양극성 우울증의 치료에서 복합된 시티딘 및 크레아틴 함유 약물
2018년 2월 8일 업데이트: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University Mokdong Hospital
양극성 우울증의 치료에서 조합된 시티딘 및 크레아틴 함유 약물 및 식이 보충제의 이중 맹검, 위약 대조 시험
본 연구는 양성자 및 인 자기공명분광법을 이용하여 양극성 우울증 치료에 있어서 크레아틴 및 시티딘 증강의 효능 및 안전성을 조사하고 관련 뇌 생화학 대사의 변화를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University MokDong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-65세
- 현재 우울 에피소드가 있는 양극성 장애 I 또는 II(DSM-IV-TR)
- 동의
제외 기준:
- 양극성 우울증 또는 기타 향정신성 약물에 대한 약물 사용
- 구조화된 임상 면담에 기초한 양극성 우울증 이외의 현재 Axis I 정신 장애
- 구조화된 임상 면담에 기반한 현재 경계선 또는 반사회적 인격 장애
- 주요 내과 또는 신경계 질환(간질, 다발성 경화증, 뇌종양, 뇌혈관 질환 등)
- 디발프로에이트 또는 발프로마이드에 대한 과민증
- 포르피린증의 진단
- 현재 또는 과거의 간 질환
- 간 또는 췌장의 심각한 기능 장애
- 메플로퀸의 사용
- 알코올 또는 약물 남용/의존
- 지능지수 80 이하
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밸프로에이트와 위약
발프로에이트: 8주간 300mg/일 위약: 8주간
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실험적: 밸프로에이트 및 시티딘 함유 약물
발프로에이트: 8주 동안 300mg/일 시티딘 함유 약물: 8주 동안 2g/일
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실험적: 밸프로에이트 및 크레아틴 함유 약물
발프로에이트: 8주 동안 300mg/일 크레아틴 함유 약물: 첫 주 동안 3g/일 2-8주 동안 5g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양극성 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 8주
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구조화된 임상 인터뷰로 평가
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기준선 및 8주
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우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 8주
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구조화된 임상 인터뷰로 평가
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 Glx(글루타메이트+글루타민) 수준의 변화
기간: 기준선 및 8주
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양성자 자기 공명 분광법으로 평가
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기준선 및 8주
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뇌 인산크레아틴 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주
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인 자기 공명 분광법으로 평가
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기준선 및 8주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선부터 8주까지
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기준선부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NARSAD_Bipolar
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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