Eficácia do Plano Conjunto de Crise na Prevenção de Recaídas na Esquizofrenia e no Transtorno Esquizoafetivo (SOS)

Ensaio randomizado multicêntrico simples cego com grupos de controle paralelos.

2 grupos:

• Grupo de Intervenção SOS: benefícios do Plano SOS para além dos acompanhamentos habituais
• Grupo "Controle": não recebe intervenção adicional (recebe apenas os acompanhamentos de rotina)

OBJETIVOS :

• Avaliar a efetividade do Plano SOS (JCP) na redução de internações em 18 meses de seu desenvolvimento em comparação com o atendimento psiquiátrico padrão

• Avaliar :

  1. o tempo acumulado de internações (em dias) nos dois anos seguintes ao desenvolvimento do plano SOS
  2. o tipo de hospitalização (voluntária ou compulsória)
  3. o número de internações para um determinado sujeito
  4. o número de situações de crise que podem exigir a utilização do Plano SOS
  5. a condição clínica do paciente
  6. o doente com mais respostas ao Plano SOS em termos sociodemográficos
  7. a satisfação do paciente em utilizar o Plano SOS
  8. a autonomia de decisão durante o tratamento
  9. a qualidade da aliança terapêutica
  10. a duração da reunião para desenvolver o Plano SOS
  11. a qualidade de vida
  12. o impacto médico-econômico

EXECUÇÃO DE PESQUISA PRÁTICA:

1. A visita de inclusão será realizada independentemente de um período de descompensação psiquiátrica aguda, enquanto o paciente for capaz de consentir no tratamento. A visita de inclusão será concluída dentro de um departamento do hospital antes que o paciente seja finalmente liberado da internação ou durante um acompanhamento ambulatorial.

   Isso envolve colocar o paciente na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) para garantir que a condição clínica do paciente permita que ele consinta com o tratamento. Uma pontuação acima de 95 exclui o paciente.

   O investigador também descreve o estudo e agenda visitas. O paciente então assina a carta de informação e o consentimento informado.

   Um teste de gravidez de urina será realizado em mulheres em idade fértil.

2. A randomização será realizada por um membro da equipe de referência regional SOS.

Para pacientes do grupo Intervenção SOS:

• Entrevista preparatória com um referenciador regional SOS
• Reunião de desenvolvimento do Plano SOS na presença do paciente, do psiquiatra assistente, de um ou mais familiares e de um referenciador regional SOS

Para pacientes do grupo controle: acompanhamento da continuação do atendimento psiquiátrico de acordo com os termos de atendimento padrão

3) Visitas de acompanhamento: para os dois grupos: 4 visitas M6, M12, M18, M24 Em cada visita: reunião com um avaliador SOS regional independente cego para alocação.

Para ambos os grupos:

• Avaliação da condição clínica: colocação na escala PANSS
• Número de internações psiquiátricas, tipos de internação, duração da internação desde a última consulta
• Avaliação da satisfação (escala numérica), da aliança terapêutica (WAI), da autonomia de decisão (API), da qualidade de vida (SF-36)

Para o grupo de Intervenção SOS:

• Atualização do Plano SOS após cada recaída que conduza a internamento psiquiátrico não programado com duração superior a duas semanas.
• Atualização do Plano SOS a cada 6 meses na ausência de internação