Yhteisen kriisisuunnitelman tehokkuus skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön uusiutumisen ehkäisyssä (SOS)
Yhteisen kriisisuunnitelman (SOS Plan) tehokkuus uusiutumisen ehkäisyssä potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö
Yhteinen kriisisuunnitelma = SOS-suunnitelma on viittaus tiettyyn psykiatrinen etenemisohjeen muotoon, jossa potilas, terveydenhuoltotiimi, heidän omaiset ja kolmas osapuoli hoitaja ovat mukana hankkeen välittäjänä.
Päätavoitteena on arvioida SOS-suunnitelman (JCP) tehokkuutta sairaalahoitojen vähentämisessä 18 kuukauden sisällä sen kehittämisestä verrattuna tavanomaiseen psykiatriseen hoitoon.
Siten tutkijoiden ehdotus on, että SOS Plan -suunnitelmat tarkistetaan säännöllisesti 6 kuukauden välein ja uudelleen silloin, kun on suunnittelematon psykiatrinen takaisinotto, joka kestää yli kaksi viikkoa.
Yhden sokean monikeskustutkimuksen satunnaistettu tutkimus rinnakkaisilla kontrolliryhmillä.
Psykiatrinen hoitostrategian tehokkuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden sokean monikeskustutkimuksen satunnaistettu tutkimus rinnakkaisilla kontrolliryhmillä.
2 ryhmää:
- SOS Intervention Group: hyötyy SOS-suunnitelmasta tavanomaisten seurantatoimien lisäksi
- "Ohjausryhmä": ei saa ylimääräisiä toimenpiteitä (vastaanota vain rutiiniseuranta)
TAVOITTEET:
- Arvioida SOS-suunnitelman (JCP) tehokkuutta sairaalahoitojen vähentämisessä 18 kuukauden sisällä sen kehittämisestä verrattuna tavanomaiseen psykiatriseen hoitoon
Arvioida :
- sairaalahoitojen kumulatiivinen pituus (päivinä) SOS-suunnitelman kehittämistä seuraavien kahden vuoden aikana
- sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen tai pakollinen)
- tietyn kohteen sairaalahoitojen määrä
- kriisitilanteiden määrä, jotka saattavat edellyttää SOS-suunnitelman käyttöä
- potilaan kliininen tila
- potilas, jolla on eniten vastauksia SOS-suunnitelmaan sosiodemografisesti
- potilastyytyväisyys SOS-suunnitelman käyttöön
- päätöksenteon autonomiaa hoidon aikana
- terapeuttisen allianssin laatu
- kokouksen pituus SOS-suunnitelman kehittämiseksi
- elämänlaatua
- lääketieteellis-taloudellinen vaikutus
KÄYTÄNNÖN TUTKIMUKSEN SUORITUS:
Inkluusiokäynti suoritetaan akuutin psykiatrisen dekompensaation jaksoa lukuun ottamatta, kun potilas pystyy suostumaan hoitoon. Inkluusiokäynti suoritetaan sairaalan osastolla ennen kuin potilas lopulta vapautuu sairaalahoidosta tai avohoidossa.
Tämä tarkoittaa, että potilas asetetaan Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) -asteikolle sen varmistamiseksi, että potilaan kliininen tila sallii hänen suostumuksensa hoitoon. Yli 95 pistemäärä sulkee pois potilaan.
Tutkija myös hahmottelee tutkimuksen ja suunnittelee vierailut. Tämän jälkeen potilas allekirjoittaa sekä tiedotuskirjeen että tietoisen suostumuksen.
Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti.
- Satunnaistamisen suorittaa SOS:n alueellisen suositteluryhmän jäsen.
SOS Intervention -ryhmän potilaille:
- Valmisteleva haastattelu SOS-aluelähettelijän kanssa
- SOS-suunnitelman kehityskokous potilaan, hoitavan psykiatrin, yhden tai useamman omaisen ja SOS-aluelähettelijän läsnä ollessa
Vertailuryhmän potilaille: psykiatrisen hoidon jatkumisen seuranta hoidon vakioehtojen mukaisesti
3 ) Seurantakäynnit: kahdelle ryhmälle: 4 käyntiä M6, M12, M18, M24 Jokaisella vierailulla: tapaaminen riippumattoman alueellisen SOS-arvioijan kanssa, joka on sokea allokaatiosta.
Molemmille ryhmille:
- Kliinisen tilan arviointi: sijoitus PANSS-asteikolla
- Psykiatristen sairaalahoitojen lukumäärä, sairaalahoitotyypit, sairaalahoidon kesto edellisen käynnin jälkeen
- Tyytyväisyyden arviointi (numeerinen asteikko), terapeuttisen allianssin (WAI), päätöksenteon autonomian (API), elämänlaadun arviointi (SF-36)
SOS Intervention -ryhmälle:
- SOS-suunnitelman päivittäminen jokaisen pahenemisvaiheen jälkeen, joka johtaa yli kaksi viikkoa kestävään suunnittelemattomaan psykiatriseen sairaalahoitoon.
- SOS-suunnitelman päivittäminen 6 kuukauden välein sairaalahoidon puuttuessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska
- University Hospital, Brest
-
Caen, Ranska
- University Hospital, Caen
-
Lille, Ranska
- University Hosiptal, Lille
-
Paris, Ranska
- Sainte-Anne Hospital, Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Diagnoosinut skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM:ssä määriteltyjen kriteerien mukaisesti
- Psykiatrinen laitos tai poliklinikka, jossa on erikoistunut psykiatrinen seurantakehys
- Potilas on ollut sairaalahoidossa vähintään kerran psykiatrisella osastolla viimeisen 2 vuoden aikana
- Suojatoimenpiteiden alaiset aikuiset voidaan ottaa mukaan (huoltaja/valvonta). Suostumus pyydetään myös huoltajalta tai luottamushenkilöltä.
- Rekisteröity sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ei pysty antamaan kirjallista suostumustaan
- Potilaat pidätetty
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SOS-interventioryhmä
Tutkittavat hyötyvät SOS-suunnitelmasta tavanomaisten seurantatoimien lisäksi
|
Se on räätälöity toimenpide, joka sisältää tapaamisen (kriisinsuunnittelukokouksen) potilaan, hänen erilaisten lääketieteellisten ja sosiaalisten ohjaajien ja minkä tahansa muun henkilön kanssa, jonka he ovat ehkä halunneet kutsua. Kirjassa hahmotellaan neljä vaihtoehtoa, joita kannattaa harkita:
SOS-suunnitelman päivittäminen kuuden kuukauden välein ilman sairaalahoitoa tai jokaisen uusiutumisen jälkeen, joka johtaa yli kaksi viikkoa kestävään suunnittelemattomaan psykiatriseen sairaalahoitoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöt eivät saa ylimääräistä interventiota (psykiatrisen hoidon jatkumisen seuranta hoidon vakioehtojen mukaisesti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen psykiatrinen sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ensimmäisen psykiatrinen sairaalahoidon ilmaantuvuus 18 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykiatristen sairaalahoitojen kumulatiivinen aika päivinä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
psykiatristen sairaalahoitojen kumulatiivinen aika päivinä sisällyttämistä seuraavien kahden vuoden aikana
|
2 vuotta
|
|
psykiatristen sairaalahoitojen tyypit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
psykiatrinen sairaalahoidon tyypit: vapaaehtoinen (SL) tai pakollinen (SDT)
|
2 vuotta
|
|
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sairaalahoitojen määrä kunkin kohteen osalta
|
2 vuotta
|
|
psykiatrien hätäkeskustelujen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
psykiatristen hätäkeskustelujen määrä
|
2 vuotta
|
|
kliininen arviointi PANSS-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
PANSS-pisteet (kliinisen tilanteen intensiteetti ja laadulliset näkökohdat)
|
6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
pisteet potilastyytyväisyyden numeerisella asteikolla
|
6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
|
Itsenäisyysasetusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
päätöksenteko-autonomian arviointi
|
6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
työliiton arviointi
|
6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
|
kokouksen pituus SOS-suunnitelman kehittämiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
kokouksen pituus SOS-suunnitelman kehittämiseksi minuuteissa
|
6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
|
SF-36 elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
elämänlaadun arviointi SF-36:lla
|
6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
|
lääketieteen kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
sairaalahoitojen, konsultaatioiden ja huumeiden loppumisen määrä
|
6 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Vaiva, University Hospiltal Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_04
- 2014-A00911-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .