- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02628834
Faskiaalisen mobilisoinnin akuutti vaikutus MS-potilaiden kävelyyn
Kasvojen mobilisaation akuutin vaikutuksen tutkiminen multippeliskleroosipotilaiden dynaamisiin kävelyparametreihin: Crossover-kontrolloitu ryhmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kohteina ovat kymmenen potilasta, jotka lähetettiin fysioterapiaan Hacettepe Universityn terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle Ankarassa, joilla on multippeliskleroosi ja kymmenen vapaaehtoista terveen iän mukaista osallistujaa.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat, joilla on multippeliskleroosi, suorittavat faskiaalisen mobilisaation (FM) posteriorisen crural-lihasryhmän ja hamstringin distaalisten jänteiden osalta, jotka yhdistävät kaulaluun ensimmäisenä päivänä. Ensimmäisen käynnin jälkeisen päivän jälkeen osallistujat pyytävät tulemaan uudelleen ja venytysharjoituksia sovelletaan jalkapohjan lihasryhmiin arvioinnin jälkeen. Tutkijoiden tutkimuksessa faskiaalista mobilisaatiota käytetään jalkapohjan koukistuslihasten ja faskian vapauttamiseen, koska sen ei uskota pahentavan spastisuutta ja sitä käytetään laajalti kliinisessä käytännössä. Kasvojen mobilisaatiota sovelletaan seuraaviin strategioihin.
Potilas makasi makuuasennossa polven ojennettuna ja terapeutti asetti potilaan plantaaripinnan reisiluun alueelle. Achilles, tibialis posterior, perenous longus ja brevis distaaliset jänteet, gastrocnemius proksimaaliset jänteet, hamstringin distaaliset jänteet mobilisoituvat ensimmäisessä vaiheessa. Faskiamobilisaation toinen vaihe sisältää takaosien lihasrunkojen syvän fasciamobilisaation. Sen jälkeen myös iho liikkuu hellästi. Faskiaalisen mobilisaation aikana, kun spastiset lihakset ovat rentoutuneet, nilkka siirretään dorsifleksioon asteittain. FM toistaa 15 minuuttia jokaista jalkaa kohden.
Samat potilaat saavat myös venytysharjoituksia, jotka koostuvat 30 s venytys- ja 10 s lepojaksoista ja tekevät 15 minuuttia kummallekin jalalle toisena päivänä ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Neljätoista tervettä vapaaehtoista ei saa interventioita.
Arvioita käytetään aluksi ja FM:n jälkeen ensimmäisellä käynnillä. Seuraavana päivänä potilaita pyydetään tulemaan uudelleen ja aluksi arvioinnit toistetaan ennen venyttelyä. Venytysharjoituksen jälkeen potilaat arvioivat uudelleen samoilla työkaluilla.
Arviointityökalut, jotka on kuvattu seuraavasti: Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään plantaarisen koukistimen spastisuuden vakavuuden arvioimiseen. Staattiset ja dynaamiset kuormitusparametrit arvioidaan pedobarografialla. Suurin kuormituspaine -N/cm2, enimmäislatausaika - ms; 1. ja 5. jalkapöydän pää, keski- ja lateraalikanta sekä jalan keskiosa tallennetaan sekä potilaan seistessä että kävellessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluatko osallistua
- Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt, jotka voivat kävellä yksin 50 metriä
- Terveet osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu häiriöitä tai ortopedisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- En halua osallistua
- Leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvojen mobilisaatio
Ensimmäisen päivän interventio: Potilaat käyttävät fasciamobilisaatiotekniikoita plantaarisen koukistajan spastisuuden hallintaan
|
Potilas makaa makuuasennossa polven ojennettuna ja terapeutti asettaa potilaan plantaaripinnan reisiluun alueelle.
Ensimmäisessä vaiheessa mobilisoidaan akilles, tibialis posterior, perenous longus ja brevis distaaliset jänteet, gastrocnemius proksimaaliset jänteet, hamstringin distaaliset jänteet.
Faskiamobilisaation toinen vaihe sisälsi posterioristen crural-lihasten rungon syvän fasciamobilisoinnin.
Sen jälkeen myös iho liikkuu hellävaraisesti.
Faskiaalisen mobilisaation aikana, kun spastiset lihakset rentoutuvat, nilkka siirtyy dorsifleksioon vähitellen.
FM toistaa 15 minuuttia jokaista jalkaa kohden.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Venytysharjoitus
Toisen päivän interventio: Potilaat käyttävät fasciamobilisaatiotekniikoita plantaarisen koukistajan spastisuuden hallintaan
|
Potilaat saavat myös venytysharjoituksia, jotka koostuvat 30 s venytys- ja 10 s lepojaksoista ja niitä tehdään 15 minuuttia kummallekin jalalle toisena päivänä ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Terveet vapaaehtoiset
Terveitä yksilöitä arvioidaan vain ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pedobarografia jalkapaineen arvioimiseen seistessä ja kävellessä.
Aikaikkuna: Alkuarviointi ensimmäisellä minuutilla, muutos alkuarvioinnista 20 minuuttiin, muutos alkuarvioinnista 24 tuntiin, muutos alkuarvioinnista 24 tuntiin ja 20 minuuttiin
|
Osallistuja seisoo ja kävelee järjestelmän nimi on pedobarography, joka tallentaa jalkojen painetta 7 minuutin ajan.
Jalkapaine tarkoittaa painovoimaa, joka heijastuu maasta jokaisessa jalkavaiheessa.
Newton/cm2 on mittayksikkö.
|
Alkuarviointi ensimmäisellä minuutilla, muutos alkuarvioinnista 20 minuuttiin, muutos alkuarvioinnista 24 tuntiin, muutos alkuarvioinnista 24 tuntiin ja 20 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko tahattoman lihassupistuksen vakavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Alkuarviointi ensimmäisellä minuutilla, 20 minuutilla, 24 tunnissa, 24 tunnin ja 20 minuutin kohdalla
|
Modified Ashworth Scale on arviointimenetelmä, joka määrittää lihaksen tahattoman supistumisen vakavuuden.
Arvioija antaa venyttelylle pisteen 0-4 lihasheijastuksen mukaan
|
Alkuarviointi ensimmäisellä minuutilla, 20 minuutilla, 24 tunnissa, 24 tunnin ja 20 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D/01070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .