15-Epi-Lipoxin A4와 염증에 대한 Ticagrelor의 효과
연구 개요
상세 설명
Clopidogrel, ticagrelor 및 prasugrel은 급성 관상동맥 증후군 후 환자에서 아스피린과 함께 혈소판 억제에 일상적으로 사용됩니다. 혈소판 억제 및 환자 결과(PLATO) 시험에서 티카그렐러는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 클로피도그렐에 비해 1차 종료점(심혈관 사망, 심근경색 또는 뇌졸중), 모든 원인 사망률 및 심혈관 사망률을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 한편, 예정된 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 급성관상동맥증후군 환자에서 클로피도그렐과 비교했을 때, 프라수그렐 요법은 스텐트 혈전증을 포함한 허혈성 사건 발생률을 유의하게 감소시켰음에도 불구하고 전체 사망률에는 영향을 미치지 않았지만, 치명적인 출혈을 포함한 주요 출혈의 위험 증가. 이것은 티카그렐러가 혈소판 억제 외에 추가적인(다발성) 효과를 가지고 있음을 시사할 수 있습니다.
연구자들은 최근 피오글리타존이 환자의 15-에피-리폭신 A4 혈중 농도를 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 최근 쥐에서 티카그렐러가 심장, 대동맥 및 신장에서 15-에피-리폭신 A4의 조직 수준을 증가시킨다는 것을 발견했습니다.
임상 연구에서 볼 수 있는 티카그렐러의 유리한 효과 중 일부는 15-에피-리폭신 A4의 항염증 효과를 통해 매개되는 것이 그럴듯합니다.
15-에피-리폭신 A4는 아라키돈산에서 유래한 강력한 항염증 및 염증 해결 매개체입니다. 여러 연구에서 티카그렐러가 다양한 동물 모델에서 항염증 특성을 가지고 있다고 제안했습니다. 본 연구에서 연구자들은 티카그렐러가 환자에게 사용된 용량에서 혈중 15-에피-리폭신 A4 수치를 증가시키는지 평가할 것입니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
가임 여성은 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다.
안정형 관상동맥질환(급성관상동맥증후군 후 3~12개월)으로 클로피도그렐을 3개월 이상 투여받는 환자.
제외 기준:
최근 뇌졸중 또는 급성 관상동맥 증후군(무작위화 전 3개월 미만).
아스피린 >100mg/일을 동시에 사용하고 81mg/일로 감량하는 것은 금기입니다.
테오필린의 현재 사용.
비스테로이드성 항염증제의 동시 사용.
다음 약물을 투여받는 환자: 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 리토나비르, 사퀴나비르, 넬피나비르, 인디나비르, 아타자나비르, 텔리트로마이신, 리팜핀, 덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀 또는 페노바르비탈. 매일 40mg 이상의 심바스타틴 또는 로바스타틴을 투여받는 환자.
공복 혈장 포도당이 200mg/dl 이상인 제2형 당뇨병 환자.
활성 염증성 질환 또는 만성 감염.
아스피린, 클로피도그렐 또는 티카그렐러에 대한 금기.
임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로피도그렐
클로피도그렐 75mg 1일 1회 30일간 경구 투여
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클로피도그렐 75mg 1일 1회 30일간 경구 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 티카그렐러
티카그렐러 90 mg 30일 동안 매일 2회 경구 투여
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티카그렐러 90 mg 30일 동안 매일 2회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15-에피-리폭신 A4의 혈장 수치
기간: 30 일
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기준선으로부터 15-에피-리폭신 A4의 혈장 수준 변화율(%)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질(CRP)의 혈장 수준
기간: 30 일
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기준선에서 혈장 CRP의 백분율 변화(%)
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30 일
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혈액 샘플의 혈소판 응집
기간: 30 일
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기준선에서 혈액 샘플의 혈소판 응집 억제 비율 변화(%)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yochai Birnbaum, MD, Baylor College of Medicine, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-33860
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