O efeito dos odores nos sintomas da asma
2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O efeito da sugestão de efeitos nocivos/benéficos de odores nos sintomas da asma
Uma replicação estendida de Jaen & Dalton (2014), os investigadores pretendem investigar o papel dos odores e crenças desencadeantes associadas na percepção dos sintomas e inflamação das vias aéreas em indivíduos com asma
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com asma são aleatoriamente designados para uma inalação de odor de 15 minutos (álcool feniletílico), acompanhada por uma sugestão asmogênica (nocebo) ou uma sugestão terapêutica (placebo).
Inflamação das vias aéreas, função pulmonar e sintomas de asma são medidos em resposta ao odor/sugestão, até 24 horas após a inalação do odor.
Os investigadores também estão medindo a preocupação e a variabilidade da frequência cardíaca como potenciais mediadores da resposta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico médico de asma
Critério de exclusão:
- VEF1 abaixo de 60% do previsto
- condição clínica diferente da asma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Odor + Crença positiva
Os participantes recebem uma apresentação de odor de 15 minutos (odor de álcool feniletílico) acompanhada da sugestão de que esse odor melhora os sintomas da asma (sugestão terapêutica)
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sugestões sobre potenciais efeitos benéficos do odor são dadas
Outros nomes:
Ao longo de 15 minutos, os participantes recebem 15 cheiros curtos de odor de álcool feniletílico
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Experimental: Odor + Crença negativa
Os participantes recebem uma apresentação de odor de 15 minutos (odor de álcool feniletílico) acompanhada da sugestão de que esse odor piora os sintomas de asma (sugestão de asma)
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Ao longo de 15 minutos, os participantes recebem 15 cheiros curtos de odor de álcool feniletílico
sugestões sobre potenciais efeitos negativos do odor são dadas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do óxido nítrico exalado na linha de base para 24 horas após a indução do odor
Prazo: linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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Fração de óxido nítrico exalado
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linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas de asma
Prazo: linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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medido usando a lista de verificação de sintomas de asma
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linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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Medido usando Jaeger Masterscreen Spirometer, de acordo com as diretrizes ERS-ATS
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linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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Preocupar
Prazo: linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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medido usando escalas analógicas visuais de preocupação
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linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, 24 horas após a indução do odor
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Cortisol
Prazo: linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, ao acordar, 30 min após o despertar, 24 horas após a indução do odor
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A resposta ao despertar do cortisol (AUC) e as alterações no cortisol (AUC) serão medidas usando amostras de saliva
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linha de base, imediatamente após a indução do odor, 2 horas após a indução do odor, ao acordar, 30 min após o despertar, 24 horas após a indução do odor
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Alteração na frequência cardíaca e na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: mudança da linha de base para 24 horas após a indução de odor
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Os dados da frequência cardíaca de 24 horas serão registrados usando um monitor de ECG ambulatorial e analisados em períodos de 1 hora, extraindo a média de diferenças sucessivas (MSD) como variável de interesse.
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mudança da linha de base para 24 horas após a indução de odor
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Mudança na frequência respiratória
Prazo: mudança da linha de base para apresentação de odor de 15 minutos
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a frequência respiratória (respirações/min) é registrada continuamente e as alterações entre os períodos de linha de base e de apresentação de odor serão analisadas
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mudança da linha de base para apresentação de odor de 15 minutos
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alteração na fração de dióxido de carbono expirado (FetCO2)
Prazo: mudança da linha de base para apresentação de odor de 15 minutos
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FetCO2 (platô %CO2 no ar exalado) é registrado continuamente, e as alterações entre os períodos de linha de base e apresentação de odor serão analisadas
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mudança da linha de base para apresentação de odor de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57940
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