- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02628834
Острое влияние фасциальной мобилизации на походку у больных рассеянным склерозом
Изучение острого влияния фасциальной мобилизации на параметры динамической ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом: перекрестное контролируемое групповое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектами этого исследования станут десять пациентов, которые были направлены на физиотерапию в отделение неврологии физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Хаджеттепе в Анкаре с рассеянным склерозом, и десять добровольных участников здорового возраста.
После первоначальной оценки участники с рассеянным склерозом пройдут фасциальную мобилизацию (FM) для задней группы мышц голени и дистальных сухожилий подколенного сухожилия, которые соединяют кости голени в первый день. На следующий день после первого визита участники попросят прийти снова, и после оценки будут применены упражнения на растяжку к группам подошвенных мышц. В исследовании исследователей фасциальная мобилизация будет использоваться для высвобождения подошвенных мышц-сгибателей и фасций, поскольку считается, что она не усугубляет спастичность и широко используется в клинической практике. Фасциальная мобилизация будет применяться в отношении следующих стратегий.
Пациентка лежала на животе с разгибанием коленного сустава, а врач прикладывал подошвенную поверхность пациентки к ее бедренной области. На первом этапе мобилизуют ахиллово сухожилие, заднюю большеберцовую мышцу, дистальные сухожилия длинной и короткой мышц, проксимальные сухожилия икроножной мышцы, дистальные сухожилия подколенного сухожилия. Второй этап мобилизации фасций включает глубокую фасциальную мобилизацию стволов мышц задней голени. После этого кожу также аккуратно мобилизуют. При фасциальной мобилизации после появления спастической релаксации мышц голеностопный сустав постепенно переводят в тыльное сгибание. ФМ будет выполняться по 15 минут на каждую ногу.
Те же пациенты будут также получать упражнения на растяжку, состоящие из 30-секундных периодов растяжки и 10-секундных периодов отдыха, которые будут выполняться в течение 15 минут для каждой стопы на второй день после первой оценки. Четырнадцать здоровых добровольцев не получат никаких вмешательств.
Оценки будут использоваться в начале и после применения FM при первом посещении. На следующий день пациентов попросят прийти снова, и первоначально оценки будут повторяться перед упражнениями на растяжку. После упражнений на растяжку пациенты снова оценят те же инструменты.
Инструменты оценки описаны следующим образом: Модифицированная шкала Эшворта будет использоваться для оценки степени спастичности подошвенных сгибателей. Статические и динамические параметры нагрузки будут оцениваться с помощью педобарографии. Максимальное давление нагрузки - Н/см2, максимальное время нагрузки - мс; 1-й. и 5-я плюсневая головка, медиальная и латеральная пятка и средняя часть стопы будут регистрироваться как во время стояния пациентов, так и при ходьбе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хотите участвовать
- Люди с рассеянным склерозом, которые могут пройти в одиночку 50 метров.
- Здоровые участники, у которых не диагностировано никаких заболеваний или ортопедических проблем.
Критерий исключения:
- Не хочу участвовать
- История хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фасциальная мобилизация
Вмешательство первого дня: пациенты применяют методы фасциальной мобилизации для лечения спастичности подошвенных сгибателей.
|
Пациент ложится на живот с разгибанием колена, а врач прикладывает подошвенную поверхность пациента к ее бедренной области.
На первом этапе мобилизуют ахиллово сухожилие, заднюю большеберцовую мышцу, дистальные сухожилия длинной и короткой мышц, проксимальные сухожилия икроножных мышц, дистальные сухожилия подколенного сухожилия.
Второй этап мобилизации фасций включал глубокую фасциальную мобилизацию стволов мышц задней голени.
После этого кожа также будет аккуратно мобилизована.
Во время фасциальной мобилизации, как только появится спастическая релаксация мышц, голеностопный сустав постепенно перейдет в тыльное сгибание.
ФМ будет выполняться по 15 минут на каждую ногу.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнение на растяжку
Вмешательство второго дня: пациенты будут применять методы фасциальной мобилизации для лечения спастичности подошвенных сгибателей.
|
Пациенты также получат упражнения на растяжку, состоящие из 30-секундного периода растяжки и 10-секундного отдыха, которые будут выполняться по 15 минут для каждой стопы на второй день после первой оценки.
|
|
Без вмешательства: Здоровые волонтеры
Здоровые люди будут оцениваться только без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педобарография для оценки давления на стопу в положении стоя и при ходьбе.
Временное ограничение: Первоначальная оценка на первой минуте, изменение первоначальной оценки на 20-й минуте, изменение первоначальной оценки на 24 часа, изменение первоначальной оценки на 24 часа 20 минут
|
Участник стоит и ходит по системе, именуемой педобарографией, которая регистрирует давление стопы в течение 7 минут.
Давление стопы означает силу гравитации, отражающуюся от земли на каждой фазе шага стопы.
Ньютон/см2 — единица измерения.
|
Первоначальная оценка на первой минуте, изменение первоначальной оценки на 20-й минуте, изменение первоначальной оценки на 24 часа, изменение первоначальной оценки на 24 часа 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта для оценки тяжести непроизвольных мышечных сокращений
Временное ограничение: Первоначальная оценка на первой минуте, на 20-й минуте, через 24 часа, через 24 часа и 20 минут
|
Модифицированная шкала Эшворта — это метод оценки тяжести непроизвольного сокращения мышц.
Оценщик выставляет баллы от 0 до 4 в соответствии с отражением мышц на растяжение.
|
Первоначальная оценка на первой минуте, на 20-й минуте, через 24 часа, через 24 часа и 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D/01070
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .