수술 전후 수액 관리: 목표 지향적 대 제한적 전략
수술 전후 수액 관리: 목표 지향적 치료 대 제한적 접근, 무작위 통제 시험
모든 수술 환자에게 맞는 수액 처방을 위한 이상적인 "요리책 레시피"는 없습니다.
이 연구에서 조사관 작업 가설은 수술 전후 수액 및 혈역학 관리를 위한 통합 알고리즘의 채택이 임상 결과를 개선하고 비심장 수술 절차(주요-중간 수준의 스트레스)에서 병원 자원 활용을 줄일 것이라는 것입니다.
두 가지 수술 중 수액 전략이 비교됩니다: "제한적" 대 "목표 지향적 치료(GDT)". GDT 그룹에서 혈역학 정보는 표준 심박수 및 혈압 모니터링과 결합된 흐름 모니터링 장치를 통해 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
체중 증가를 최소화하고 "세 번째 구획"의 불필요한 체액 보상을 피하는 근거는 이제 충분히 정당화되었으며 정상 이상의 산소 전달 값을 달성하는 것은 대부분의 수술 환자에게 필요하지 않을 가능성이 높습니다. 따라서 더 나은 상처 치유, 더 빠른 장 기능 회복 및 주요 수술 후 더 짧은 입원 기간의 가능성을 고려할 때 수분 제한 프로토콜을 채택하고 싶을 것입니다.
체적 반응의 동적 흐름 지수가 중환자에서 검증되었지만, 선택적 수술을 받는 중환자가 아닌 환자에서 과도한 수액 투여의 위험에 대한 우려가 제기되었습니다.
지금까지 수액 요법("자유" 대 "제한적" 또는 "자유" 대 "GDT")을 비교하는 RCT는 수술 전후 기간에 적절한 수액 투여에 관한 합의 없이 논란의 여지가 있는 결과를 낳았습니다. 흥미롭게도, 제한적인 프로토콜은 경미한 수술 절차에 따른 더 빈번한 부작용(예: 메스꺼움, 구토)과 관련이 있으며 말단 장기 기능 장애로 이어지는 조직 저관류의 가능성에 대한 우려가 제기되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- University Hospital of Geneva, Department of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 선택적 비심장 수술(중등도-고위험) > 2시간 지속(위절제술, 췌장절제술, 신장절제술, 근치 방광절제술, 간 절제술, 개방 결장 또는 직장 수술)
제외 기준:
- 말기 장기 부전(혈액 여과/투석; Child-Pugh 클래스 C 또는 MELD 점수 >22; 예상 강제 호기량 < 30%, 중증 심부전)
- 기대 수명 < 24시간
- 정신 장애 또는 연구에 독립적으로 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 지향적 치료(GDT)
3-6 ml/kg/h에서 결정질의 기본 주입 외에, 심박출량 감소로 감지되는 절대적/상대적 저혈량증의 징후가 있을 때 콜로이드(200 ml) 또는 결정질(200 ml)을 10분 이상 제공합니다. /박출량(CO/SV) 또는 압력 맥박 변화(PVV) 또는 박출량 변화(SVV)가 10-12%를 초과하는 경우, 특히 존재 시. SV가 > 10%(또는 PVV/SVV =< 10%) 증가하지 못하면 유체 충전이 중단됩니다. 그렇지 않으면 적절한 평균 동맥압(MAP>70mmHg, 기준선의 ±20% 이내)을 달성하기 위해 승압기를 사용할 수 있습니다. 실혈은 콜로이드(1:1) 또는 결정질(2:1)로 대체됩니다. |
동적 지표(PPV, SVV, 스트로크 볼륨)에 따라 추가 유체로 CO 최적화
다른 이름들:
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활성 비교기: 제한적 전략
결정질은 3-6 ml/kg/h의 고정 비율로 제공됩니다. 그렇지 않으면 적절한 MAP(>70mmHg, 기준선의 ±20% 이내)를 달성하기 위해 승압제를 사용할 수 있습니다. 실혈은 콜로이드(1:1) 또는 결정질(2:1)로 대체됩니다. 환자를 담당하는 임상의는 PVV 또는 SVV와 같은 혈역학적 매개변수를 자유롭게 사용할 수 있으며 항상 수액 주입량을 제한하고 정상 혈량을 유지하려고 시도합니다. |
기초 결정질 주입(3-6 ml/kg/h)으로 정상 혈량을 유지하고 콜로이드 또는 결정질로 추가적인 체액 손실을 보상합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 수술 후 부작용의 복합 지수
기간: 수술일로부터 퇴원일까지 또는 수술 후 30일
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수술 후 초기 주요 결과: 사망, 심혈관, 호흡기, 신장 및 감염 합병증
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수술일로부터 퇴원일까지 또는 수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화(kg, 수술 후 값 - 수술 전 값)
기간: 수술일로부터 퇴원일까지 또는 수술 후 30일
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체중 비교(수술 전 대 수술 후 값, kg)
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수술일로부터 퇴원일까지 또는 수술 후 30일
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유체 균형
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
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주입된 수액의 양(ml), 수액 손실량 체중의 변화 |
수술 중 및 수술 후 첫 24시간
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RIFLE에 기반한 급성 신장 손상
기간: 수술 전날부터 수술 후 3일까지
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크레아티닌 측정(수술 전, 수술 후 1, 2, 3일) 및 사구체 여과율의 변화 평가(%)
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수술 전날부터 수술 후 3일까지
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순차적 장기 부전 평가(SOFA)
기간: 수술일로부터 퇴원까지, 수술일로부터 15주까지
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호흡기, 심혈관, 간, 응고, 신장 및 신경계의 채점
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수술일로부터 퇴원까지, 수술일로부터 15주까지
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조직산소측정(%)
기간: 수술 중 기간, 수술 당일
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근적외선 분광법(NIRS)으로 뇌 영역의 산소 전달/이용 모니터링
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수술 중 기간, 수술 당일
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활착
기간: 수술 후 1~3년 생존
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환자(가족, 친척, 의사)에게 전화 또는 우편으로 연락
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수술 후 1~3년 생존
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Licker, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UGeneve - NAC09-022
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