Badanie snu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z bodźcami słuchowymi
Całonocne badanie snu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z bodźcami słuchowymi
Tło:
Elektroencefalogram (EEG) mierzy aktywność elektryczną mózgu. EEG pokazuje, że im głośniejszy dźwięk jest potrzebny do obudzenia osoby, tym głębszy jest jej sen. Naukowcy używają funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do badania ludzi podczas snu, aby mogli zobaczyć aktywność mózgu w 3D. Ale nadal muszą skorelować fMRI z progami dźwiękowymi, takimi jak EEG.
Cel:
Aby zmierzyć aktywność mózgu podczas snu za pomocą fMRI i EEG.
Uprawnienia:
Zdrowi ludzie w wieku od 18 do 34 lat, którzy mogą spać na plecach przez kilka godzin.
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani online pod kątem snu i ogólnego stanu zdrowia.
Podczas wizyty przesiewowej uczestnicy będą mieli:
Fizyczny egzamin
Badanie słuchu
Skan MRI. Silne pole magnetyczne i fale radiowe robią zdjęcia mózgu. Uczestnicy położą się na łóżku, które wsuwa się do skanera, który ma kształt walca.
Uczestnicy będą nosić na nadgarstku aktygraf, który rejestruje ich aktywność ruchową.
Uczestnicy będą przestrzegać 2-tygodniowej rutyny. Obejmuje to regularny czas chodzenia do łóżka i wyjścia z łóżka oraz ograniczenia dotyczące alkoholu, kofeiny i nikotyny.
Podczas nocnych wizyt uczestnicy będą mieli:
Kobiety zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu.
fMRI. Cewka zostanie umieszczona nad głową. Uczestnicy będą wykonywać zadania wyświetlane na ekranie komputera wewnątrz skanera.
EEG. Małe elektrody na skórze głowy rejestrują fale mózgowe podczas snu lub wykonywania zadania w skanerze.
Uczestnicy zostaną poproszeni o spróbowanie snu, podczas gdy badacze będą zbierać dane fMRI i EEG. Oczy uczestników będą monitorowane za pomocą kamery wideo. Słuchawki będą dostarczać dźwięki, aby obudzić je przez całą noc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel
Elektroencefalografia jest ogólnie uważana za złoty standard definiowania snu, ale w rzeczywistości sen jest zachowaniem i jest definiowany przez powszechnie akceptowane cechy behawioralne, takie jak próg pobudzenia słuchowego. Elektroencefalografia stała się zaledwie substytutem definicji behawioralnej, kiedy w pierwszych elektroencefalograficznych badaniach snu naukowcy odkryli silną korelację między powolnymi falami elektroencefalograficznymi a progami pobudzenia słuchowego. Wraz z pojawieniem się funkcjonalnego rezonansu magnetycznego można by oczekiwać, że pierwsze badania snu, w których wykorzystano tę nową miarę, zostałyby zaprojektowane tak, aby skorelować ją z progiem pobudzenia słuchowego. Jednak nigdy nie przeprowadzono tych badań. Niniejszy protokół wypełni tę lukę w literaturze. Stawiamy hipotezę, że podczas snu istnieją nieodkryte wzorce aktywności mózgu lub połączeń funkcjonalnych i że podejście, które definiuje sen behawioralnie, ujawni te wzorce.
Badana populacja
Grupą badaną w tym badaniu będą młode, zdrowe osoby o doskonałym zdrowiu snu. Wybór tej grupy pacjentów zmaksymalizuje prawdopodobieństwo, że badani będą spać podczas całonocnego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Nasza docelowa liczba osób, które ukończyły badanie, wynosiła 12 w przypadku badania pilotażowego i 43 w przypadku badania głównego.
Projekt
Po tygodniowym okresie monitorowania w domu, który obejmuje regularny czas kładzenia się do łóżka i wstawania z łóżka, badani zostaną poddani dwóm całonocnym badaniom snu funkcjonalnym rezonansem magnetycznym, oddzielonym tygodniowym okresem wymywania z kontynuacją przebywania w domu. monitorowanie. Pierwsza noc posłuży jako noc adaptacyjna, o której wiadomo, że zmniejsza zmiany snu towarzyszące spaniu w środowisku laboratoryjnym. Głębokość snu będziemy mierzyć behawioralnie, budząc badanych bodźcami słuchowymi, których intensywność stopniowo wzrasta. Ta procedura będzie wykonywana około osiem razy w ciągu nocy. Czas pobudzeń będzie losowo rozłożony w ciągu nocy.
Wygenerowane dane
Wygenerowane dane będą dotyczyły progów pobudzenia słuchowego oraz poprzedzającej je aktywności mózgu i połączeń funkcjonalnych uzyskanych z funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 594-7305
- E-mail: duynjeff@ninds.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susan C Guttman
- Numer telefonu: (301) 451-9912
- E-mail: fultons@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- zdolny do wyrażenia świadomej zgody;
- w dobrym stanie ogólnym;
- w wieku od 18 do 34 lat;
- możliwość spania na plecach przez kilka godzin (z przerwami).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- cierpią na chorobę taką jak cukrzyca lub niekontrolowane nadciśnienie;
- cierpią na zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, takie jak depresja lub udar;
- kiedykolwiek miał napad;
- masz zaburzenia snu, takie jak bezsenność lub bezdech senny;
- praca na nocne zmiany;
- mieć metalowe części ciała, takie jak rozruszniki serca, metalowe protezy lub klipsy do tętniaków, które mogłyby spowodować, że skanowanie MRI byłoby niebezpieczne;
- są w ciąży lub karmią piersią;
- pić zbyt dużo kofeiny (6 lub więcej filiżanek kawy dziennie lub 10 lub więcej filiżanek napoju gazowanego z kofeiną dziennie);
- nadużywanie alkoholu (15 lub więcej napojów alkoholowych tygodniowo dla mężczyzn i 8 lub więcej napojów alkoholowych tygodniowo dla kobiet);
- używać zbyt dużej ilości nikotyny (zażywanie nikotyny w ciągu 30 minut po przebudzeniu);
- boją się zamkniętych przestrzeni;
- mają znane problemy ze słuchem;
- regularnie stosuj lek na receptę lub dostępny bez recepty, aby pomóc Ci zasnąć lub nie zasnąć;
- jesteś pracownikiem, zleceniobiorcą lub wolontariuszem Pracowni Obrazowania Czynnościowego i Molekularnego w Narodowym Instytucie Chorób Neurologicznych i Udarów Mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy w wieku 18-34 lata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygenerowane dane będą progami pobudzenia słuchowego oraz poprzedzającą aktywność mózgu i funkcjonalną łączność uzyskaną z fMRI
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony podczas wizyty nocnej 1 i 2.
|
Progi pobudzenia słuchowego pozwolą nam behawioralnie określić głębokość snu.
|
Wynik ten zostanie zmierzony podczas wizyty nocnej 1 i 2.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey H Duyn, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160031
- 16-N-0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .