- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02628834
Akutt effekt av fassiell mobilisering på gang hos pasienter med multippel sklerose
Undersøkelse av den akutte effekten av fassiell mobilisering på dynamiske gåparametere hos pasienter med multippel sklerose: en crossover-kontrollert gruppestudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti pasienter som ble henvist til å motta fysioterapi ved nevrologisk avdeling for fysioterapi og rehabilitering ved Fakultet for helsevitenskap ved Hacettepe University, Ankara med multippel sklerose og ti frivillige friske alderstilpassede deltakere vil være emner for denne studien.
Etter den innledende evalueringen vil deltakere med multippel sklerose ta fascial mobilisering (FM) for deres bakre crural muskelgruppe og hamstring distale sener som forbinder crural bein på den første dagen. Etter dagen etter det første besøket vil deltakerne be om å komme igjen og tøyningsøvelser vil gjelde for plantarmuskelgrupper etter evalueringen. I etterforskernes studie vil fascial mobilisering brukes til å frigjøre plantar flexor muskler og fascia fordi det antas å ikke forverre spastisiteten og er mye brukt i klinisk praksis. Fascial mobilisering vil bli brukt angående følgende strategier.
Pasienten lå i liggende stilling med kneforlengelse og terapeuten la pasientens plantaroverflate til lårbensregionen. Akilles, tibialis posterior, perenous longus og brevis distale sener, gastrocnemius proksimale sener, hamstrings distale sener vil mobilisere i første stadium. Den andre fasen av fasciamobilisering inkluderer dyp fascial mobilisering av bakre cralmuskelstammer. Etter det mobiliserer huden også forsiktig. Under fascial mobilisering, når den spastiske muskelavslapningen ble vist, blir ankelen gradvis flyttet til dorsalfleksjon. FM vil utføre i 15 minutter for hver fot.
De samme pasientene vil også motta tøyningsøvelser som besto av 30 s tøying og 10 s hvileperioder og vil utføre i 15 minutter for hver fot på andre dag etter den første evalueringen. Fjorten friske frivillige vil ikke motta intervensjoner.
Vurderinger vil bli brukt ved første gang og etter at FM ble brukt ved første besøk. Dagen etter vil pasientene bli bedt om å komme igjen, og de første evalueringene vil gjentas før tøyningsøvelser. Etter strekkøvelser vil pasientene evaluere på nytt med samme verktøy.
Vurderingsverktøy beskrevet som følger: Modifisert Ashworth-skala vil brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av plantar flexor spastisitet. Statiske og dynamiske lasteparametere vil bli evaluert med pedobarografi. Maksimalt lastetrykk -N/cm2, maksimal lastetid- ms for; 1. og 5. metatarsalhode, medial og lateral hæl og midtfot vil bli registrert både mens pasientene står og går.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ønsker å delta
- Personer med multippel sklerose som kan gå alene i 50 meter
- Friske deltakere som ikke diagnostiserte lidelser eller ortopediske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke å delta
- Kirurgihistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fascial mobilisering
Første dag intervensjon: Pasienter vil ta fascial mobiliseringsteknikker for å håndtere plantar flexor spastisitet
|
Pasienten vil ligge i liggende stilling med kneforlengelse og terapeuten legger pasientens plantaroverflate til lårbensregionen.
Akilles, tibialis posterior, perenous longus og brevis distale sener, gastrocnemius proksimale sener, hamstrings distale sener vil bli mobilisert i første stadium.
Den andre fasen av fasciamobilisering inkluderte dyp fascial mobilisering av bakre cruralmuskelstamme.
Etter det vil huden også bli forsiktig mobilisert.
Under fascial mobilisering vil ankelen gradvis bevege seg til dorsalfleksjon når den spastiske muskelavslappingen dukker opp.
FM vil utføre i 15 minutter for hver fot.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Strekkøvelse
Andre dag intervensjon: Pasienter vil ta fascial mobiliseringsteknikker for å håndtere plantar flexor spastisitet
|
Pasientene vil også motta tøyningsøvelser som besto av 30 s tøying og 10 s hvileperioder og vil utføre i 15 minutter for hver fot på andre dag etter den første evalueringen.
|
|
Ingen inngripen: Friske Frivillige
Friske personer vil kun bli evaluert uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedobarografi for vurdering av fottrykk mens du står og går.
Tidsramme: Innledende evaluering ved første minutt, Endring fra førstegangsevaluering til 20. minutt, Endring fra førstegangsevaluering til 24 timer, Endring fra førstegangsevaluering til 24 timer og 20 minutter
|
Deltaker står og går på systemnavnet er pedobarografi som registrerer fottrykk, i 7 minutter.
Fottrykk betyr gravitasjonskraft som reflekteres fra bakken ved hvert fottrinnsfase.
Newton/cm2 er måleenheten.
|
Innledende evaluering ved første minutt, Endring fra førstegangsevaluering til 20. minutt, Endring fra førstegangsevaluering til 24 timer, Endring fra førstegangsevaluering til 24 timer og 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala for evaluering av alvorlighetsgraden av ufrivillig muskelkontraksjon
Tidsramme: Innledende evaluering ved første minutt, etter 20 minutter, etter 24 timer, etter 24 timer og 20 minutter
|
Modified Ashworth Scale er en vurderingsmetode som gir alvorlighetsgraden av ufrivillig sammentrekning av muskel.
Evaluator gir poeng fra 0 til 4 i henhold til muskelrefleksjon til strekk
|
Innledende evaluering ved første minutt, etter 20 minutter, etter 24 timer, etter 24 timer og 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D/01070
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .