Wirksamkeit eines gemeinsamen Krisenplans bei der Verhinderung von Rückfällen bei Schizophrenie und schizoaffektiver Störung (SOS)

Multizentrische, randomisierte Einzelblindstudie mit parallelen Kontrollgruppen.

2 Gruppen:

• SOS-Interventionsgruppe: profitiert zusätzlich zu den üblichen Folgemaßnahmen vom SOS-Plan
• „Kontroll“-Gruppe: keine zusätzliche Intervention erhalten (erhalten nur die routinemäßigen Nachuntersuchungen)

ZIELE:

• Bewertung der Wirksamkeit des SOS-Plans (JCP) im Hinblick auf die Reduzierung der Krankenhauseinweisungen innerhalb von 18 Monaten nach seiner Entwicklung im Vergleich zur psychiatrischen Standardversorgung

• Zu bewerten :

  1. die kumulierte Dauer der Krankenhausaufenthalte (in Tagen) in den zwei Jahren nach der Entwicklung des SOS-Plans
  2. die Art des Krankenhausaufenthaltes (freiwillig oder obligatorisch)
  3. die Anzahl der Krankenhausaufenthalte für ein bestimmtes Thema
  4. die Anzahl der Krisensituationen, die den Einsatz des SOS-Plans erfordern können
  5. der klinische Zustand des Patienten
  6. der Patient mit den meisten Reaktionen auf den SOS-Plan in soziodemografischer Hinsicht
  7. die Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung des SOS-Plans
  8. die Entscheidungsautonomie während der Behandlung
  9. die Qualität der therapeutischen Allianz
  10. die Dauer des Treffens zur Entwicklung des SOS-Plans
  11. Die Lebensqualität
  12. die medizinisch-ökonomischen Auswirkungen

DURCHFÜHRUNG PRAKTISCHER FORSCHUNG:

1. Der Aufnahmebesuch wird mit Ausnahme einer Phase akuter psychiatrischer Dekompensation abgeschlossen, solange der Patient in der Lage ist, einer Behandlung zuzustimmen. Der Aufnahmebesuch wird in einer Krankenhausabteilung abgeschlossen, bevor der Patient endgültig aus dem Krankenhaus entlassen wird oder während einer ambulanten Nachsorge.

   Dabei wird der Patient auf die Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS) gesetzt, um sicherzustellen, dass der klinische Zustand des Patienten es ihm erlaubt, einer Behandlung zuzustimmen. Bei einem Wert über 95 wird der Patient ausgeschlossen.

   Der Prüfer erläutert außerdem die Studie und plant Besuche. Anschließend unterschreibt der Patient sowohl das Informationsschreiben als auch die Einverständniserklärung.

   Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.

2. Die Randomisierung wird von einem Mitglied des regionalen SOS-Überweisungsteams durchgeführt.

Für Patienten in der SOS-Interventionsgruppe:

• Vorbereitendes Gespräch mit einem SOS-Regionalüberweiser
• Treffen zur Entwicklung des SOS-Plans im Beisein des Patienten, des behandelnden Psychiaters, eines oder mehrerer Angehöriger und eines regionalen SOS-Überweisers

Für Patienten der Kontrollgruppe: Verfolgung der Fortführung der psychiatrischen Versorgung gemäß den Standardversorgungsbedingungen

3) Folgebesuche: für die beiden Gruppen: 4 Besuche M6, M12, M18, M24 Bei jedem Besuch: Treffen mit einem unabhängigen regionalen SOS-Gutachter, der für die Zuordnung blind ist.

Für beide Gruppen:

• Beurteilung des klinischen Zustands: Einstufung auf der PANSS-Skala
• Anzahl der psychiatrischen Hospitalisierungen, Art der Hospitalisierung, Dauer der Hospitalisierung seit dem letzten Besuch
• Zufriedenheitsbewertung (numerische Skala), der therapeutischen Allianz (WAI), der Entscheidungsautonomie (API), der Lebensqualität (SF-36)

Für die SOS-Interventionsgruppe:

• Aktualisierung des SOS-Plans nach jedem Rückfall, der zu einem außerplanmäßigen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt von mehr als zwei Wochen führt.
• Aktualisierung des SOS-Plans alle 6 Monate, wenn kein Krankenhausaufenthalt vorliegt