Efficacia del piano di crisi congiunto nella prevenzione delle ricadute nella schizofrenia e nel disturbo schizoaffettivo (SOS)

Studio randomizzato multicentrico in singolo cieco con gruppi di controllo paralleli.

2 gruppi:

• Gruppo di intervento SOS: beneficia del Piano SOS oltre ai consueti follow-up
• Gruppo "Controllo": non riceve alcun intervento aggiuntivo (riceve solo i follow-up di routine)

OBIETTIVI :

• Valutare l'efficacia del Piano SOS (JCP) in termini di riduzione dei ricoveri entro 18 mesi dal suo sviluppo rispetto all'assistenza psichiatrica standard

• Valutare :

  1. la durata cumulata dei ricoveri (in giorni) nei due anni successivi allo sviluppo del piano SOS
  2. il tipo di ricovero (volontario o obbligatorio)
  3. il numero di ricoveri per un dato soggetto
  4. il numero di situazioni di crisi che possono richiedere l'utilizzo del Piano SOS
  5. le condizioni cliniche del paziente
  6. il paziente con più risposte al Piano SOS in termini socio-demografici
  7. la soddisfazione del paziente nell'utilizzo del Piano SOS
  8. l'autonomia decisionale durante il trattamento
  9. la qualità dell'alleanza terapeutica
  10. la durata della riunione per sviluppare il Piano SOS
  11. la qualità della vita
  12. l'impatto medico-economico

ESECUZIONE DELLA RICERCA PRATICA:

1. La visita di inclusione si concluderà prescindendo da un periodo di scompenso psichiatrico acuto, mentre il paziente è in grado di acconsentire al trattamento. La visita di inclusione sarà completata all'interno di un reparto ospedaliero prima che il paziente venga definitivamente dimesso dal ricovero o durante un follow-up ambulatoriale.

   Ciò comporta il posizionamento del paziente sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) per garantire che le condizioni cliniche del paziente gli consentano di acconsentire al trattamento. Un punteggio superiore a 95 esclude il paziente.

   L'investigatore delinea anche lo studio e pianifica le visite. Il paziente firma quindi sia la lettera informativa che il consenso informato.

   Un test di gravidanza sulle urine sarà effettuato su donne in età fertile.

2. La randomizzazione sarà eseguita da un membro del team di riferimento regionale SOS.

Per i pazienti nel gruppo Intervento SOS:

• Colloquio preparatorio con referente regionale SOS
• Incontro di sviluppo del Piano SOS alla presenza del paziente, dello psichiatra curante, di uno o più parenti e di un referente regionale SOS

Per i pazienti nel gruppo di controllo: monitoraggio della continuazione delle cure psichiatriche secondo i termini standard di cura

3 ) Visite di follow-up: per i due gruppi: 4 visite M6, M12, M18, M24 Ad ogni visita: incontro con un valutatore SOS regionale indipendente cieco all'assegnazione.

Per entrambi i gruppi:

• Valutazione della condizione clinica: posizionamento sulla scala PANSS
• Numero di ricoveri psichiatrici, tipologie di ricovero, durata del ricovero dall'ultima visita
• Valutazione della soddisfazione (scala numerica), dell'alleanza terapeutica (WAI), dell'autonomia decisionale (API), della qualità della vita (SF-36)

Per il gruppo di intervento SOS:

• Aggiornamento del Piano SOS dopo ogni ricaduta che comporta un ricovero psichiatrico non programmato di durata superiore a due settimane.
• Aggiornamento del Piano SOS ogni 6 mesi in assenza di ricovero