- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02628834
A fascialis mobilizáció akut hatása a járásra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
A fasciális mobilizáció akut hatásának vizsgálata a dinamikus járásparaméterekre szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél: Crossover Controlled Study Group
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ankarai Hacettepe Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén fizioterápiás kezelésre utalt tíz sclerosis multiplexben szenvedő beteg és tíz önkéntes, egészséges korú résztvevő lesz a vizsgálat alanya.
A kezdeti értékelést követően a szklerózis multiplexben szenvedő résztvevők fasciális mobilizációt (FM) végeznek a hátsó cruralis izomcsoportjukhoz és a hamstring disztális inaikhoz, amelyek az első napon a crulis csontokat összekötik. Az első látogatást követő nap után a résztvevők újra kérik, hogy jöjjenek el, és a kiértékelést követően nyújtó gyakorlatokat alkalmaznak a talpi izomcsoportokra. A kutatók tanulmányában a fasciális mobilizációt a talpi hajlító izmok és a fascia felszabadítására használják, mivel úgy gondolják, hogy nem súlyosbítja a görcsösséget, és széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban. Fasciális mobilizációt alkalmazunk a következő stratégiák tekintetében.
A páciens hason feküdt térdnyújtással, és a terapeuta a páciens talpi felületét a combcsontjához helyezte. Az Achilles, a tibialis posterior, a perenous longus és a brevis disztális inak, a gastrocnemius proximális inak, a hamstring disztális inak az első szakaszban mobilizálódnak. A fascia mobilizáció második szakasza a hátsó crural izomtörzsek mély fascialis mobilizálását foglalja magában. Ezt követően a bőr is gyengéden mobilizálódik. A fasciális mobilizáció során, amint a görcsös izmok ellazulnak, a bokát fokozatosan dorsiflexióra mozdítjuk. Az FM minden lábon 15 percig fog szólni.
Ugyanezek a betegek 30 másodperces nyújtásból és 10 másodperces pihenőből álló nyújtó gyakorlatokat is kapnak, és az első értékelést követő második napon minden lábon 15 percet végeznek. Tizennégy egészséges önkéntes nem kap semmilyen beavatkozást.
Az értékeléseket az első látogatáskor és az FM alkalmazása után használják. A következő napon a betegeket újra felkérik, és először a nyújtó gyakorlatok előtt megismétlik az értékelést. A nyújtó gyakorlatok után a páciensek ugyanazokkal az eszközökkel értékelik újra.
Az alábbi értékelési eszközök leírása: A módosított Ashworth-skála a talphajlító spaszticitás súlyosságának értékelésére szolgál. A statikus és dinamikus terhelési paramétereket pedobarográfiával értékeljük ki. Maximális terhelési nyomás -N/cm2, maximális terhelési idő - ms; 1. és 5. lábközépcsont fejét, mediális és laterális sarokrészét és lábközéppontját mind a betegek álló, mind járás közben rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szeretne részt venni
- Sclerosis multiplexben szenvedő egyének, akik 50 métert egyedül tudnak járni
- Egészséges résztvevők, akik nem diagnosztizáltak rendellenességeket vagy ortopédiai problémákat.
Kizárási kritériumok:
- Nem akar részt venni
- Műtéttörténet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fasciális mobilizáció
Első napi beavatkozás: A betegek fasciális mobilizációs technikákat alkalmaznak a talphajlító spasticitásának kezelésére
|
A páciens hason fekszik, térdnyújtással, és a terapeuta a páciens talpfelületét a combcsontjához helyezi.
Az első szakaszban az Achilles, a tibialis posterior, a perenus longus és a brevis disztális inak, a gastrocnemius proximális inak, a hamstring disztális inak mobilizálódnak.
A fascia mobilizáció második szakasza a hátsó crural izomtörzsek mély fascialis mobilizációja volt.
Ezt követően a bőr is gyengéden mobilizálódik.
A fasciális mobilizáció során, amint a görcsös izmok ellazulnak, a boka fokozatosan dorsiflexióba kerül.
Az FM minden lábon 15 percig fog szólni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nyújtó gyakorlat
Második napi beavatkozás: A betegek fasciális mobilizációs technikákat alkalmaznak a talphajlító görcsösségének kezelésére
|
A betegek 30 másodperces nyújtásból és 10 másodperces pihenőből álló nyújtó gyakorlatokat is kapnak, és az első értékelést követő második napon minden lábon 15 percet végeznek.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges önkéntesek
Az egészséges egyéneket csak beavatkozás nélkül értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pedobarográfia a lábnyomás mérésére állás és járás közben.
Időkeret: Kezdeti értékelés az első percben, Váltás kezdeti értékelésről 20. percre, Váltás kezdeti értékelésről 24 órára, Váltás kezdeti értékelésről 24 óra 20 percre
|
A résztvevő feláll és sétál a rendszer neve pedobarography, amely rögzíti a lábnyomást, 7 percig.
A lábnyomás a talajról visszaverődő gravitációs erőt jelenti a láb minden lépésében.
Newton/cm2 a mértékegység.
|
Kezdeti értékelés az első percben, Váltás kezdeti értékelésről 20. percre, Váltás kezdeti értékelésről 24 órára, Váltás kezdeti értékelésről 24 óra 20 percre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth-skála az akaratlan izomösszehúzódások súlyosságának értékelésére
Időkeret: Kezdeti értékelés az első percben, a 20. percben, a 24 órában, a 24 óra 20 percben
|
A módosított Ashworth-skála egy olyan értékelési módszer, amely az akaratlan izomösszehúzódások súlyosságát adja meg.
Az értékelő 0-tól 4-ig ad pontot az izomreflexió szerint a nyújtásra
|
Kezdeti értékelés az első percben, a 20. percben, a 24 órában, a 24 óra 20 percben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D/01070
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .