정신 분열증 및 분열 정동 장애의 재발 방지에 대한 공동 위기 계획의 효과 (SOS)
정신분열증 및 분열정동장애로 진단된 환자의 재발 방지를 위한 공동 위기 계획(SOS 계획)의 효과
공동 위기 계획 = SOS 계획은 환자, 의료 팀, 친척 및 제3자 간병인을 프로젝트의 중개자로 포함하는 특정 형태의 정신과 사전 지시서에 대한 참조입니다.
주요 목표는 표준 정신과 치료와 비교하여 개발 후 18개월 이내에 입원 감소 측면에서 SOS 계획(JCP)의 효과를 평가하는 것입니다.
따라서 조사관의 제안은 SOS 계획이 6개월마다 정기적으로 재평가되고 2주 이상 지속되는 계획되지 않은 정신과 재입원이 있는 경우 다시 평가된다는 것입니다.
병렬 제어 그룹을 사용한 단일 맹검 다기관 무작위 시험.
정신과 치료 전략의 효과 연구.
연구 개요
상세 설명
병렬 제어 그룹을 사용한 단일 맹검 다기관 무작위 시험.
2개 그룹:
- SOS 개입 그룹: 일반적인 후속 조치 외에 SOS 계획의 이점
- "통제" 그룹: 추가 개입을 받지 않음(일상적인 후속 조치만 받음)
목표:
- 표준 정신과 치료와 비교하여 개발 후 18개월 이내에 입원 감소 측면에서 SOS 플랜(JCP)의 효과를 평가합니다.
평가하려면:
- SOS 계획 개발 후 2년 동안의 누적 입원 기간(일)
- 입원 유형(자발적 또는 강제적)
- 주어진 주제에 대한 입원 수
- SOS 계획을 사용해야 하는 위기 상황의 수
- 환자의 임상 상태
- 사회인구학적 측면에서 SOS 계획에 가장 많이 응답한 환자
- SOS 플랜 사용에 대한 환자 만족도
- 치료 중 결정적 자율성
- 치료 동맹의 질
- SOS 계획을 개발하기 위한 회의 시간
- 삶의 질
- 의료 경제적 영향
실용연구의 수행 :
포함 방문은 환자가 치료에 동의할 수 있는 동안 급성 정신과적 대상 부전 기간과 별도로 완료됩니다. 포함 방문은 환자가 최종적으로 입원에서 퇴원하기 전에 또는 외래 환자 후속 조치 중에 병원 부서 내에서 완료됩니다.
여기에는 환자의 임상 상태가 치료에 동의할 수 있도록 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)에 환자를 배치하는 것이 포함됩니다. 95 이상의 점수는 환자를 제외합니다.
조사관은 또한 연구의 개요를 설명하고 방문 일정을 잡습니다. 그런 다음 환자는 정보 서한과 정보에 입각한 동의서에 모두 서명합니다.
소변 임신 검사는 가임기 여성에게 시행됩니다.
- 무작위 배정은 SOS 지역 추천 팀의 구성원이 수행합니다.
SOS 개입 그룹 환자의 경우:
- SOS 지역 추천인과의 예비 인터뷰
- 환자, 담당 정신과 의사, 한 명 이상의 친척 및 SOS 지역 추천인이 참석한 SOS 플랜 개발 회의
대조군 환자의 경우: 표준 치료 조건에 따라 정신과 치료 지속 추적
3) 후속 방문: 두 그룹에 대해: 4회 방문 M6, M12, M18, M24 각 방문 시: 할당에 대해 눈이 먼 독립적인 지역 SOS 평가자와의 만남.
두 그룹 모두에 대해:
- 임상 상태 평가: PANSS 척도에 배치
- 정신과 입원 횟수, 입원 유형, 마지막 방문 이후 입원 기간
- 만족도 평가(숫자 척도), 치료 동맹(WAI), 의사 결정 자율성(API), 삶의 질(SF-36)
SOS 개입 그룹의 경우:
- 2주 이상 지속되는 예정되지 않은 정신과 입원으로 이어지는 각 재발 후 SOS 계획을 업데이트합니다.
- 입원하지 않은 경우 6개월마다 SOS 플랜 업데이트
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스
- University Hospital, Brest
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Caen, 프랑스
- University Hospital, Caen
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Lille, 프랑스
- University Hosiptal, Lille
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Paris, 프랑스
- Sainte-Anne Hospital, Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- DSM에 명시된 기준에 따라 정신분열증 또는 분열정동장애로 진단됨
- 정신과 입원 환자 또는 정신과 후속 조치의 전문 프레임워크가 있는 외래 환자
- 지난 2년 동안 정신과에 최소 한 번 이상 입원한 환자
- 보호 조치를 받는 성인이 포함될 수 있습니다(보호/감독). 보호자 또는 신뢰할 수 있는 사람의 동의도 구해야 합니다.
- 사회보장등록
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 서면 동의를 할 수 없음
- 구금된 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SOS 개입 그룹
피험자는 일반적인 후속 조치 외에 SOS 계획의 혜택을 받습니다.
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환자, 다양한 의료 및 사회적 추천인 및 초대하고 싶은 다른 사람과의 회의(위기 계획 회의)를 포함하는 맞춤형 절차입니다. 소책자는 고려해야 할 네 가지 방법을 설명합니다.
입원이 없는 경우 또는 2주 이상 지속되는 예정되지 않은 정신과 입원으로 이어지는 각 재발 후 6개월마다 SOS 계획을 업데이트합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
피험자는 추가 개입을 받지 않습니다(표준 치료 조건에 따라 정신과 치료의 지속 추적).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초의 정신과 입원 발생률
기간: 18개월
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포함 후 18개월 이내에 첫 번째 정신과 입원 발생률
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 입원 일수의 누적 시간
기간: 2 년
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포함 후 2년 동안 정신과 입원의 누적 시간(일)
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2 년
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정신과 입원의 종류
기간: 2 년
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정신과 입원 유형: 자발적(SL) 또는 강제적(SDT)
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2 년
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입원 횟수
기간: 2 년
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과목별 입원횟수
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2 년
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긴급 정신과 상담 횟수
기간: 2 년
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긴급 정신과 진료 건수
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2 년
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PANSS 척도에 의한 임상 평가
기간: 2년 동안 6개월마다
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PANSS 점수(임상 상황의 강도 및 질적 측면)
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2년 동안 6개월마다
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환자 만족도
기간: 2년 동안 6개월마다
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환자 만족도의 숫자 척도로 점수 매기기
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2년 동안 6개월마다
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자율성 선호 지수
기간: 2년 동안 6개월마다
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의사결정 자율성 평가
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2년 동안 6개월마다
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작업 동맹 인벤토리
기간: 2년 동안 6개월마다
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작업 동맹 평가
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2년 동안 6개월마다
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SOS 계획을 개발하기 위한 회의 시간
기간: 2년 동안 6개월마다
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SOS 계획을 분 단위로 개발하기 위한 회의 시간
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2년 동안 6개월마다
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SF-36 삶의 질
기간: 2년 동안 6개월마다
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SF-36에 의한 삶의 질 평가
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2년 동안 6개월마다
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의료비
기간: 2년 동안 6개월마다
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입원 횟수, 상담 횟수, 약물 사용 완료
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2년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Vaiva, University Hospiltal Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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