Studio del sonno con risonanza magnetica funzionale con stimoli uditivi
Uno studio del sonno con risonanza magnetica funzionale per tutta la notte con stimoli uditivi
Sfondo:
Un elettroencefalogramma (EEG) misura l'attività elettrica del cervello. L'elettroencefalogramma mostra che più forte è il suono necessario per svegliare una persona, più profondo è il sonno della persona. I ricercatori stanno utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare le persone durante il sonno in modo che possano visualizzare l'attività cerebrale in 3D. Ma devono ancora correlare la fMRI con le soglie sonore, come l'EEG.
Obbiettivo:
Per misurare l'attività cerebrale durante il sonno utilizzando fMRI ed EEG.
Eleggibilità:
Persone sane di età compresa tra 18 e 34 anni che possono dormire sulla schiena per diverse ore.
Progetto:
I partecipanti verranno sottoposti a screening online in merito al sonno e alla salute generale.
Durante una visita di screening, i partecipanti avranno:
Esame fisico
Esame dell'udito
Scansione MRI. Un forte campo magnetico e onde radio fotografano il cervello. I partecipanti si sdraieranno su un letto che scorre nello scanner, che ha la forma di un cilindro.
I partecipanti indosseranno un attigrafo al polso che registra la loro attività motoria.
I partecipanti seguiranno una routine di 2 settimane. Ciò include orari regolari per andare a letto e fuori dal letto e limiti di alcol, caffeina e nicotina.
Durante le visite notturne, i partecipanti avranno:
I soggetti di sesso femminile avranno un test di gravidanza sulle urine.
fMRI. Una bobina verrà posizionata sopra la testa. I partecipanti eseguiranno le attività mostrate sullo schermo di un computer all'interno dello scanner.
EEG. Piccoli elettrodi sul cuoio capelluto registreranno le onde cerebrali mentre dormono o svolgono un'attività nello scanner.
Ai partecipanti verrà chiesto di provare a dormire mentre i ricercatori raccolgono dati fMRI ed EEG. Gli occhi dei partecipanti saranno monitorati con una videocamera. Le cuffie emetteranno suoni per svegliarli per tutta la notte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo
L'elettroencefalografia è generalmente considerata il gold standard per definire il sonno, ma, in realtà, il sonno è un comportamento ed è definito da caratteristiche comportamentali ampiamente accettate come la soglia di eccitazione uditiva. L'elettroencefalografia divenne semplicemente un surrogato della definizione comportamentale quando, nei primi studi elettroencefalografici sul sonno, i ricercatori scoprirono una forte correlazione tra onde lente elettroencefalografiche e soglie di eccitazione uditiva. Con l'avvento della risonanza magnetica funzionale, ci si aspetterebbe che i primi studi sul sonno che hanno utilizzato questa nuova misura sarebbero stati progettati per correlarla con la soglia di eccitazione uditiva. Tuttavia, questi studi non sono mai stati condotti. Questo protocollo colmerà questa lacuna nella letteratura. Ipotizziamo che esistano modelli sconosciuti di attività cerebrale o connettività funzionale durante il sonno e che un approccio che definisca il sonno in modo comportamentale esporrà questi modelli.
Popolazione di studio
Il gruppo di soggetti in questo studio sarà costituito da individui giovani e sani con un'eccellente salute del sonno. La scelta di questo gruppo di soggetti massimizzerà la probabilità che i soggetti dormiranno durante tutta la notte durante la risonanza magnetica funzionale. Il nostro numero target di partecipanti era 12 per lo studio pilota ed è 43 per lo studio principale.
Progetto
Dopo un periodo di monitoraggio domiciliare di una settimana che include un tempo regolare per andare a letto e alzarsi dal letto, i soggetti saranno sottoposti a due studi del sonno con risonanza magnetica funzionale per tutta la notte separati da un periodo di washout di una settimana con continuazione a casa monitoraggio. La prima notte servirà come notte di adattamento, nota per ridurre le alterazioni del sonno che accompagnano il sonno in un ambiente di laboratorio. Misureremo comportamentalmente la profondità del sonno risvegliando i soggetti con stimoli uditivi che aumentano progressivamente di intensità. Questa procedura verrà eseguita circa otto volte a notte. I tempi dei risvegli saranno distribuiti casualmente durante la notte.
Dati generati
I dati generati saranno le soglie di eccitazione uditiva e l'attività cerebrale precedente e la connettività funzionale derivate dalla risonanza magnetica funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 594-7305
- Email: duynjeff@ninds.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susan C Guttman
- Numero di telefono: (301) 451-9912
- Email: fultons@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- in grado di prestare il consenso informato;
- in buona salute generale;
- di età compresa tra 18 e 34 anni;
- in grado di dormire sulla schiena per diverse ore (con pause).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- avere una condizione medica come il diabete o l'ipertensione incontrollata;
- avere una condizione psichiatrica o neurologica come depressione o ictus;
- ha mai avuto un attacco;
- avere un disturbo del sonno come l'insonnia o l'apnea notturna;
- lavorare su turni notturni;
- hai del metallo nel tuo corpo come pacemaker, protesi metalliche o clip per aneurismi che renderebbero non sicura la scansione MRI;
- sono incinte o allattano;
- bere troppa caffeina (6 o più tazze di caffè al giorno o 10 o più tazze di soda con caffeina al giorno);
- consumare troppo alcol (15 o più bevande alcoliche a settimana per gli uomini e 8 o più bevande alcoliche a settimana per le donne);
- usare troppa nicotina (uso di nicotina entro 30 minuti dal risveglio);
- hanno paura degli spazi chiusi;
- ha conosciuto problemi di udito;
- usa regolarmente una prescrizione o un farmaco da banco per aiutarti a dormire o rimanere sveglio;
- sono un dipendente, appaltatore o volontario del Laboratorio di imaging funzionale e molecolare presso l'Istituto nazionale di disturbi neurologici e ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
Volontari sani, età 18-34.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I dati generati saranno le soglie di eccitazione uditiva e l'attività cerebrale precedente e la connettività funzionale derivate dalla fMRI
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato durante la visita notturna 1 e 2.
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Le soglie di eccitazione uditiva ci permetteranno di definire comportamentalmente la profondità del sonno.
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Questo risultato sarà misurato durante la visita notturna 1 e 2.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey H Duyn, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160031
- 16-N-0031
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