- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02628834
Effetto acuto della mobilizzazione fasciale sull'andatura nei pazienti con sclerosi multipla
Indagare l'effetto acuto della mobilizzazione fasciale sui parametri della deambulazione dinamica nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio di gruppo controllato da crossover
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dieci pazienti che sono stati indirizzati a ricevere fisioterapia presso il dipartimento di neurologia di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Hacettepe, Ankara con sclerosi multipla e dieci partecipanti volontari sani abbinati all'età saranno i soggetti di questo studio.
Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti con sclerosi multipla prenderanno la mobilizzazione fasciale (FM) per il loro gruppo muscolare crurale posteriore e i tendini distali del bicipite femorale che collegano le ossa crurali al primo giorno. Dopo il giorno successivo alla prima visita i partecipanti chiederanno di tornare e dopo la valutazione verranno applicati esercizi di stretching ai gruppi muscolari plantari. Nello studio dei ricercatori la mobilizzazione fasciale verrà utilizzata per rilasciare i muscoli flessori plantari e la fascia perché si ritiene che non aggravi la spasticità ed è ampiamente utilizzata nella pratica clinica. La mobilizzazione fasciale verrà applicata per quanto riguarda le seguenti strategie.
La paziente giaceva in posizione prona con l'estensione del ginocchio e la terapista avvicinava la superficie plantare della paziente alla sua regione femorale. I tendini di Achille, tibiale posteriore, perenoso lungo e breve distale, i tendini prossimali del gastrocnemio, i tendini distali del bicipite femorale si mobiliteranno nella prima fase. La seconda fase della mobilizzazione della fascia comprende la mobilizzazione fasciale profonda dei tronchi muscolari crurali posteriori. Successivamente, anche la pelle si mobilita delicatamente. Durante la mobilizzazione fasciale, una volta comparsi i rilassamenti muscolari spastici, la caviglia viene spostata gradualmente in dorsiflessione. FM eseguirà per 15 minuti per ogni piede.
Gli stessi pazienti riceveranno anche esercizi di stretching consistenti in 30 secondi di stretching e 10 secondi di riposo e verranno eseguiti per 15 minuti per ciascun piede al secondo giorno dopo la prima valutazione. Quattordici volontari sani non riceveranno alcun intervento.
Le valutazioni verranno utilizzate inizialmente e dopo che FM è stato applicato alla prima visita. Il giorno successivo i pazienti verranno nuovamente invitati e inizialmente verranno ripetute le valutazioni prima degli esercizi di stretching. Dopo gli esercizi di stretching i pazienti valuteranno nuovamente con gli stessi strumenti.
Strumenti di valutazione descritti come segue: La scala di Ashworth modificata verrà utilizzata per valutare la gravità della spasticità dei flessori plantari. I parametri di carico statico e dinamico saranno valutati con pedobarografia. Pressione massima di carico -N/cm2, tempo massimo di carico- ms per; 1°. e la testa del 5° metatarso, il tallone mediale e laterale e il mesopiede saranno registrati sia mentre i pazienti sono in piedi che mentre camminano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vuoi partecipare
- Individui con sclerosi multipla che possono camminare da soli per 50 metri
- Partecipanti sani che non hanno diagnosticato disturbi o problemi ortopedici.
Criteri di esclusione:
- Non voglio partecipare
- Storia della chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione fasciale
Intervento del primo giorno: i pazienti utilizzeranno tecniche di mobilizzazione fasciale per la gestione della spasticità dei flessori plantari
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La paziente giace in posizione prona con l'estensione del ginocchio e il terapista avvicina la superficie plantare della paziente alla sua regione femorale.
I tendini d'Achille, tibiale posteriore, perenoso lungo e breve distale, i tendini prossimali del gastrocnemio, i tendini distali del tendine del ginocchio saranno mobilizzati in una prima fase.
La seconda fase della mobilizzazione della fascia comprendeva la mobilizzazione fasciale profonda dei tronchi muscolari crurali posteriori.
Successivamente, anche la pelle verrà mobilizzata delicatamente.
Durante la mobilizzazione fasciale, una volta che comparirà il rilassamento dei muscoli spastici, la caviglia si sposterà gradualmente in dorsiflessione.
FM eseguirà per 15 minuti per ogni piede.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio di stretching
Intervento del secondo giorno: i pazienti utilizzeranno tecniche di mobilizzazione fasciale per la gestione della spasticità dei flessori plantari
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I pazienti riceveranno anche esercizi di stretching consistenti in 30 s di stretching e 10 s di riposo e verranno eseguiti per 15 minuti per ciascun piede al secondo giorno dopo la prima valutazione.
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Nessun intervento: Volontari sani
Gli individui sani saranno valutati solo senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pedobarografia per la valutazione della pressione del piede mentre si sta in piedi e si cammina.
Lasso di tempo: Valutazione iniziale al primo minuto, passaggio dalla valutazione iniziale al 20° minuto, passaggio dalla valutazione iniziale a 24 ore, passaggio dalla valutazione iniziale a 24 ore e 20 minuti
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Il partecipante si alza e cammina sul nome del sistema è pedobarografia che registra la pressione del piede, per 7 minuti.
Pressione del piede significa, forza gravitazionale che si riflette dal suolo ad ogni fase del passo del piede.
Newton/cm2 è l'unità di misura.
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Valutazione iniziale al primo minuto, passaggio dalla valutazione iniziale al 20° minuto, passaggio dalla valutazione iniziale a 24 ore, passaggio dalla valutazione iniziale a 24 ore e 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashworth modificata per la valutazione della gravità della contrazione muscolare involontaria
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto, al 20° minuto, alle 24 ore, alle 24 ore e 20 minuti
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La scala di Ashworth modificata è un metodo di valutazione che fornisce la gravità della contrazione involontaria del muscolo.
Il valutatore assegna un punteggio da 0 a 4 in base alla riflessione muscolare allo stretching
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Inizialmente valutazione al primo minuto, al 20° minuto, alle 24 ore, alle 24 ore e 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D/01070
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Prove cliniche su Mobilizzazione fasciale
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