- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02628834
Akutní vliv fasciální mobilizace na chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou
Zkoumání akutního účinku fasciální mobilizace na parametry dynamické chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou: zkřížená kontrolovaná skupinová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předmětem této studie bude deset pacientů, kteří byli doporučeni k fyzioterapii na neurologickém oddělení Fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Hacettepe University v Ankaře s roztroušenou sklerózou a deset dobrovolných účastníků zdravého věku.
Po úvodním vyhodnocení účastníci s roztroušenou sklerózou provedou fasciální mobilizaci (FM) pro jejich skupinu zadních krurálních svalů a distální šlachy hamstringů, které spojují bércové kosti první den. Po dni po první návštěvě budou účastníci požádáni, aby přišli znovu a po vyhodnocení budou aplikována protahovací cvičení na plantární svalové skupiny. Ve studii výzkumníků bude fasciální mobilizace použita k uvolnění plantárních flexorových svalů a fascie, protože se předpokládá, že nezhoršuje spasticitu a je široce používána v klinické praxi. Fasciální mobilizace bude aplikována s ohledem na následující strategie.
Pacientka ležela na břiše s extenzí kolene a terapeut přiložil pacientovu plantární plochu na její stehenní oblast. Achillova, tibialis posterior, perenos longus a brevis distální šlachy, gastrocnemius proximální šlachy, hamstringy distální šlachy se zmobilizují v první fázi. Druhá fáze mobilizace fascií zahrnuje hlubokou fasciální mobilizaci zadních krurálních svalových kmenů. Poté se pokožka také jemně mobilizuje. Během fasciální mobilizace, jakmile došlo k uvolnění spastických svalů, se kotník postupně přesune do dorzální flexe. FM bude probíhat 15 minut pro každou nohu.
Stejní pacienti dostanou také protahovací cvičení sestávající z 30 s protahovacích a 10 s odpočinkových období a budou provádět 15 minut pro každou nohu druhý den po prvním vyhodnocení. Čtrnáct zdravých dobrovolníků nedostane žádné intervence.
Hodnocení se použije na začátku a poté, co byla FM aplikována při první návštěvě. Den poté budou pacienti požádáni, aby přišli znovu a zpočátku se hodnocení zopakuje před protahovacími cvičeními. Po protahovacích cvičeních pacienti znovu vyhodnotí pomocí stejných nástrojů.
Hodnotící nástroje popsané následovně: Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k hodnocení závažnosti spasticity plantárního flexoru. Statické a dynamické parametry zatížení budou vyhodnoceny pomocí pedobarografie. Maximální zatěžovací tlak -N/cm2, maximální doba zatížení- ms pro; 1. a hlava 5. metatarzu, mediální a laterální pata a střední část chodidla budou zaznamenávány jak ve stoje, tak při chůzi pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete se zúčastnit
- Jedinci s roztroušenou sklerózou, kteří dokážou sami ujít 50 metrů
- Zdraví účastníci, kteří nediagnostikovali žádné poruchy nebo ortopedické problémy.
Kritéria vyloučení:
- Nechci se účastnit
- Historie chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fasciální mobilizace
Intervence prvního dne: Pacienti budou používat techniky fasciální mobilizace k léčbě spasticity plantárních flexorů
|
Pacientka bude ležet na břiše s extenzí v koleni a terapeut přiloží pacientovu plantární plochu na její stehenní oblast.
V první fázi budou mobilizovány Achillovy, tibialis posterior, perenos longus a brevis distální šlachy, proximální šlachy gastrocnemia, distální šlachy hamstringů.
Druhá fáze mobilizace fascií zahrnovala hlubokou fasciální mobilizaci zadních krurálních svalových kmenů.
Poté bude pokožka také jemně mobilizována.
Během fasciální mobilizace, jakmile se objeví uvolnění spastických svalů, kotník postupně přejde do dorzální flexe.
FM bude probíhat 15 minut pro každou nohu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Protahovací cvičení
Intervence druhého dne: Pacienti budou používat techniky fasciální mobilizace k léčbě spasticity plantárních flexorů
|
Pacienti dostanou také protahovací cvičení sestávající z 30s protahovacích a 10s odpočinkových období a budou prováděna po dobu 15 minut pro každou nohu druhý den po prvním vyhodnocení.
|
|
Žádný zásah: Zdraví dobrovolníci
Zdraví jedinci budou hodnoceni pouze bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pedobarografie pro hodnocení tlaku chodidla ve stoji a chůzi.
Časové okno: Počáteční hodnocení v první minutě, Změna z počátečního hodnocení na 20. minutu, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin a 20 minut
|
Účastník stojí a chodí na systém, název systému je pedobarografie, která zaznamenává tlak chodidla po dobu 7 minut.
Tlak nohou znamená gravitační sílu odrážející se od země při každé fázi kroku nohou.
Newton/cm2 je měrná jednotka.
|
Počáteční hodnocení v první minutě, Změna z počátečního hodnocení na 20. minutu, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin a 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála pro hodnocení závažnosti nedobrovolné svalové kontrakce
Časové okno: Zpočátku hodnocení v první minutě, ve 20. minutě, ve 24. hodině, ve 24. hodině a 20. minutě
|
Modifikovaná Ashworthova škála je metoda hodnocení závažnosti nedobrovolné svalové kontrakce.
Hodnotitel dává bod od 0 do 4 podle svalové reflexe až po protažení
|
Zpočátku hodnocení v první minutě, ve 20. minutě, ve 24. hodině, ve 24. hodině a 20. minutě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D/01070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fasciální mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Karabuk UniversityNábor
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy