3차 위암에서의 아벨루맙(JAVELIN Gastric 300)
2020년 11월 6일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
절제 불가능, 재발 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부 선암종의 3차 치료로서 Avelumab(MSB0010718C)의 3상 오픈 라벨, 다기관 시험
이 연구의 목적은 의사의 선택(사전 지정된 치료 옵션 목록에서 선택)과 BSC에 비해 아벨루맙 + 최선의 지지 요법(BSC) 치료의 우월성을 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
371
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 3080
- Seoul National Univ Hospital
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Gyeonggi-Do
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Goyang-Si, Gyeonggi-Do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Jeollanam-Do
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Hwasun-Gun, Jeollanam-Do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Universitaetsmedizin
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Hamburg, 독일, 20249
- Schwerpunktpraxis für Haematologie und OnkologieOnkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
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Schweinfurt, 독일, 97422
- Leopoldina Krankenhaus
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Nordrhein Westfalen
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Koeln, Nordrhein Westfalen, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Sachsen Anhalt
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Magdeburg, Sachsen Anhalt, 독일, 39104
- Schwerpunktpraxis für Haematologie und Onkologie
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers 1800 Williams Street, Suite 100
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Pueblo, Colorado, 미국, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP 3676 Parker Blvd #350
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Advanced Medical Specialties 8940 North Kendall Drive, Suite 300E
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Ocala Oncology Center, P.L. 433 S.W. 10th Street
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialists 560 Jackson Street, Suite 220
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Illinois
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Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital One Ingalls Drive, W741
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Niles, Illinois, 미국, 60714
- Illinois Cancer Specialists 8915 W. Golf Rd.
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Niles, Illinois, 미국, 60714
- Oncology Specialists, S.C. 1700 Luther Ln, Ste 2200, Park Ridge, IL 60068 7900 Milwaukee Ave, Ste 16
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center 509 W. University Avenue
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66604
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology and Stormont Vail Cancer Center 1414 SW 8th St
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Metairie Oncologist, LLC Office of Jayne Gurtler MD, Laura Brinz MD, Janet Burroff MD 3939 Houma Blvd, Suite 6
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System 2799 West Grand Boulevard
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A. 910 East 26th Street, Suites 100 and 200
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Southern Nevada Cancer Research Foundation 601 S Rancho Drive
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New York
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Albany, New York, 미국, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C. 400 Patroon Creek Blvd, Suite 1
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center - Fargo 801 Broadway North Route 1058
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Northwest Cancer Specialists, P.C. 265 N Broadway
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State University Milton S. Hershey Medical Center 500 University Drive
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Hematology and Oncology Associates of SC, LLC 900 West Faris Rd, 3rd Floor
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology 250 20th Ave North
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Texas
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Bedford, Texas, 미국, 76022
- Texas Oncology Bedford 1609 Hospital Parkway
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology, P.A. 3410 Worth Street, Suites 300 & 400
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Denton, Texas, 미국, 76210
- Texas Oncology, P.A. - Denton 3720 South I-35 East
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Oncology Consultants, P.A. 2130 W. Holcombe Blvd. 10th Floor
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McAllen, Texas, 미국, 78503-1298
- Texas Oncology, P.A. - McAllen 1901 South 2nd Street
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital and Clinic 2401 South 31st Street
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology, P.A. - Tyler 910 E. Houston St, Suite 100
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Waco, Texas, 미국, 76712
- Texas Oncology - Waco 1700 W. Hwy. 6
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Aalst, 벨기에, 9300
- OLV Ziekenhuis
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Brugge, 벨기에, 8310
- AZ Sint Lucas
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- ULB Hôpital Erasme
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Edegem, 벨기에, 2650
- UZ Antwerpen
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Liege, 벨기에, 4000
- CHC Clinique StJospeh
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU Sart Tilman
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Turnhout, 벨기에, 2300
- AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth
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Barcelona, 스페인, 8003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Univ Vall dHebron
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Barselona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid, 스페인, 28040
- Clinico San Carlos Hospital
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario la Paz - site 546
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Madrid, 스페인, 28050
- Hosp Univer Madrid Sanchinarro
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Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Ancona
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Torrette Di Ancona, Ancona, 이탈리아, 60126
- A.O.U. Ospedali Riuniti Ancona- Clinica Oncologica
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Torino
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Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
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Benesov, 체코, 256 01
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benesov, a. s.
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Warszawa, 폴란드, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Finistere
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Brest Cedex, Finistere, 프랑스, 29609
- Service d'Oncologie Médicale
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Vendee
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La Roche S/ Yon Cedex 9, Vendee, 프랑스, 85925
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
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Woodville South, South Australia, 호주, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
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St. Albans, Victoria, 호주, 3021
- Sunshine Hospital
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Wodonga, Victoria, 호주, 3690
- Border Medical Oncology
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- Fiona Stanley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(>=) 연령의 남성 또는 여성 피험자
- 위 또는 위식도 접합부(GEJ)의 조직학적으로 확인된 재발성 절제 불가능, 재발성 국소 진행성 또는 전이성 선암종을 가진 피험자
- 종양 조직을 포함하는 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 블록의 가용성
- 피험자는 절제 불가능, 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 위암에 대해 이전에 2개의 전신 치료 과정을 받았어야 하며, 2차 치료 이후에 진행되었어야 합니다.
- 시험 등록 시 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성능 상태(PS) 0에서 1
- 프로토콜에 정의된 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능
- 가임기 여성 선별검사에서 음성 혈액 임신 검사.
- 임신 위험이 존재하는 경우 남성과 여성 피험자 모두에게 매우 효과적인 피임법
다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음
제외 기준:
- T 세포 공동 조절 단백질을 표적으로 하는 항체 또는 약물을 사용한 선행 요법
- 동시 항암 치료
- 대수술
- 어떤 이유로든 면역억제제(예: 스테로이드)를 투여받는 피험자는 시험 치료를 시작하기 전에 이러한 약물을 줄여야 합니다(단, 부신 기능 부전이 있는 피험자는 [
- 다음 기준을 충족하는 대상을 제외한 뇌 전이가 있는 모든 대상: a. 뇌 전이가 국소적으로 치료되었으며 b. 질병의 뇌 국소화와 관련된 지속적인 신경학적 증상이 없음(뇌전이 치료의 결과인 후유증은 허용됨)
- 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종(방광, 자궁경부, 결장직장, 유방)을 제외한 지난 5년 이내에 이전의 악성 질환(위암 제외)
- 동종이계 줄기세포 이식을 포함한 이전 장기 이식 상당한 급성 또는 만성 감염
- 면역자극제 투여 시 악화될 수 있는 활동성 자가면역질환
- 단클론항체에 대한 알려진 중증 과민 반응, 아나필락시스 병력 또는 조절되지 않는 천식(즉, 부분적으로 조절되는 천식의 3가지 이상의 특징)
- 신경병증 및 탈모증을 제외한 이전 요법과 관련된 등급 >2의 지속 독성
- 신경병증 등급 이상(>=) 3.
- 임신 또는 수유
- 알려진 알코올 또는 약물 남용
- 고혈압, 활동성 감염, 당뇨병을 포함한 조절되지 않는 병발성 질병의 병력
- 임상적으로 중요한(즉, 활동성) 심혈관 질환
- 다른 모든 중요한 질병은 시험 치료에 대한 피험자의 내성을 손상시킬 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하고 연구 요구 사항 준수를 제한하는 모든 정신과적 상태
- 아벨루맙 첫 접종 후 4주 이내 및 시험 기간 동안 접종은 비활성화 백신 투여를 제외하고는 금지됩니다.
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 화학 요법의 투여가 해당 화학 요법에 대한 현재 지역 라벨(예: 금기 사항, 경고/주의 사항 또는 특별 조항과 관련하여)과 일치하지 않는 경우 피험자는 이리노테칸 또는 파클리탁셀 단일 요법 치료에서 제외됩니다. 연구자는 무작위화 전에 관련 웹사이트를 통해 업데이트된 라벨링을 확인해야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명한 후 28일 이내에 치료 투여를 시작해야 합니다. 치료 투여는 무작위화 호출 후 4일 이내에 시작됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사 선택 화학요법+최선의 지지 요법(BSC)
참가자는 BSC 플러스 의사의 선택 화학 요법을 받았습니다.
화학 요법은 다음 중 하나로 구성됩니다. 4주 치료 주기의 1일, 8일 및 15일에 진행성 질병 또는 허용할 수 없는 독성이 확인될 때까지 파클리탁셀 80밀리그램/제곱미터(mg/m^2) 용량 또는 이리노테칸 진행성 질병 또는 허용할 수 없는 독성이 확인될 때까지 4주 치료 주기의 1일 및 15일에 150mg/m^2 용량.
위에 명시된 용량 및 일정으로 파클리탁셀 또는 이리노테칸을 받을 자격이 없는 것으로 간주되는 참가자는 3주에 한 번씩 BSC만 받습니다.
BSC는 특정 항신생물 요법 없이 삶의 질을 최대화하려는 의도로 투여되는 치료로 정의되며 조사자의 재량에 기반합니다.
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이리노테칸은 BSC와 함께 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 4주 치료 주기의 1일 및 15일에 150 mg/m^2 용량으로 투여되었습니다.
파클리탁셀은 4주 치료 주기의 1일, 8일 및 15일에 질병 진행 또는 BSC와 함께 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 80mg/m^2의 용량으로 투여되었습니다.
BSC는 특정 항신생물 요법 없이 삶의 질을 최대화하려는 의도로 투여되는 치료로 정의되며 조사자의 재량에 기반합니다.
BSC는 3주에 한 번 시행되었습니다.
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활성 비교기: 아벨루맙+BSC
참가자들은 진행성 질병 또는 BSC와 함께 허용할 수 없는 독성이 확인될 때까지 2주 치료 주기마다 10mg/kg(kg/kg)의 1시간 정맥 주사(IV)로 아벨루맙을 받았습니다.
BSC는 특정 항신생물 요법 없이 삶의 질을 최대화하려는 의도로 투여되는 치료로 정의되며 조사자의 재량에 기반합니다.
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BSC는 특정 항신생물 요법 없이 삶의 질을 최대화하려는 의도로 투여되는 치료로 정의되며 조사자의 재량에 기반합니다.
BSC는 3주에 한 번 시행되었습니다.
Avelumab은 최선의 지지 요법(BSC)과 함께 진행성 질병 또는 허용할 수 없는 독성이 확인될 때까지 2주 치료 주기마다 1회 킬로그램당 10밀리그램(mg/kg)으로 1시간 정맥(IV) 주입으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 무작위배정에서 최대 627일
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OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 시점부터 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다.
데이터 분석 당시 아직 살아 있거나 후속 조치를 잃은 참가자의 경우 마지막 접촉 날짜에서 OS 시간이 검열되었습니다.
OS는 Kaplan-Meier(KM) 추정치를 사용하여 측정되었습니다.
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무작위배정에서 최대 627일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위배정에서 최대 627일
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PFS 시간은 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)의 최초 기록 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
PFS는 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 평가되었습니다.
PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 가장 긴 직경의 합(SLD)이 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
PFS는 Kaplan-Meier(KM) 추정치를 사용하여 측정되었습니다.
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무작위배정에서 최대 627일
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최고의 전체 반응(BOR)
기간: 무작위배정에서 최대 627일
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BOR은 RECIST v1.1에 의해 결정되었으며 다음 중 가장 잘 확인된 반응으로 정의되었습니다: 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질병(SD) 및 PD는 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 재발까지 기록되었습니다.
CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐.
PR: 모든 병변의 SLD 기준선에서 최소 30% 감소.
