- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02628834
Akut effekt av fascisiell mobilisering på gång hos patienter med multipel skleros
Att undersöka den akuta effekten av fascisell mobilisering på dynamiska gångparametrar hos patienter med multipel skleros: en crossover-kontrollerad gruppstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio patienter som remitterades till sjukgymnastik vid neurologiska avdelningen för fysioterapi och rehabilitering vid fakulteten för hälsovetenskap vid Hacettepe University, Ankara med multipel skleros och tio frivilliga friska åldersmatchade deltagare kommer att vara föremål för denna studie.
Efter den första utvärderingen kommer deltagare med multipel skleros att ta fascial mobilisering (FM) för sin bakre hjärnmuskelgrupp och hamstrings distala senor som förbinder koralbenen den första dagen. Efter dagen efter det första besöket kommer deltagarna att be att få komma igen och stretchövningar kommer att tillämpas på plantarmuskelgrupperna efter utvärderingen. I forskarnas studie kommer fascial mobilisering att användas för att frigöra plantarflexormuskler och fascia eftersom det tros inte förvärra spasticiteten och används i stor utsträckning i klinisk praxis. Fascial mobilisering kommer att tillämpas för följande strategier.
Patienten låg i liggande läge med knäförlängning och terapeuten lade patientens plantaryta mot hennes lårbensregion. Achilles, tibialis posterior, perenous longus och brevis distala senor, gastrocnemius proximala senor, hamstrings distala senor kommer att mobiliseras i första skedet. Det andra steget av fasciamobilisering inkluderar den djupa fasciamobiliseringen av bakre hjärnmuskelstammar. Efter det mobiliserar huden också försiktigt. Under fascial mobilisering, när den spastiska muskelavslappningen uppträtt, flyttas fotleden till dorsalflexion gradvis. FM kommer att utföras i 15 minuter för varje fot.
Samma patienter kommer också att få stretchövningar som bestod av 30 s stretching och 10 s viloperioder och kommer att utföras i 15 minuter för varje fot den andra dagen efter den första utvärderingen. Fjorton friska frivilliga får inga insatser.
Bedömningar kommer att användas vid initialt och efter att FM tillämpades vid första besöket. Dagen efter kommer patienterna att uppmanas att komma igen och initialt kommer utvärderingarna att upprepas innan stretchövningar. Efter stretchövningar kommer patienterna att utvärdera igen med samma verktyg.
Bedömningsverktyg som beskrivs enligt följande: Modifierad Ashworth-skala kommer att användas för att utvärdera hur allvarlig plantar flexor spasticitet är. Statiska och dynamiska belastningsparametrar kommer att utvärderas med pedobarografi. Maximalt belastningstryck -N/cm2, maximal laddningstid- ms för; 1:a. och 5:e metatarsalhuvud, mediala och laterala häl och mellanfot kommer att registreras både när patienterna står och går.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill delta
- Individer med multipel skleros som kan gå ensamma i 50 meter
- Friska deltagare som inte diagnostiserade några störningar eller ortopediska problem.
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta
- Operationshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fascial mobilisering
Första dagsintervention: Patienterna kommer att använda tekniker för fascial mobilisering för att hantera plantar flexor spasticitet
|
Patienten kommer att ligga i bukläge med knäförlängning och terapeuten lägger patientens plantaryta till hennes lårbensregion.
Achilles, tibialis posterior, perenous longus och brevis distala senor, gastrocnemius proximala senor, hamstrings distala senor kommer att mobiliseras i första skedet.
Det andra steget av fasciamobilisering inkluderade den djupa fasciamobiliseringen av bakre hjärnmuskelstammar.
Efter det kommer huden också att mobiliseras försiktigt.
Under fascial mobilisering, när den spastiska muskelavslappningen kommer att dyka upp, kommer fotleden att gradvis gå till dorsalflexion.
FM kommer att utföras i 15 minuter för varje fot.
Andra namn:
|
Experimentell: Stretching övning
Andradagsintervention: Patienter kommer att använda tekniker för fascial mobilisering för att hantera plantar flexor spasticitet
|
Patienterna kommer också att få stretchövningar bestående av 30 s stretching och 10 s viloperioder och kommer att utföra i 15 minuter för varje fot den andra dagen efter den första utvärderingen.
|
Inget ingripande: Friska volontärer
Friska individer kommer endast att utvärderas utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pedobarografi för bedömning av fottryck när du står och går.
Tidsram: Initial utvärdering vid första minuten, Ändring från initial utvärdering till 20:e minuten, Ändring från initial utvärdering till 24 timmar, Ändring från initial utvärdering till 24 timmar och 20 minuter
|
Deltagaren står och går på systemnamnet är pedobarografi som registrerar fottryck, i 7 minuter.
Fottryck betyder gravitationskraft som reflekteras från marken vid varje fotstegsfas.
Newton/cm2 är måttenheten.
|
Initial utvärdering vid första minuten, Ändring från initial utvärdering till 20:e minuten, Ändring från initial utvärdering till 24 timmar, Ändring från initial utvärdering till 24 timmar och 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Ashworth-skala för utvärdering av svårighetsgraden av ofrivillig muskelkontraktion
Tidsram: Initial utvärdering vid första minuten, vid 20:e minuten, vid 24 timmar, vid 24 timmar och 20 minuter
|
Modified Ashworth Scale är en bedömningsmetod som ger svårighetsgraden av ofrivillig muskelkontraktion.
Utvärderaren ger poäng från 0 till 4 beroende på muskelreflektion till stretching
|
Initial utvärdering vid första minuten, vid 20:e minuten, vid 24 timmar, vid 24 timmar och 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D/01070
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fascial mobilisering
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekryteringKolecystolitiasisEgypten
-
Marta ImamuraAvslutad
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsFranklin Pierce University; Section on Women's Health American Physical...OkändCicatrix | Kejsarsnitt | VävnadsvidhäftningarFörenta staterna
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuPiriformis syndromPakistan
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Karabuk UniversityRekrytering
-
Manipal UniversityAvslutadShin Splint | Fascial manipulation | Kör KinematicsIndien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande