성인 면역성 혈소판감소증 환자에서 2차 선택으로서의 DAPSone의 효능 및 안전성 (DAPS-ITP)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 표준 정의 및 국제 지침에 따른 기본 ITP의 진단.
• 코르티코스테로이드에 대한 이전의 일시적인 반응 ± 30 x 109/L 이상의 혈소판 수 증가와 치료 전 수의 최소 2배 증가로 정의되는 정맥 내 면역글로불린.
• 포함 전 2주 이내에 최소 혈소판 수 ≤ 30 x 109/L(포함 시점의 혈소판 수가 50 x 109/L 미만이거나 치료가 필요한 환자의 모든 시점에서 혈소판 수 < 50 x 109/L(즉, , 출혈 증상이 있는 환자, 동반 질환이 있는 노인 환자 및/또는 예를 들어 아스피린을 복용 중인 환자, 또는 조사관 재량에 따른 다른 이유)(2016년 8월 11일 개정으로 수정됨)
• 60세 이상 환자의 정상 골수흡인.
• 연구 기간 동안 가임기 여성을 위한 음성 임신 테스트 및 효과적인 피임 방법.
• 동의.
• 프랑스 국가사회보장제도 소속 환자

제외 기준:

• 보조 ITP. 전신성 홍반성 루푸스 및/또는 항인지질 항체 증후군에 대한 분류 기준을 충족하지 않는 양성 항핵 항체 및/또는 양성 항인지질 항체를 가진 환자는 제외되지 않습니다.
• 혈소판 수 ≥ 50 x 109/L 또는 30~50 x 109/L이고 출혈 증상이 없고 치료가 필요하지 않음(2016년 8월 11일 수정)
• 심한 출혈 징후는 출혈 점수 ≥ 8로 정의됨
• 이전에 코르티코스테로이드 ± 정맥 면역글로불린에 대한 일시적인 반응이 없었습니다.
• 코르티코스테로이드 및 정맥 면역글로불린 이외의 이전 ITP 치료(리툭시맙 및 비장 절제술 포함).
• 활성 중증 감염 또는 포함 전 4주 이내에 중증 감염 이력.
• sulfonamides에 대한 알레르기 병력.
• 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍.
• 메트헤모글로빈혈증의 병력
• 헤모글로빈 수치 < 11g/dL 및/또는 호중구 수 < 1,500/gL.
• 자가면역(에반스 증후군) 또는 유전성 용혈성 빈혈 병력.
• 간 또는 신장 기능 손상(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min, ALT, AST > 정상 상한치의 2배). (2017년 8월 11일 수정으로 수정됨)
• C형 간염 바이러스(HCV) Ab, HIV Ab, HBsAg, 혈청 양성 상태. (2017년 8월 11일 수정으로 수정됨)
• 항응고제를 필요로 하는 수반되는 의학적 상태. (2017년 8월 11일 수정으로 수정됨)
• 임신 또는 수유.