L'effet des odeurs sur les symptômes de l'asthme
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'effet de la suggestion d'effets nocifs/bénéfiques des odeurs sur les symptômes de l'asthme
Une réplication étendue de Jaen & Dalton (2014), les chercheurs visent à étudier le rôle des odeurs et des croyances associées sur la perception des symptômes et l'inflammation des voies respiratoires chez les personnes asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les participants asthmatiques sont assignés au hasard à une inhalation d'odeur de 15 minutes (alcool phényléthylique), accompagnée soit d'une suggestion asthmogénique (nocebo), soit d'une suggestion thérapeutique (placebo).
L'inflammation des voies respiratoires, la fonction pulmonaire et les symptômes d'asthme sont mesurés en réponse à l'odeur/suggestion, jusqu'à 24 heures après l'inhalation de l'odeur.
Les chercheurs mesurent également l'inquiétude et la variabilité de la fréquence cardiaque en tant que médiateurs potentiels de la réponse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic médical d'asthme
Critère d'exclusion:
- VEMS inférieur à 60 % prévu
- état clinique autre que l'asthme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Odeur+ Croyance positive
Les participants reçoivent une présentation d'odeur de 15 minutes (odeur d'alcool phényléthylique) accompagnée de la suggestion que cette odeur améliore les symptômes de l'asthme (suggestion thérapeutique)
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des suggestions sur les effets bénéfiques potentiels de l'odeur sont données
Autres noms:
Au cours de 15 minutes, les participants reçoivent 15 courtes bouffées d'odeur d'alcool phényléthylique
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Expérimental: Odeur + Croyance négative
Les participants reçoivent une présentation d'odeur de 15 minutes (odeur d'alcool phényléthylique) accompagnée de la suggestion que cette odeur aggrave les symptômes de l'asthme (suggestion asthmogénique)
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Au cours de 15 minutes, les participants reçoivent 15 courtes bouffées d'odeur d'alcool phényléthylique
des suggestions sur les effets négatifs potentiels de l'odeur sont données
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passer de l'oxyde nitrique expiré de base à 24 heures après l'induction de l'odeur
Délai: ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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Fraction d'oxyde nitrique expiré
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ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes d'asthme
Délai: ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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mesuré à l'aide de la liste de contrôle des symptômes d'asthme
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ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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Volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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Mesuré à l'aide du spiromètre Jaeger Masterscreen, conformément aux directives ERS-ATS
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ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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Inquiétude
Délai: ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques inquiétantes
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ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, 24 heures après l'induction de l'odeur
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Cortisol
Délai: ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, au réveil, 30 min après le réveil, 24 heures après l'induction de l'odeur
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la réponse d'éveil du cortisol (AUC) et les changements dans le cortisol (AUC) seront mesurés à l'aide d'un échantillonnage de salive
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ligne de base, immédiatement après l'induction de l'odeur, 2 heures après l'induction de l'odeur, au réveil, 30 min après le réveil, 24 heures après l'induction de l'odeur
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Modification de la fréquence cardiaque et de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: changement de la ligne de base à 24 heures après l'induction de l'odeur
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Les données de fréquence cardiaque sur 24 heures seront enregistrées à l'aide d'un moniteur ECG ambulatoire et analysées par périodes d'une heure, en extrayant la moyenne des différences successives (MSD) comme variable d'intérêt.
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changement de la ligne de base à 24 heures après l'induction de l'odeur
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Changement du taux respiratoire
Délai: changement de la ligne de base à la présentation de l'odeur de 15 minutes
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la fréquence respiratoire (respirations/min) est enregistrée en continu, et les changements entre les périodes de référence et de présentation des odeurs seront analysés
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changement de la ligne de base à la présentation de l'odeur de 15 minutes
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variation de la fraction de dioxyde de carbone de fin d'expiration (FetCO2)
Délai: changement de la ligne de base à la présentation de l'odeur de 15 minutes
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FetCO2 (plateau %CO2 dans l'air expiré) est enregistré en continu, et les changements entre les périodes de référence et de présentation des odeurs seront analysés
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changement de la ligne de base à la présentation de l'odeur de 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Janssens, PhD, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Première publication (Estimé)
8 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Désinfectants
- Alcool phényléthylique
Autres numéros d'identification d'étude
- S57940
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .