- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02628834
Acuut effect van fasciale mobilisatie op het lopen bij patiënten met multiple sclerose
Onderzoek naar het acute effect van fasciale mobilisatie op dynamische loopparameters bij patiënten met multiple sclerose: een cross-over gecontroleerde groepsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tien patiënten die werden doorverwezen voor fysiotherapie op de afdeling neurologie van fysiotherapie en revalidatie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Hacettepe Universiteit, Ankara met multiple sclerose en tien vrijwillige gezonde leeftijdsgenoten zullen het onderwerp zijn van deze studie.
Na de eerste evaluatie zullen deelnemers met multiple sclerose de fasciale mobilisatie (FM) ondergaan voor hun posterieure crurale spiergroep en distale hamstringpezen die de crurale botten op de eerste dag verbinden. Na de dag na het eerste bezoek zullen de deelnemers vragen om opnieuw te komen en na de evaluatie zullen rekoefeningen worden toegepast op plantaire spiergroepen. In het onderzoek van de onderzoekers zal fasciale mobilisatie worden gebruikt om plantairflexorspieren en fascia los te maken, omdat wordt aangenomen dat het de spasticiteit niet verergert en het veel wordt gebruikt in de klinische praktijk. Fasciale mobilisatie wordt toegepast met betrekking tot de volgende strategieën.
De patiënte lag in buikligging met knie-extensie en de therapeut plaatste het plantaire oppervlak van de patiënte tegen haar dijbeengebied. Achilles, tibialis posterior, perenous longus en brevis distale pezen, gastrocnemius proximale pezen, distale pezen van de hamstrings zullen in de eerste fase mobiliseren. De tweede fase van fasciamobilisatie omvat de diepe fasciale mobilisatie van achterste crurale spierstammen. Daarna mobiliseert de huid ook voorzichtig. Tijdens fasciale mobilisatie, zodra de spastische spieren ontspannen zijn, wordt de enkel geleidelijk naar dorsaalflexie bewogen. FM voert 15 minuten uit voor elke voet.
Dezelfde patiënten krijgen ook rekoefeningen bestaande uit 30 seconden strekken en 10 seconden rustperiodes en zullen gedurende 15 minuten voor elke voet worden uitgevoerd op de tweede dag na de eerste evaluatie. Veertien gezonde vrijwilligers zullen geen interventies ondergaan.
Beoordelingen worden gebruikt bij het eerste en nadat FM bij het eerste bezoek is toegepast. De dag erna zullen patiënten worden gevraagd om opnieuw te komen en in eerste instantie zullen de evaluaties worden herhaald voordat rekoefeningen worden gedaan. Na rekoefeningen evalueren patiënten opnieuw met dezelfde hulpmiddelen.
Beoordelingshulpmiddelen die als volgt worden beschreven: De aangepaste Ashworth-schaal wordt gebruikt om de ernst van spasticiteit in plantairflexoren te evalueren. Statische en dynamische belastingsparameters zullen geëvalueerd worden met pedobarografie. Maximale laaddruk -N/cm2, maximale laadtijd- ms voor; 1e. en de kop van het 5e middenvoetsbeentje, de mediale en laterale hiel en de middenvoet worden geregistreerd, zowel terwijl de patiënt staat als loopt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wil meedoen
- Personen met multiple sclerose die 50 meter alleen kunnen lopen
- Gezonde deelnemers die geen stoornissen of orthopedische problemen diagnosticeerden.
Uitsluitingscriteria:
- Wil niet meedoen
- Chirurgie geschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fasciale mobilisatie
Interventie op de eerste dag: patiënten zullen fasciale mobilisatietechnieken gebruiken om spasticiteit in plantairflexoren te behandelen
|
De patiënte ligt in buikligging met knie-extensie en de therapeut plaatst het plantaire oppervlak van de patiënte tegen haar dijbeengebied.
Achilles, tibialis posterior, perenous longus en brevis distale pezen, gastrocnemius proximale pezen, hamstrings distale pezen zullen in de eerste fase gemobiliseerd worden.
De tweede fase van fasciamobilisatie omvatte de diepe fasciale mobilisatie van achterste crurale spierstammen.
Daarna wordt ook de huid voorzichtig gemobiliseerd.
Tijdens fasciale mobilisatie, zodra de spastische spieren ontspannen zijn, zal de enkel geleidelijk naar dorsiflexie gaan.
FM voert 15 minuten uit voor elke voet.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitrekkende oefening
Interventie op de tweede dag: patiënten zullen fasciale mobilisatietechnieken gebruiken om spasticiteit in plantairflexoren te beheersen
|
Patiënten krijgen ook rekoefeningen bestaande uit 30 seconden strekken en 10 seconden rustperiodes en zullen gedurende 15 minuten voor elke voet uitvoeren op de tweede dag na de eerste evaluatie.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde vrijwilligers
Gezonde personen worden alleen geëvalueerd zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pedobarografie voor het meten van voetdruk bij staan en lopen.
Tijdsspanne: Initiële evaluatie op eerste minuut, Wijziging van initiële evaluatie naar 20 minuten, Wijziging van initiële evaluatie naar 24 uur, Wijziging van initiële evaluatie naar 24 uur en 20 minuten
|
Deelnemer staat en loopt op systeemnaam is pedobarografie die gedurende 7 minuten de voetdruk registreert.
Voetdruk betekent zwaartekracht die door de grond wordt weerkaatst bij elke voetstapfase.
Newton/cm2 is de meeteenheid.
|
Initiële evaluatie op eerste minuut, Wijziging van initiële evaluatie naar 20 minuten, Wijziging van initiële evaluatie naar 24 uur, Wijziging van initiële evaluatie naar 24 uur en 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal voor evaluatie van de ernst van onwillekeurige spiercontractie
Tijdsspanne: Initiële evaluatie op de eerste minuut, op de 20e minuut, op 24 uur, op 24 uur en 20 minuten
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal is een beoordelingsmethode die de ernst van onvrijwillige samentrekking van spieren weergeeft.
Beoordelaar geeft een punt van 0 tot 4 volgens spierreflectie bij strekken
|
Initiële evaluatie op de eerste minuut, op de 20e minuut, op 24 uur, op 24 uur en 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D/01070
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .