Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspólnego planu kryzysowego w zapobieganiu nawrotom schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych (SOS)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Skuteczność Wspólnego Planu Kryzysowego (Planu SOS) w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych

Wspólny Plan Kryzysowy = Plan SOS jest odniesieniem do szczególnej formy psychiatrycznej dyrektywy postępowej, która angażuje pacjenta, zespół medyczny, jego krewnych i opiekuna będącego osobą trzecią jako pośrednika w projekcie.

Głównym celem jest ocena skuteczności Planu SOS (JCP) pod kątem redukcji hospitalizacji w ciągu 18 miesięcy od jego opracowania w porównaniu ze standardową opieką psychiatryczną.

W związku z tym badacze proponują, aby Plan SOS był regularnie poddawany ponownej ocenie co 6 miesięcy i ponownie w przypadku nieplanowanej ponownej hospitalizacji psychiatrycznej trwającej dłużej niż dwa tygodnie.

Pojedyncza ślepa wieloośrodkowa randomizowana próba z równoległymi grupami kontrolnymi.

Badanie skuteczności strategii opieki psychiatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedyncza ślepa wieloośrodkowa randomizowana próba z równoległymi grupami kontrolnymi.

2 grupy:

  • Grupa Interwencyjna SOS: korzyści z Planu SOS oprócz zwykłych działań następczych
  • Grupa „kontrolna”: nie otrzymuj dodatkowej interwencji (otrzymuj tylko rutynowe kontrole)

CELE:

  • Ocena skuteczności Planu SOS (JCP) pod kątem redukcji hospitalizacji w ciągu 18 miesięcy od jego opracowania w porównaniu ze standardową opieką psychiatryczną

  • Oceniać :

    1. łączny czas hospitalizacji (w dniach) w ciągu dwóch lat od opracowania planu SOS
    2. rodzaj hospitalizacji (dobrowolna lub przymusowa)
    3. liczba hospitalizacji dla danego podmiotu
    4. ilość sytuacji kryzysowych, które mogą wymagać skorzystania z Planu SOS
    5. stan kliniczny pacjenta
    6. pacjent z największą liczbą odpowiedzi na Plan SOS pod względem socjodemograficznym
    7. satysfakcja pacjenta z korzystania z Planu SOS
    8. autonomię decyzyjną w trakcie leczenia
    9. jakość przymierza terapeutycznego
    10. długość spotkania w celu opracowania Planu SOS
    11. jakość życia
    12. skutki medyczno-ekonomiczne

WYKONYWANIE BADAŃ PRAKTYCZNYCH:

  1. Wizyta włączająca zostanie zakończona poza okresem ostrej dekompensacji psychicznej, w czasie, gdy pacjent jest w stanie wyrazić zgodę na leczenie. Wizyta włączająca zostanie zrealizowana na oddziale szpitalnym przed ostatecznym wypisaniem pacjenta ze szpitala lub w trakcie kontroli ambulatoryjnej.

    Polega to na umieszczeniu pacjenta na Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) w celu upewnienia się, że stan kliniczny pacjenta pozwala na wyrażenie zgody na leczenie. Wynik powyżej 95 punktów wyklucza pacjenta.

    Badacz przedstawia również zarys badania i planuje wizyty. Następnie pacjent podpisuje zarówno list informacyjny, jak i świadomą zgodę.

    U kobiet w wieku rozrodczym zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu.

  2. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez członka regionalnego zespołu ds. skierowań SOS.

Dla pacjentów z grupy Interwencja SOS:

  • Rozmowa przygotowawcza z regionalnym refererem SOS
  • Spotkanie w celu opracowania planu SOS w obecności pacjenta, leczącego psychiatry, jednego lub więcej krewnych oraz regionalnego skierowania SOS

Dla pacjentów z grupy kontrolnej: śledzenie kontynuacji opieki psychiatrycznej zgodnie ze standardowymi warunkami opieki

3 ) Wizyty kontrolne: dla dwóch grup: 4 wizyty M6, M12, M18, M24 Podczas każdej wizyty: spotkanie z niezależnym asesorem regionalnym SOS, ślepym na przydział.

