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청각자극을 이용한 기능적 자기공명영상 수면연구

청각 자극을 이용한 밤새 기능적 자기공명영상 수면 연구

배경:

뇌파도(EEG)는 뇌의 전기 활동을 측정합니다. EEG는 사람을 깨우는 데 필요한 소리가 클수록 사람의 수면이 더 깊다는 것을 보여줍니다. 연구자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 수면 중에 사람들을 연구하여 뇌 활동을 3D로 볼 수 있습니다. 그러나 그들은 여전히 ​​fMRI를 EEG와 같은 사운드 임계값과 연관시킬 필요가 있습니다.

목적:

fMRI 및 EEG를 사용하여 수면 중 뇌 활동을 측정합니다.

적임:

몇 시간 동안 등을 대고 잘 수 있는 18세 34세의 건강한 사람.

설계:

참가자는 수면 및 일반 건강에 대해 온라인으로 검사를 받습니다.

스크리닝 방문에서 참가자는 다음을 갖게 됩니다.

신체검사

청력 검사

MRI 검사. 강한 자기장과 전파가 뇌의 사진을 찍습니다. 참가자는 실린더 모양의 스캐너로 미끄러지는 침대에 눕습니다.

참가자는 운동 활동을 기록하는 액티그래프를 손목에 착용합니다.

참가자는 2주간의 루틴을 따릅니다. 여기에는 규칙적인 취침 및 취침 시간과 알코올, 카페인 및 니코틴 제한이 포함됩니다.

하룻밤 동안 방문하는 동안 참가자는 다음을 갖게 됩니다.

여성 피험자는 소변 임신 검사를 받게 됩니다.

fMRI. 코일이 머리 위에 배치됩니다. 참가자는 스캐너 내부의 컴퓨터 화면에 표시된 작업을 수행합니다.

뇌파 두피의 작은 전극은 스캐너에서 잠을 자거나 작업을 수행하는 동안 뇌파를 기록합니다.

연구자들이 fMRI 및 EEG 데이터를 수집하는 동안 참여자들은 잠을 청할 것입니다. 참가자의 눈은 비디오 카메라로 모니터링됩니다. 헤드폰은 밤새도록 그들을 깨우는 소리를 전달할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

목적

뇌파 검사는 일반적으로 수면을 정의하는 표준으로 간주되지만 실제로 수면은 행동이며 청각 각성 역치와 같이 널리 받아들여지는 행동 특성으로 정의됩니다. 뇌파 검사는 최초의 뇌파 수면 연구에서 연구원들이 뇌파 느린파와 청각 각성 역치 사이의 강한 상관관계를 발견했을 때 행동 정의의 대리자가 되었습니다. 기능적 자기 공명 영상의 출현으로, 이 새로운 측정을 사용한 최초의 수면 연구가 청각 각성 역치와 상관관계를 갖도록 설계되었을 것이라고 예상할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구는 수행된 적이 없습니다. 이 프로토콜은 문헌의 이러한 격차를 메울 것입니다. 우리는 수면 중에 발견되지 않은 뇌 활동 또는 기능적 연결 패턴이 존재하고 수면을 행동적으로 정의하는 접근 방식이 이러한 패턴을 드러낼 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 인구

이 연구의 대상 그룹은 우수한 수면 건강을 가진 젊고 건강한 개인이 될 것입니다. 이 피험자 그룹을 선택하면 피험자가 밤새 기능성 자기 공명 영상을 촬영하는 동안 잠을 잘 확률이 최대화됩니다. 목표 완료자 수는 파일럿 연구의 경우 12명이었고 본 연구의 경우 43명이었습니다.

설계

규칙적인 취침 및 취침 시간을 포함하는 1주간의 가정 모니터링 기간 후, 피험자는 계속 집에 있는 1주일 휴약 기간으로 구분된 두 번의 밤새 기능적 자기 공명 영상 수면 연구를 받게 됩니다. 모니터링. 첫날 밤은 실험실 환경에서 수면에 수반되는 수면 변화를 줄이는 것으로 알려진 적응의 밤 역할을 할 것입니다. 점진적으로 강도가 증가하는 청각 자극으로 피험자를 일깨워 수면 깊이를 행동적으로 측정합니다. 이 절차는 밤에 약 8회 수행됩니다. 각성의 타이밍은 밤새 무작위로 분포됩니다.

생성된 데이터

생성된 데이터는 기능적 자기 공명 영상에서 파생된 청각적 각성 역치와 선행 뇌 활동 및 기능적 연결성이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2378

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자원 봉사자는 지역 사회 및 NIH 직원에서 모집됩니다.

설명

  • 포함 기준:

    1. 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
    2. 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
    3. 18세에서 34세 사이;
    4. 몇 시간 동안 (휴식 포함) 등을 대고 잘 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 당뇨병이나 통제되지 않는 고혈압과 같은 의학적 상태가 있습니다.
  2. 우울증이나 뇌졸중과 같은 정신과적 또는 신경학적 상태가 있는 경우
  3. 발작을 일으킨 적이 있습니다.
  4. 불면증이나 수면 무호흡증과 같은 수면 장애가 있습니다.
  5. 야간 근무;
  6. 심장 박동기, 금속 보철물 또는 MRI 스캔을 안전하지 않게 만드는 동맥류 클립과 같은 금속이 체내에 있는 경우
  7. 임신 중이거나 수유 중인 경우
  8. 너무 많은 카페인을 마신다(하루에 커피 6잔 이상 또는 카페인 함유 탄산음료 10잔 이상).
  9. 과음(남성의 경우 주당 15잔 이상의 알코올 음료, 여성의 경우 주당 8잔 이상의 알코올 음료),
  10. 과도한 니코틴 사용(기상 후 30분 이내에 니코틴 사용)
  11. 밀폐된 공간을 두려워합니다.
  12. 알려진 청력 문제가 있습니다.
  13. 정기적으로 처방약이나 비처방약을 사용하여 잠을 자거나 깨어 있는 데 도움이 됩니다.
  14. National Institute of Neurological Disorders and Stroke의 기능 및 분자 이미징 연구소의 직원, 계약자 또는 자원 봉사자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
18-34세의 건강한 지원자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생성된 데이터는 fMRI에서 파생된 청각 각성 역치 및 선행 뇌 활동 및 기능적 연결성입니다.
기간: 이 결과는 하룻밤 방문 1 및 2 동안 측정됩니다.
청각 각성 역치는 우리가 수면 깊이를 행동적으로 정의할 수 있게 해줍니다.
이 결과는 하룻밤 방문 1 및 2 동안 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey H Duyn, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2044년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2045년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 29일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 160031
  • 16-N-0031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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