- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02628834
Akut effekt af fascial mobilisering på gang hos patienter med multipel sklerose
Undersøgelse af den akutte effekt af fascial mobilisering på dynamiske gangparametre hos patienter med multipel sklerose: en crossover-kontrolleret gruppeundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti patienter, der blev henvist til at modtage fysioterapi på neurologiafdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering ved Fakultet for Sundhedsvidenskab ved Hacettepe University, Ankara med multipel sklerose og ti frivillige raske aldersmatchede deltagere, vil være emnerne i denne undersøgelse.
Efter den indledende evaluering vil deltagere med dissemineret sklerose tage den fasciale mobilisering (FM) for deres posteriore crural muskelgruppe og hamstring distale sener, som forbinder de crale knogler på den første dag. Efter dagen efter det første besøg vil deltagerne bede om at komme igen, og strækøvelser vil gælde for plantar muskelgrupper efter evalueringen. I efterforskernes undersøgelse vil fascial mobilisering bruges til at frigive plantar flexor muskler og fascia, fordi det menes ikke at forværre spasticiteten og er meget brugt i klinisk praksis. Fascial mobilisering vil blive anvendt vedrørende følgende strategier.
Patienten lå i liggende stilling med knæforlængelse, og terapeut lagde patientens plantaroverflade til hendes lårbensregion. Achilles, tibialis posterior, perenous longus og brevis distale sener, gastrocnemius proksimale sener, hamstrings distale sener vil mobilisere i første fase. Den anden fase af fascie-mobilisering omfatter den dybe fascie-mobilisering af posteriore crurale muskelstammer. Herefter mobiliserer huden også blidt. Under fascial mobilisering, så snart den spastiske muskelafspænding blev vist, flyttes anklen gradvist til dorsalfleksion. FM vil udføre i 15 minutter for hver fod.
De samme patienter vil også modtage strækøvelser, der bestod af 30 s stræk og 10 s hvileperioder og vil udføre i 15 minutter for hver fod på anden dag efter den første evaluering. Fjorten raske frivillige vil ikke modtage nogen interventioner.
Vurderinger vil blive brugt ved indledningsvis og efter FM blev anvendt ved første besøg. Dagen efter vil patienterne blive bedt om at komme igen, og i første omgang vil evalueringerne gentages før strækøvelser. Efter strækøvelser vil patienterne evaluere igen med de samme værktøjer.
Vurderingsværktøjer beskrevet som følger: Modificeret Ashworth-skala vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af plantar flexor spasticitet. Statiske og dynamiske belastningsparametre vil blive evalueret med pedobarografi. Maksimalt belastningstryk -N/cm2, maksimal belastningstid- ms for; 1. og 5. mellemfodshoved, medial og lateral hæl og mellemfod vil blive registreret både mens patienterne står og går.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ønsker at deltage
- Personer med multipel sklerose, som kan gå alene 50 meter
- Raske deltagere, der ikke diagnosticerede nogen lidelser eller ortopædiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke at deltage
- Kirurgi historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascial mobilisering
Førstedagsintervention: Patienterne vil tage fascial mobiliseringsteknikker til behandling af plantar flexor spasticitet
|
Patienten vil ligge i liggende stilling med knæforlængelse, og terapeuten lægger patientens plantaroverflade til hendes lårbensregion.
Achilles, tibialis posterior, perenous longus og brevis distale sener, gastrocnemius proksimale sener, hamstrings distale sener vil blive mobiliseret i første fase.
Den anden fase af fascia-mobilisering inkluderede den dybe fascie-mobilisering af posteriore crurale muskelstammer.
Derefter vil huden også blive forsigtigt mobiliseret.
Under fascial mobilisering vil anklen gradvist bevæge sig til dorsalfleksion, når først den spastiske muskelafspænding opstår.
FM vil udføre i 15 minutter for hver fod.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Strækøvelse
Andendagsintervention: Patienter vil tage fascial mobiliseringsteknikker til behandling af plantar flexor spasticitet
|
Patienterne vil også modtage strækøvelser bestående af 30 s stræk og 10 s hvileperioder og vil udføre i 15 minutter for hver fod den anden dag efter den første evaluering.
|
|
Ingen indgriben: Sunde frivillige
Raske personer vil kun blive evalueret uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedobarografi til vurdering af fodtryk, mens du står og går.
Tidsramme: Indledende evaluering ved første minut, Ændring fra indledende evaluering til 20. minut, Ændring fra indledende evaluering til 24 timer, Ændring fra indledende evaluering til 24 timer og 20 minutter
|
Deltageren står og går på systemnavnet er pedobarografi, som registrerer fodtryk, i 7 minutter.
Fodtryk betyder, at tyngdekraften reflekteres fra jorden ved hver fodtrinsfase.
Newton/cm2 er måleenheden.
|
Indledende evaluering ved første minut, Ændring fra indledende evaluering til 20. minut, Ændring fra indledende evaluering til 24 timer, Ændring fra indledende evaluering til 24 timer og 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala til evaluering af sværhedsgraden af ufrivillig muskelkontraktion
Tidsramme: Indledende evaluering ved første minut, ved 20. minut, ved 24 timer, ved 24 timer og 20 minutter
|
Modificeret Ashworth-skala er en vurderingsmetode, der giver sværhedsgraden af ufrivillig muskelsammentrækning.
Evaluator giver point fra 0 til 4 i henhold til muskelrefleksion til udstrækning
|
Indledende evaluering ved første minut, ved 20. minut, ved 24 timer, ved 24 timer og 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D/01070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Fascial mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolithiasisEgypten
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsFranklin Pierce University; Section on Women's Health American Physical...UkendtCicatrix | Kejsersnit | VævsadhæsionerForenede Stater
-
MTI UniversityAfsluttet