- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02628834
Ostry wpływ mobilizacji powięzi na chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Badanie ostrego wpływu mobilizacji powięzi na dynamiczne parametry chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: badanie grupowe z kontrolą krzyżową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięciu pacjentów, którzy zostali skierowani na fizjoterapię na oddziale neurologii Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Hacettepe w Ankarze ze stwardnieniem rozsianym i dziesięciu dobrowolnych uczestników w zdrowym wieku będzie przedmiotem tego badania.
Po wstępnej ocenie, uczestnicy ze stwardnieniem rozsianym wykonają mobilizację powięzi (FM) dla ich tylnej grupy mięśni podudzia i dystalnych ścięgien ścięgien podkolanowych, które łączą kości podudzi pierwszego dnia. Po dniu następującym po pierwszej wizycie uczestnicy poproszą o ponowne przyjście, a po ocenie zostaną zastosowane ćwiczenia rozciągające grupy mięśni podeszwowych. W badaniu badaczy mobilizacja powięzi posłuży do uwolnienia mięśni zginaczy podeszwowych i powięzi, ponieważ uważa się, że nie nasila spastyczności i jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Mobilizacja powięzi zostanie zastosowana w odniesieniu do następujących strategii.
Pacjentka leżała na brzuchu z wyprostem kolana, a terapeuta przykładał powierzchnię podeszwową pacjentki do okolicy kości udowej. Ścięgna Achillesa, piszczelowe tylne, ścięgna długie długie i krótkie, proksymalne ścięgna mięśnia brzuchatego łydki, ścięgna dystalne ścięgna podkolanowego będą mobilizowane w pierwszej fazie. Drugi etap mobilizacji powięzi obejmuje głęboką mobilizację powięziową tylnych pni mięśni podudzia. Po tym skóra również delikatnie się mobilizuje. Podczas mobilizacji powięziowej, po pojawieniu się rozluźnienia mięśni spastycznych, staw skokowy stopniowo przechodzi do zgięcia grzbietowego. FM przeprowadzi po 15 minut na każdą stopę.
Ci sami pacjenci otrzymają również ćwiczenia rozciągające składające się z 30 s rozciągania i 10 s odpoczynku, które będą wykonywane przez 15 minut na każdą stopę drugiego dnia po pierwszej ocenie. Czternastu zdrowych ochotników nie otrzyma żadnych interwencji.
Oceny zostaną wykorzystane na początku i po zastosowaniu FM podczas pierwszej wizyty. Następnego dnia pacjenci będą proszeni o ponowne przyjście i wstępne oceny zostaną powtórzone przed ćwiczeniami rozciągającymi. Po ćwiczeniach rozciągających pacjenci będą ponownie oceniani tymi samymi narzędziami.
Narzędzia oceny opisane w następujący sposób: Zmodyfikowana skala Ashwortha zostanie wykorzystana do oceny nasilenia spastyczności zginacza podeszwowego. Parametry obciążenia statycznego i dynamicznego zostaną ocenione za pomocą pedobarografii. Maksymalne ciśnienie obciążenia -N/cm2, maksymalne czasy obciążenia - ms dla; 1. miejsce i głowa V kości śródstopia, pięta przyśrodkowa i boczna oraz śródstopie będą rejestrowane zarówno podczas stania, jak i chodzenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chcesz wziąć udział
- Osoby ze stwardnieniem rozsianym, które mogą przejść samodzielnie 50 metrów
- Zdrowi uczestnicy, u których nie zdiagnozowano żadnych zaburzeń ani problemów ortopedycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcesz brać udziału
- Historia chirurgii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja powięzi
Interwencja pierwszego dnia: Pacjenci zastosują techniki mobilizacji powięzi w leczeniu spastyczności zginaczy podeszwowych
|
Pacjentka leży na brzuchu z wyprostowanym kolanem, a terapeuta przykłada powierzchnię podeszwową pacjentki do okolicy kości udowej.
W pierwszym etapie zostaną uruchomione ścięgna Achillesa, piszczelowego tylnego, długiego długiego i krótkiego, proksymalne ścięgna mięśnia brzuchatego łydki, ścięgna dystalne ścięgna podkolanowego.
Drugi etap mobilizacji powięzi obejmował głęboką mobilizację powięziową tylnych pni mięśni podudzia.
Następnie skóra również zostanie delikatnie zmobilizowana.
Podczas mobilizacji powięziowej, po pojawieniu się rozluźnienia mięśni spastycznych, kostka stopniowo przechodzi do zgięcia grzbietowego.
FM przeprowadzi po 15 minut na każdą stopę.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie rozciągające
Interwencja drugiego dnia: Pacjenci zastosują techniki mobilizacji powięzi w leczeniu spastyczności zginaczy podeszwowych
|
Pacjenci otrzymają również ćwiczenia rozciągające składające się z 30 s rozciągania i 10 s odpoczynku, które będą wykonywane przez 15 minut na każdą stopę w drugim dniu po pierwszej ocenie.
|
Brak interwencji: Zdrowi Wolontariusze
Zdrowe osoby będą oceniane tylko bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pedobarografia do oceny nacisku stopy podczas stania i chodzenia.
Ramy czasowe: Wstępna ocena w pierwszej minucie, Zmiana od wstępnej oceny do 20. minuty, Zmiana od wstępnej oceny do 24 godzin, Zmiana od wstępnej oceny do 24 godzin i 20 minut
|
Uczestnik stoi i chodzi po systemie zwanym pedobarografem, który rejestruje nacisk stopy przez 7 minut.
Nacisk stopy oznacza siłę grawitacji odbijającą się od podłoża w każdej fazie kroku stopy.
Jednostką miary jest Newton/cm2.
|
Wstępna ocena w pierwszej minucie, Zmiana od wstępnej oceny do 20. minuty, Zmiana od wstępnej oceny do 24 godzin, Zmiana od wstępnej oceny do 24 godzin i 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha do oceny nasilenia mimowolnego skurczu mięśni
Ramy czasowe: Wstępna ocena w pierwszej minucie, w 20. minucie, po 24 godzinach, po 24 godzinach i 20 minutach
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest metodą oceny nasilenia mimowolnego skurczu mięśnia.
Oceniający przyznaje punkty od 0 do 4 w zależności od odbicia mięśnia od rozciągnięcia
|
Wstępna ocena w pierwszej minucie, w 20. minucie, po 24 godzinach, po 24 godzinach i 20 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D/01070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone