味改善哮喘症状的建议（治疗建议）
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给出了有关气味的潜在有益影响的建议
其他名称：
在 15 分钟的过程中，参与者收到 15 次苯乙醇气味的短嗅
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实验性的：气味+负面信念
参与者会收到 15 分钟的气味介绍（苯乙醇气味），并伴随着这种气味会加重哮喘症状的建议（致哮喘的建议）
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在 15 分钟的过程中，参与者收到 15 次苯乙醇气味的短嗅
给出了有关气味的潜在负面影响的建议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线呼出的一氧化氮变化到气味诱导后 24 小时
大体时间：基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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呼出的一氧化氮分数
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基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘症状
大体时间：基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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使用哮喘症状检查表测量
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基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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根据 ERS-ATS 指南，使用 Jaeger Masterscreen 肺活量计测量
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基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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担心
大体时间：基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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使用 worry 视觉模拟量表测量
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基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、气味诱导后24小时
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皮质醇
大体时间：基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、觉醒时、觉醒后30分钟、气味诱导后24小时
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皮质醇觉醒反应 (AUC) 和皮质醇 (AUC) 的变化将使用唾液采样进行测量
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基线、气味诱导后立即、气味诱导后2小时、觉醒时、觉醒后30分钟、气味诱导后24小时
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心率和心率变异性 (HRV) 的变化
大体时间：气味诱导后从基线到 24 小时的变化
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将使用动态 ECG 监视器记录 24 小时心率数据，并在 1 小时周期内进行分析，提取连续差值 (MSD) 的平均值作为感兴趣的变量。
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气味诱导后从基线到 24 小时的变化
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呼吸频率的变化
大体时间：从基线到 15 分钟气味呈现的变化
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连续记录呼吸频率（呼吸/分钟），并分析基线和气味呈现周期之间的变化
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从基线到 15 分钟气味呈现的变化
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呼气末二氧化碳分数 (FetCO2) 的变化
大体时间：从基线到 15 分钟气味呈现的变化
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连续记录 FetCO2（呼出空气中的高原 %CO2），并将分析基线和气味呈现期间之间的变化
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从基线到 15 分钟气味呈现的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Janssens, PhD、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月7日
首次发布 (估计的)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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