- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02628834
Akuter Effekt der Faszienmobilisierung auf den Gang bei Patienten mit Multipler Sklerose
Untersuchung der akuten Wirkung der Faszienmobilisierung auf dynamische Gehparameter bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine Crossover-kontrollierte Gruppenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn Patienten mit Multipler Sklerose, die an die neurologische Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Hacettepe-Universität in Ankara überwiesen wurden, um Physiotherapie zu erhalten, und zehn freiwillige, gesunde, altersentsprechende Teilnehmer werden Gegenstand dieser Studie sein.
Nach der ersten Bewertung werden Teilnehmer mit Multipler Sklerose am ersten Tag die Faszienmobilisierung (FM) für ihre hintere Unterschenkelmuskelgruppe und die distalen Sehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur durchführen, die die Unterschenkelknochen verbinden. Nach dem Tag nach dem ersten Besuch werden die Teilnehmer gebeten, erneut zu kommen, und nach der Bewertung werden Dehnübungen auf die Plantarmuskelgruppen angewendet. In der Studie der Forscher wird die Faszienmobilisierung zur Entspannung der Plantarbeugemuskeln und der Faszien eingesetzt, da man davon ausgeht, dass sie die Spastik nicht verschlimmert und in der klinischen Praxis weit verbreitet ist. Die Faszienmobilisierung wird in Bezug auf die folgenden Strategien angewendet.
Die Patientin lag in Bauchlage mit gestrecktem Knie und der Therapeut legte die Plantarfläche der Patientin auf ihren Oberschenkelbereich. Achillessehne, Tibialis posterior, distale Sehnen des Musculus perenus und des Musculus brevis, proximale Gastrocnemius-Sehnen und distale Sehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur werden im ersten Stadium mobilisiert. Die zweite Stufe der Faszienmobilisierung umfasst die tiefe Faszienmobilisierung der hinteren Unterschenkelmuskelstämme. Anschließend wird die Haut ebenfalls sanft mobilisiert. Bei der Faszienmobilisierung wird der Knöchel nach und nach nach der Entspannung der spastischen Muskulatur schrittweise in die Dorsalflexion bewegt. FM wird für jeden Fuß 15 Minuten lang durchgeführt.
Dieselben Patienten erhalten auch Dehnübungen, bestehend aus 30 Sekunden Dehnungs- und 10 Sekunden Ruhezeiten, und werden am zweiten Tag nach der ersten Bewertung 15 Minuten lang für jeden Fuß durchgeführt. Vierzehn gesunde Freiwillige erhalten keine Interventionen.
Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Anwendung von FM beim ersten Besuch durchgeführt. Am Tag danach werden die Patienten gebeten, erneut zu kommen, und zunächst werden die Untersuchungen vor den Dehnübungen wiederholt. Nach den Dehnübungen werden die Patienten erneut mit den gleichen Hilfsmitteln beurteilt.
Die Bewertungsinstrumente werden wie folgt beschrieben: Die modifizierte Ashworth-Skala wird verwendet, um den Schweregrad der Plantarflexorspastik zu bewerten. Statische und dynamische Belastungsparameter werden mit Pedobarographie ausgewertet. Maximaler Belastungsdruck -N/cm2, maximale Belastungszeit - ms für; 1. und 5. Mittelfußknochenkopf, mediale und laterale Ferse und Mittelfuß werden sowohl beim Stehen als auch beim Gehen des Patienten aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lust mitzumachen
- Personen mit Multipler Sklerose, die 50 Meter alleine gehen können
- Gesunde Teilnehmer, bei denen keine Erkrankungen oder orthopädischen Probleme diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Möchte nicht teilnehmen
- Operationsgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Faszienmobilisierung
Intervention am ersten Tag: Die Patienten wenden Faszienmobilisierungstechniken an, um die Spastik des Plantarflexors zu behandeln
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Der Patient liegt in Bauchlage mit gestrecktem Knie und der Therapeut legt die Plantarfläche des Patienten auf ihren Oberschenkelbereich.
In der ersten Phase werden die Achillessehne, der hintere Schienbeinmuskel, die distalen Sehnen des Musculus perenus und des Musculus brevis, die proximalen Sehnen des Gastrocnemius und die distalen Sehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur mobilisiert.
Die zweite Stufe der Faszienmobilisierung umfasste die tiefe Faszienmobilisierung der hinteren Unterschenkelmuskelstämme.
Anschließend wird auch die Haut sanft mobilisiert.
Sobald bei der Faszienmobilisierung eine Entspannung der spastischen Muskulatur eintritt, bewegt sich der Knöchel allmählich zur Dorsalflexion.
FM wird für jeden Fuß 15 Minuten lang durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Dehnübung
Intervention am zweiten Tag: Die Patienten wenden Faszienmobilisierungstechniken an, um die Spastik der Plantarbeugemuskeln zu behandeln
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Die Patienten erhalten außerdem Dehnübungen, die aus 30-sekündigen Dehnungs- und 10-sekündigen Ruhephasen bestehen und am zweiten Tag nach der ersten Untersuchung 15 Minuten lang für jeden Fuß durchgeführt werden.
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Kein Eingriff: Gesunde Freiwillige
Gesunde Personen werden nur ohne Intervention bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pedobarographie zur Beurteilung des Fußdrucks beim Stehen und Gehen.
Zeitfenster: Erstbewertung in der ersten Minute, Wechsel von der Erstbewertung auf 20 Minuten, Wechsel von der Erstbewertung auf 24 Stunden, Wechsel von der Erstbewertung auf 24 Stunden und 20 Minuten
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Der Teilnehmer steht und geht 7 Minuten lang auf dem System namens Pedobarographie, das den Fußdruck aufzeichnet.
Unter Fußdruck versteht man die vom Boden reflektierte Schwerkraft in jeder Schrittphase des Fußes.
Newton/cm2 ist die Maßeinheit.
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Erstbewertung in der ersten Minute, Wechsel von der Erstbewertung auf 20 Minuten, Wechsel von der Erstbewertung auf 24 Stunden, Wechsel von der Erstbewertung auf 24 Stunden und 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth-Skala zur Bewertung der Schwere einer unwillkürlichen Muskelkontraktion
Zeitfenster: Erste Auswertung bei der ersten Minute, bei der 20. Minute, bei 24 Stunden, bei 24 Stunden und 20 Minuten
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Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine Bewertungsmethode, die den Schweregrad einer unwillkürlichen Muskelkontraktion angibt.
Der Bewerter vergibt Punkte von 0 bis 4 entsprechend der Muskelreflexion bis zur Dehnung
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Erste Auswertung bei der ersten Minute, bei der 20. Minute, bei 24 Stunden, bei 24 Stunden und 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D/01070
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