Funksjonell magnetisk resonansavbildning søvnstudie med auditiv stimuli
En nattfunksjonell magnetisk resonansavbildning søvnstudie med auditiv stimuli
Bakgrunn:
Et elektroencefalogram (EEG) måler hjernens elektriske aktivitet. EEG viser at jo høyere lyden er nødvendig for å vekke en person, jo dypere sover personen. Forskere bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å studere mennesker under søvn, slik at de kan se hjerneaktivitet i 3D. Men de trenger fortsatt å korrelere fMRI med lydterskler, som EEG.
Objektiv:
For å måle hjerneaktivitet under søvn ved hjelp av fMRI og EEG.
Kvalifisering:
Friske mennesker i alderen 18 34 år som kan sove på ryggen i flere timer.
Design:
Deltakerne vil bli undersøkt på nettet om søvn og generell helse.
Ved et screeningbesøk vil deltakerne ha:
Fysisk eksamen
Hørselseksamen
MR-skanning. Et sterkt magnetfelt og radiobølger tar bilder av hjernen. Deltakerne vil legge seg på en seng som glir inn i skanneren, som er formet som en sylinder.
Deltakerne vil ha en aktigraf på håndleddet som registrerer deres motoriske aktivitet.
Deltakerne vil følge en 2-ukers rutine. Dette inkluderer vanlige i-til-sengs- og ut-av-sengs-tider og grenser for alkohol, koffein og nikotin.
Under overnattingsbesøkene vil deltakerne ha:
Kvinnelige forsøkspersoner vil ha en uringraviditetstest.
fMRI. En spole vil bli plassert over hodet. Deltakerne vil gjøre oppgaver som vises på en dataskjerm inne i skanneren.
EEG. Små elektroder på hodebunnen vil ta opp hjernebølger mens du sover eller gjør en oppgave i skanneren.
Deltakerne vil bli bedt om å prøve å sove mens forskere samler inn fMRI- og EEG-data. Deltakernes øyne vil bli overvåket med et videokamera. Hodetelefoner vil levere lyder for å vekke dem hele natten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv
Elektroencefalografi regnes generelt som gullstandarden for å definere søvn, men faktisk er søvn en atferd og er definert av allment aksepterte atferdsegenskaper som auditiv opphisselsesterskel. Elektroencefalografi ble bare et surrogat for atferdsdefinisjonen da forskere i de første elektroencefalografiske søvnstudiene oppdaget en sterk korrelasjon mellom elektroencefalografiske langsomme bølger og auditiv opphisselsesterskler. Med bruken av funksjonell magnetisk resonansavbildning, ville man forvente at de første søvnstudiene som brukte dette nye tiltaket ville ha blitt designet for å korrelere det med terskelen for auditiv opphisselse. Disse studiene har imidlertid aldri blitt utført. Denne protokollen vil fylle dette gapet i litteraturen. Vi antar at uoppdagede mønstre av hjerneaktivitet eller funksjonell tilkobling eksisterer under søvn, og at en tilnærming som definerer søvnadferd vil avsløre disse mønstrene.
Studiepopulasjon
Faggruppen i denne studien vil være unge, friske individer med utmerket søvnhelse. Å velge denne faggruppen vil maksimere sannsynligheten for at forsøkspersoner vil sove under hele natten funksjonell magnetisk resonansavbildning. Målet vårt for fullførte var 12 for pilotstudien og er 43 for hovedstudien.
Design
Etter en ukes hjemmeovervåkingsperiode som inkluderer en vanlig i-til-sengs- og ut-av-seng-tid, vil forsøkspersonene gjennomgå to funksjonelle magnetresonansavbildnings-søvnstudier hele natten adskilt av en ukes utvaskingsperiode med fortsatt hjem. overvåkning. Den første natten vil fungere som en tilpasningsnatt, som er kjent for å redusere søvnendringene som følger med å sove i et laboratoriemiljø. Vi vil måle søvndybde atferdsmessig ved å vekke forsøkspersoner med auditive stimuli som gradvis øker i intensitet. Denne prosedyren vil bli utført omtrent åtte ganger per natt. Tidspunktet for opphisselsen vil bli fordelt tilfeldig utover natten.
Data generert
Dataene som genereres vil være terskler for auditiv opphisselse og den foregående hjerneaktiviteten og funksjonelle tilkoblinger avledet fra funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 594-7305
- E-post: duynjeff@ninds.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susan C Guttman
- Telefonnummer: (301) 451-9912
- E-post: fultons@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- i stand til å gi informert samtykke;
- i god allmennhei;
- mellom 18 og 34 år;
- kunne sove på ryggen i flere timer (med pauser).
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- har en medisinsk tilstand som diabetes eller ukontrollert hypertensjon;
- har en psykiatrisk eller nevrologisk tilstand som depresjon eller hjerneslag;
- noen gang har hatt et anfall;
- har en søvnforstyrrelse som søvnløshet eller søvnapné;
- jobbe nattskift;
- ha metall i kroppen som pacemakere, metallproteser eller aneurismeklemmer som vil gjøre MR-skanning usikker;
- er gravid eller ammer;
- drikk for mye koffein (6 eller flere kopper kaffe per dag eller 10 eller flere kopper koffeinholdig brus per dag);
- bruke for mye alkohol (15 eller flere alkoholholdige drikker per uke for menn og 8 eller flere alkoholholdige drikker per uke for kvinner);
- bruk for mye nikotin (nikotinbruk innen 30 minutter etter oppvåkning);
- er redd for lukkede rom;
- har kjente hørselsproblemer;
- bruk regelmessig reseptbelagte eller reseptfrie legemidler for å hjelpe deg med å sove eller holde deg våken;
- er en ansatt, entreprenør eller frivillig ved Laboratory of Functional and Molecular Imaging i National Institute of Neurological Disorders and Stroke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske Frivillige
Friske frivillige i alderen 18-34 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataene som genereres vil være terskler for auditiv opphisselse og den foregående hjerneaktiviteten og funksjonelle tilkoblinger avledet fra fMRI
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt under overnattingsbesøk 1 og 2.
|
Auditive opphisselsesterskler vil tillate oss å definere søvndybde atferdsmessig.
|
Dette resultatet vil bli målt under overnattingsbesøk 1 og 2.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey H Duyn, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 160031
- 16-N-0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .