- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02628834
다발성 경화증 환자의 보행에 대한 근막 동원의 급성 효과
다발성 경화증 환자의 동적 보행 매개변수에 대한 근막 동원의 급성 효과 조사: 교차 제어 그룹 연구
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증이 있는 앙카라 Hacettepe 대학 건강 과학 학부의 물리 치료 및 재활 신경과에서 물리 치료를 받도록 추천된 10명의 환자와 자발적인 건강한 연령 일치 참가자 10명이 이 연구의 대상이 될 것입니다.
초기 평가 후, 다발성 경화증이 있는 참가자는 첫날에 후방 다리 근육 그룹과 다리 뼈를 연결하는 햄스트링 원위 힘줄에 대한 근막 동원(FM)을 수행합니다. 첫 방문 다음날 참가자는 다시 오라고 요청하고 평가 후 발바닥 근육 그룹에 스트레칭 운동을 적용합니다. 연구자의 연구에서 근막 가동술은 경직을 악화시키지 않는 것으로 여겨지고 임상 실습에서 널리 사용되기 때문에 발바닥 굴근과 근막을 해제하는 데 사용할 것입니다. 근막 동원은 다음 전략과 관련하여 적용됩니다.
환자는 무릎을 펴고 엎드린 자세로 누워 치료사는 환자의 발바닥을 대퇴부에 대었습니다. Achilles, tibialis posterior, perenous longus 및 brevis distal tendon, gastrocnemius proximal tendon, hamstring's distal tendon이 첫 번째 단계에서 움직일 것이다. 근막 가동화의 두 번째 단계는 후방 다리 근육 줄기의 심부 근막 가동화를 포함합니다. 그 후 피부도 부드럽게 움직입니다. 근막동원시 경직성 근육의 이완이 나타나면 발목을 점차적으로 배측굴곡으로 이동시킨다. FM은 발당 15분씩 진행됩니다.
동일한 환자는 30초의 스트레칭과 10초의 휴식 시간으로 구성된 스트레칭 운동을 받을 것이며 첫 번째 평가 후 둘째 날 각 발에 15분 동안 수행할 것입니다. 14명의 건강한 지원자는 개입을 받지 않습니다.
평가는 처음 방문 시 FM이 적용된 후 처음 방문할 때 활용할 것입니다. 다음날 환자는 다시 오라고 요청하고 스트레칭 운동 전에 초기 평가를 반복합니다. 스트레칭 운동 후 환자는 동일한 도구로 다시 평가합니다.
다음과 같이 설명된 평가 도구: 수정된 Ashworth 척도는 발바닥 굴근 경직의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 정적 및 동적 하중 매개변수는 Pedobarography로 평가됩니다. 최대 하중 압력 -N/cm2, 최대 하중 시간-ms for; 1일 환자가 서 있을 때와 걸을 때 모두 다섯 번째 중족골두, 내측 및 외측 발뒤꿈치와 중족부가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여하고 싶다
- 50미터를 혼자 걸을 수 있는 다발성 경화증 환자
- 장애나 정형외과적 문제가 없다고 진단한 건강한 참가자.
제외 기준:
- 참여하고 싶지 않음
- 수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 동원
첫날 개입: 환자는 발바닥 굴근 경직을 관리하기 위해 근막 동원 기술을 사용합니다.
|
환자는 무릎을 펴고 엎드린 자세로 눕고 치료사는 환자의 발바닥 표면을 대퇴부에 놓습니다.
Achilles, tibialis posterior, perenous longus and brevis distal tendon, gastrocnemius proximal tendon, hamstring's distal tendon이 1단계에서 동원된다.
근막 동원의 두 번째 단계는 후방 다리 근육 줄기의 심부 근막 동원을 포함합니다.
그 후 피부도 부드럽게 움직입니다.
근막동원화 동안 경직성 근육의 이완이 나타나면 발목은 점차적으로 배측굴곡으로 이동하게 됩니다.
FM은 발당 15분씩 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스트레칭 운동
2일차 개입: 환자는 발바닥 굴근 경직을 관리하기 위해 근막 동원 기술을 사용합니다.
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환자는 또한 30초의 스트레칭과 10초의 휴식 기간으로 구성된 스트레칭 운동을 받게 되며 첫 번째 평가 후 두 번째 날에 각 발에 15분 동안 수행합니다.
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간섭 없음: 건강한 자원봉사자
건강한 개인은 개입 없이만 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서서 걸을 때 발의 압력을 평가하기 위한 Pedobarography.
기간: 최초 평가 1분, 초기 평가에서 20분으로 변경, 초기 평가에서 24시간으로 변경, 초기 평가에서 24시간 20분으로 변경
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참가자는 7분 동안 발의 압력을 기록하는 소아기압계라는 이름의 시스템에서 서서 걸었습니다.
족압이란 발걸음 단계마다 지면에서 반사되는 중력을 의미합니다.
뉴턴/cm2는 측정 단위입니다.
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최초 평가 1분, 초기 평가에서 20분으로 변경, 초기 평가에서 24시간으로 변경, 초기 평가에서 24시간 20분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비자발적 근육 수축의 중증도 평가를 위한 수정된 Ashworth 척도
기간: 1분, 20분, 24시간, 24시간 20분에 초기 평가
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Modified Ashworth Scale은 근육의 비자발적 수축의 중증도를 평가하는 방법입니다.
평가자는 스트레칭에 대한 근육 반사에 따라 0에서 4까지 점수를 부여합니다.
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1분, 20분, 24시간, 24시간 20분에 초기 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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