SD: PD 자격을 얻기 위한 충분한 증가도 PR 자격을 위한 충분한 축소도 아닙니다.
PD는 기준선 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현으로부터 기록된 가장 작은 SLD를 기준으로 삼아 SLD의 최소 20% 증가로 정의됩니다.
PR 또는 CR은 초기 문서화 후 5주 이내에 또는 PR 또는 CR의 초기 문서화 후 다음 평가보다 늦은 평가에서 후속 종양 평가에서 확인되었습니다.
SD는 무작위화 후 최소 6주 후에 확인되었습니다.
진행과 동일한 PD 확인
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무작위배정에서 최대 627일
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객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위배정에서 최대 627일
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ORR은 RECIST v1.1에 따라 IRC(Independent Review Committee)에서 판단한 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)의 확인된 최상의 전체 반응(BOR)을 가진 모든 무작위 참가자의 백분율로 정의됩니다.
CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐.
PR: 모든 병변의 최장 직경(SLD) 합계가 기준선에서 최소 30%(%) 감소합니다.
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무작위배정에서 최대 627일
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유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L)의 기준선에서 변경 치료 종료 시 복합 지수 점수를 통한 건강 결과 설문지(EOT)
기간: 기준선, EOT(최대 66주차)
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EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 참가자가 보고한 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
응답은 전체 복합 건강 상태 지수 점수를 도출하는 데 사용되며 점수 범위는 -0.594에서 1 사이입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선, EOT(최대 66주차)
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유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L)의 기준선에서 변경 치료 종료(EOT) 시 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 건강 결과 설문지
기간: 기준선, EOT(최대 66주차)
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EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 참가자가 보고한 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
응답은 0에서 100밀리미터(mm) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 전체 점수를 도출하는 데 사용됩니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 최고의 건강 상태입니다.
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기준선, EOT(최대 66주차)
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삶의 질 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-C30)의 기준선에서 변경 치료 종료 시 글로벌 건강 상태 척도 점수(EOT)
기간: 기준선, EOT(최대 66주차)
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EORTC QLQ-C30은 암 참가자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되는 30개 질문 도구입니다.
15개 영역으로 구성: 1개의 전반적인 건강 상태(GHS) 척도, 5개의 기능적 척도(신체, 역할, 인지, 정서적, 사회적), 9개의 증상 척도/항목(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 호흡곤란, 수면 장애, 식욕 감퇴, 변비, 설사, 재정적 영향.
EORTC QLQ-C30 GHS/QoL 점수 범위는 0~100입니다. 높은 점수는 더 나은 GHS/QoL을 나타냅니다.
점수 0은 다음을 나타냅니다: 매우 열악한 신체 상태 및 QoL.
점수 100은 다음을 나타냅니다: 우수한 전반적인 신체 상태 및 QoL.
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기준선, EOT(최대 66주차)
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유럽 암 연구 및 치료 기구의 기준선에서 변경 삶의 질 설문지-위암 특정(EORTC QLQ-STO22) 치료 종료 시 설문지 점수(EOT)
기간: 기준선, EOT(최대 66주차)
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EORTC QLQ-STO22는 참가자에게서 흔히 보고되는 증상 및 치료 관련 부작용을 평가하기 위해 EORTC QLQ-C30을 보완합니다.
5개의 척도(연하 곤란, 통증, 역류 증상, 식이 제한 및 불안)와 4개의 단일 항목(구강 건조, 탈모, 미각, 신체 이미지)으로 구성된 22개의 질문이 있습니다.
대부분의 질문은 4점 척도를 사용합니다(1점 '전혀 그렇지 않다'에서 4점 '매우 그렇다'; 1개 질문은 예 또는 아니오 답변임).
선형 변환을 사용하여 모든 점수와 단일 항목을 0에서 100까지의 척도로 표준화했습니다. 더 높은 점수 = 더 나은 기능 수준 또는 더 큰 정도의 증상.
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기준선, EOT(최대 66주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMR 100070-008
- 2015-003301-42 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .