Efficacité du plan de crise conjoint dans la prévention des rechutes dans la schizophrénie et les troubles schizo-affectifs (SOS)

Essai randomisé multicentrique en simple aveugle avec groupes témoins parallèles.

2 groupes :

• Groupe d'intervention SOS : bénéficie du Plan SOS en plus des suivis habituels
• Groupe "Témoin" : ne reçoit aucune intervention supplémentaire (ne reçoit que les suivis de routine)

OBJECTIFS :

• Évaluer l'efficacité du Plan SOS (JCP) en termes de réduction des hospitalisations dans les 18 mois suivant son élaboration par rapport à la prise en charge psychiatrique standard

• Évaluer :

  1. la durée cumulée des hospitalisations (en jours) dans les deux années suivant l'élaboration du plan SOS
  2. le type d'hospitalisation (volontaire ou obligatoire)
  3. le nombre d'hospitalisations pour un sujet donné
  4. le nombre de situations de crise pouvant nécessiter le recours au Plan SOS
  5. l'état clinique du patient
  6. le patient ayant le plus de réponses au Plan SOS en termes socio-démographiques
  7. la satisfaction des patients à utiliser le Plan SOS
  8. l'autonomie décisionnelle pendant le traitement
  9. la qualité de l'alliance thérapeutique
  10. la durée de la réunion pour élaborer le plan SOS
  11. la qualité de vie
  12. l'impact médico-économique

EXÉCUTION DES RECHERCHES PRATIQUES :

1. La visite d'inclusion sera réalisée en dehors d'une période de décompensation psychiatrique aiguë, tant que le patient est capable de consentir au traitement. La visite d'inclusion sera réalisée au sein d'un service hospitalier avant la sortie définitive d'hospitalisation du patient ou lors d'un suivi ambulatoire.

   Il s'agit de placer le patient sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) pour s'assurer que l'état clinique du patient lui permet de consentir au traitement. Un score supérieur à 95 exclut le patient.

   L'investigateur décrit également l'étude et programme les visites. Le patient signe ensuite à la fois la lettre d'information et le consentement éclairé.

   Un test de grossesse urinaire sera réalisé sur les femmes en âge de procréer.

2. La randomisation sera effectuée par un membre de l'équipe de référence régionale SOS.

Pour les patients du groupe Intervention SOS :

• Entretien préparatoire avec un référent régional SOS
• Réunion d'élaboration du Plan SOS en présence du patient, du psychiatre traitant, d'un ou plusieurs proches et d'un référent régional SOS

Pour les patients du groupe témoin : suivi de la poursuite des soins psychiatriques selon les modalités de soins standard

3 ) Visites de suivi : pour les deux groupes : 4 visites M6, M12, M18, M24 A chaque visite : rencontre avec un évaluateur SOS régional indépendant en aveugle à l'attribution.

Pour les deux groupes :

• Évaluation de l'état clinique : placement sur l'échelle PANSS
• Nombre d'hospitalisations psychiatriques, types d'hospitalisation, durée d'hospitalisation depuis la dernière visite
• Évaluation de la satisfaction (échelle numérique), de l'alliance thérapeutique (WAI), de l'autonomie décisionnelle (API), de la qualité de vie (SF-36)

Pour le groupe SOS Intervention :

• Actualisation du Plan SOS après chaque rechute entraînant une hospitalisation psychiatrique non programmée de plus de deux semaines.
• Mise à jour du Plan SOS tous les 6 mois en l'absence d'hospitalisation