Dla obu grup:

  • Ocena stanu klinicznego: umieszczenie w skali PANSS
  • Liczba hospitalizacji psychiatrycznych, rodzaje hospitalizacji, czas hospitalizacji od ostatniej wizyty
  • Ocena satysfakcji (skala liczbowa), przymierza terapeutycznego (WAI), autonomii decyzyjnej (API), jakości życia (SF-36)

Dla Grupy Interwencji SOS:

  • Aktualizacja Planu SOS po każdym nawrocie prowadzącym do nieplanowanej hospitalizacji psychiatrycznej trwającej dłużej niż dwa tygodnie.
  • Aktualizacja Planu SOS co 6 miesięcy w przypadku braku hospitalizacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Francja
        • University Hospital, Caen
      • Lille, Francja
        • University Hosiptal, Lille
      • Paris, Francja
        • Sainte-Anne Hospital, Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według kryteriów określonych w DSM
  • Szpital psychiatryczny lub pacjent ambulatoryjny ze specjalistycznymi ramami obserwacji psychiatrycznych
  • Pacjent był co najmniej raz hospitalizowany w oddziale psychiatrycznym w ciągu ostatnich 2 lat
  • Dorośli objęci środkami ochronnymi mogą być objęci (opieka/nadzór). Zgoda będzie również wymagana od opiekuna lub osoby zaufanej.
  • Zarejestrowany do ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Nie może wyrazić pisemnej zgody
  • Pacjenci zatrzymani
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna SOS
Pacjenci odnoszą korzyści z Planu SOS oprócz zwykłych działań następczych
Procedura: Plan SOS

Jest to zindywidualizowana procedura, która obejmuje spotkanie (spotkanie planowania kryzysowego) z pacjentem, jego różnymi medycznymi i społecznymi skierowaniami oraz każdą inną osobą, którą zechcą zaprosić.

W broszurze przedstawiono cztery możliwości, które należy rozważyć:

  • Dane kontaktowe / osoba kontaktowa
  • Leczenie i bieżące obserwacje
  • Opieka medyczna w sytuacji kryzysowej
  • Praktyczna pomoc w sytuacji kryzysowej

Aktualizacja Planu SOS co 6 miesięcy w przypadku braku hospitalizacji lub po każdym nawrocie prowadzącym do nieplanowanej hospitalizacji psychiatrycznej trwającej dłużej niż dwa tygodnie.

Inne nazwy:
  • Wspólny plan kryzysowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymują dodatkowej interwencji (śledzenie kontynuacji opieki psychiatrycznej zgodnie ze standardowymi warunkami opieki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość pierwszej hospitalizacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
częstość pierwszej hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu 18 miesięcy od włączenia
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowany czas w dniach hospitalizacji psychiatrycznych
Ramy czasowe: 2 lata
łączny czas, w dniach, hospitalizacji psychiatrycznych w ciągu dwóch lat po włączeniu
2 lata
rodzaje hospitalizacji psychiatrycznych
Ramy czasowe: 2 lata
rodzaje hospitalizacji psychiatrycznej: dobrowolna (SL) lub obowiązkowa (SDT)
2 lata
liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata
liczbę hospitalizacji dla każdego podmiotu
2 lata
liczba pilnych konsultacji psychiatrycznych
Ramy czasowe: 2 lata
liczba pilnych konsultacji psychiatrycznych
2 lata
ocena kliniczna wg skali PANSS
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
Skala PANSS (intensywność i jakościowe aspekty sytuacji klinicznej)
co 6 miesięcy przez 2 lata
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
punktację w numerycznej skali zadowolenia pacjenta
co 6 miesięcy przez 2 lata
Indeks preferencji autonomii
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
podejmowanie decyzji – ocena autonomii
co 6 miesięcy przez 2 lata
Inwentarz sojuszu roboczego
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
ocena sojuszu roboczego
co 6 miesięcy przez 2 lata
długość spotkania w celu opracowania Planu SOS
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
długość spotkania w celu opracowania Planu SOS w minutach
co 6 miesięcy przez 2 lata
SF-36 jakość życia
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
ocena jakości życia za pomocą SF-36
co 6 miesięcy przez 2 lata
koszt medyczny
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
liczby hospitalizacji, konsultacji, zażywanych leków
co 6 miesięcy przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Vaiva, University Hospiltal Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_04
  • 2014-A00911-46 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan SOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj