- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02628834
Efecto agudo de la movilización fascial sobre la marcha en pacientes con esclerosis múltiple
Investigación del efecto agudo de la movilización fascial en los parámetros dinámicos de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple: un estudio de grupo controlado cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez pacientes que fueron remitidos para recibir fisioterapia en el departamento de neurología de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Hacettepe, Ankara, con esclerosis múltiple y diez participantes voluntarios de edad saludable serán los sujetos de este estudio.
Después de la evaluación inicial, los participantes con esclerosis múltiple realizarán la movilización fascial (FM) para su grupo de músculos crurales posteriores y los tendones distales de los isquiotibiales que conectan los huesos crurales el primer día. Después del día siguiente a la primera visita, los participantes solicitarán volver y se aplicarán ejercicios de estiramiento a los grupos musculares plantares después de la evaluación. En el estudio de los investigadores, la movilización fascial se usará para liberar los músculos flexores plantares y la fascia porque se cree que no agrava la espasticidad y se usa ampliamente en la práctica clínica. Se aplicará movilización fascial según las siguientes estrategias.
La paciente se acostó en decúbito prono con extensión de rodilla y el terapeuta acercó la superficie plantar de la paciente a su región femoral. Los tendones distales de Aquiles, tibial posterior, perenous longus y brevis, tendones proximales del gastrocnemio, tendones distales del tendón de la corva se movilizarán en la primera etapa. La segunda etapa de la movilización de la fascia incluye la movilización de la fascia profunda de los troncos musculares crurales posteriores. Después de eso, la piel también se moviliza suavemente. Durante la movilización fascial, una vez que apareció la relajación de los músculos espásticos, el tobillo se mueve gradualmente a la dorsiflexión. FM se llevará a cabo durante 15 minutos para cada pie.
Los mismos pacientes recibirán también ejercicios de estiramiento que consistieron en 30 s de estiramiento y 10 s de descanso y se realizarán durante 15 minutos para cada pie el segundo día después de la primera evaluación. Catorce voluntarios sanos no recibirán ninguna intervención.
Las evaluaciones se utilizarán al principio y después de que se aplicara FM en la primera visita. Al día siguiente se les pedirá a los pacientes que regresen e inicialmente se repetirán las evaluaciones antes de los ejercicios de estiramiento. Después de los ejercicios de estiramiento, los pacientes volverán a evaluar con las mismas herramientas.
Las herramientas de evaluación se describen a continuación: La escala de Ashworth modificada se utilizará para evaluar la gravedad de la espasticidad del flexor plantar. Los parámetros de carga estáticos y dinámicos se evaluarán con pedobarografía. Presión máxima de carga -N/cm2, tiempo máximo de carga- ms para; 1er. y la cabeza del quinto metatarsiano, el talón medial y lateral y la parte media del pie se registrarán mientras los pacientes están de pie y caminando.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- quiero participar
- Individuos con esclerosis múltiple que pueden caminar solos 50 metros
- Participantes sanos que no diagnosticaron trastornos ni problemas ortopédicos.
Criterio de exclusión:
- no quiero participar
- Historia de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Movilización fascial
Intervención del primer día: los pacientes tomarán técnicas de movilización fascial para el manejo de la espasticidad del flexor plantar
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La paciente se acostará en decúbito prono con la rodilla extendida y el terapeuta acercará la superficie plantar de la paciente a su región femoral.
Los tendones distales de Aquiles, tibial posterior, perenous longus y brevis, tendones proximales del gastrocnemio, tendones distales de los isquiotibiales se movilizarán en la primera etapa.
La segunda etapa de la movilización de la fascia incluía la movilización de la fascia profunda de los troncos musculares crurales posteriores.
Después de eso, la piel también se movilizará suavemente.
Durante la movilización fascial, una vez que aparezca la relajación de los músculos espásticos, el tobillo se moverá a la dorsiflexión gradualmente.
FM se llevará a cabo durante 15 minutos para cada pie.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de estiramiento
Intervención del segundo día: los pacientes tomarán técnicas de movilización fascial para el manejo de la espasticidad del flexor plantar
|
Los pacientes también recibirán ejercicios de estiramiento que consistieron en 30 s de estiramiento y 10 s de períodos de descanso y se realizarán durante 15 minutos para cada pie el segundo día después de la primera evaluación.
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Sin intervención: Voluntarios Saludables
Los individuos sanos solo serán evaluados sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pedobarografía para la evaluación de la presión del pie al estar de pie y caminar.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al primer minuto, Cambio de evaluación inicial a 20 minutos, Cambio de evaluación inicial a 24 horas, Cambio de evaluación inicial a 24 horas y 20 minutos
|
El participante se para y camina con el nombre del sistema pedobarografía que registra la presión del pie durante 7 minutos.
La presión del pie significa la fuerza gravitacional que se refleja desde el suelo en cada fase del paso del pie.
Newton/cm2 es la unidad de medida.
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Evaluación inicial al primer minuto, Cambio de evaluación inicial a 20 minutos, Cambio de evaluación inicial a 24 horas, Cambio de evaluación inicial a 24 horas y 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Ashworth modificada para evaluar la gravedad de la contracción muscular involuntaria
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al primer minuto, a los 20 minutos, a las 24 horas, a las 24 horas y a los 20 minutos
|
La escala de Ashworth modificada es un método de evaluación que da la gravedad de la contracción involuntaria del músculo.
El evaluador da un punto de 0 a 4 según la reflexión muscular al estiramiento
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Evaluación inicial al primer minuto, a los 20 minutos, a las 24 horas, a las 24 horas y a los 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D/01070
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