Funktionaalinen magneettikuvaus unitutkimus kuuloärsykkeillä
Koko yön toiminnallinen magneettikuvaus unitutkimus kuuloärsykkeillä
Tausta:
Elektroenkefalogrammi (EEG) mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta. EEG osoittaa, että mitä kovempaa ääntä tarvitaan ihmisen herättämiseen, sitä syvemmälle hän nukkuu. Tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ihmisten tutkimiseen unen aikana, jotta he voivat tarkastella aivojen toimintaa 3D-muodossa. Mutta niiden on silti korreloitava fMRI äänikynnyksiin, kuten EEG.
Tavoite:
Mittaa aivojen toimintaa unen aikana fMRI:n ja EEG:n avulla.
Kelpoisuus:
Terveet 18-34-vuotiaat ihmiset, jotka voivat nukkua selällään useita tunteja.
Design:
Osallistujia seulotaan verkossa heidän unestaan ja yleisestä terveydestään.
Seulontakäynnillä osallistujilla on:
Fyysinen koe
Kuulotutkimus
MRI-skannaus. Vahva magneettikenttä ja radioaallot ottavat kuvia aivoista. Osallistujat makaavat sängylle, joka liukuu sylinterin muotoiseen skanneriin.
Osallistujat käyttävät ranteessa aktigrafia, joka tallentaa heidän motorisen aktiivisuutensa.
Osallistujat noudattavat 2 viikon rutiinia. Tämä sisältää säännölliset nukkumaanmeno- ja poistumisajat sekä alkoholin, kofeiinin ja nikotiinin rajoitukset.
Yövierailujen aikana osallistujilla on:
Naishenkilöille tehdään virtsaraskaustesti.
fMRI. Pään päälle asetetaan kela. Osallistujat tekevät tehtäviä, jotka näkyvät skannerin sisällä olevalla tietokoneen näytöllä.
EEG. Päänahan pienet elektrodit tallentavat aivoaaltoja nukkuessaan tai tehdessään tehtävää skannerissa.
Osallistujia pyydetään yrittämään nukkua, kun tutkijat keräävät fMRI- ja EEG-tietoja. Osallistujien silmiä seurataan videokameralla. Kuulokkeet tuottavat ääniä, jotka herättävät heidät koko yön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Elektroenkefalografiaa pidetään yleensä kultaisena standardina unen määrittämisessä, mutta itse asiassa uni on käyttäytymistä ja sen määrittelevät yleisesti hyväksytyt käyttäytymisominaisuudet, kuten kuuloherkkyyskynnys. Elektroenkefalografiasta tuli vain korvike käyttäytymismäärittelylle, kun ensimmäisissä elektroenkefalografisissa unitutkimuksissa tutkijat havaitsivat vahvan korrelaation elektroenkefalografisten hitaiden aaltojen ja kuuloherätyskynnysten välillä. Funktionaalisen magneettikuvauksen myötä olisi odotettavissa, että ensimmäiset unitutkimukset, joissa käytettiin tätä uutta mittaa, olisi suunniteltu korreloimaan se kuuloherkkyyskynnyksen kanssa. Näitä tutkimuksia ei kuitenkaan ole koskaan tehty. Tämä protokolla täyttää tämän aukon kirjallisuudessa. Oletamme, että unen aikana on olemassa tuntemattomia aivojen toimintamalleja tai toiminnallisia yhteyksiä ja että lähestymistapa, joka määrittelee unen käyttäytymisen, paljastaa nämä mallit.
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat nuoret, terveet yksilöt, joilla on erinomainen uniterveys. Tämän aiheryhmän valitseminen maksimoi todennäköisyyden, että koehenkilöt nukkuvat koko yön toiminnallisen magneettikuvauksen aikana. Pilottitutkimuksen suorittajien tavoitemäärä oli 12 ja päätutkimuksessa 43 henkilöä.
Design
Viikon kotiseurantajakson jälkeen, johon sisältyy säännöllinen nukkumaanmenoaika ja nukkumaanmenoaika, koehenkilöille tehdään kaksi koko yön kestävää toiminnallista magneettikuvausunitutkimusta, jotka erotetaan viikon pesujaksolla, jossa jatketaan kotona. seurantaa. Ensimmäinen yö toimii sopeutumisyönä, jonka tiedetään vähentävän nukkumiseen liittyviä unihäiriöitä laboratorioympäristössä. Mittaamme unen syvyyttä käyttäytymisellä herättämällä koehenkilöitä kuuloärsykkeillä, jotka kasvavat asteittain voimakkuudeltaan. Tämä toimenpide suoritetaan noin kahdeksan kertaa yössä. Herätysten ajoitus jaetaan satunnaisesti yön yli.
Data Luotu
Luodut tiedot ovat kuuloherätyksen kynnysarvoja ja sitä edeltävää aivotoimintaa ja toiminnallista yhteyttä, jotka on johdettu toiminnallisesta magneettikuvauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 594-7305
- Sähköposti: duynjeff@ninds.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susan C Guttman
- Puhelinnumero: (301) 451-9912
- Sähköposti: fultons@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- voi antaa tietoisen suostumuksen;
- hyvässä yleisessä kunnossa;
- 18–34-vuotiaat;
- pysty nukkumaan selällään useita tunteja (taukoineen).
POISTAMISKRITEERIT:
- sinulla on sairaus, kuten diabetes tai hallitsematon verenpainetauti;
- sinulla on psykiatrinen tai neurologinen tila, kuten masennus tai aivohalvaus;
- sinulla on koskaan ollut kohtaus;
- sinulla on unihäiriö, kuten unettomuus tai uniapnea;
- työ yövuoroissa;
- sinulla on kehossasi metallia, kuten sydämentahdistin, metalliproteesi tai aneurysmaklipsit, jotka tekisivät MRI-skannauksesta vaarallista;
- olet raskaana tai imetät;
- juo liikaa kofeiinia (6 tai enemmän kupillista kahvia päivässä tai 10 tai enemmän kupillista kofeiinipitoista soodaa päivässä);
- käyttää liikaa alkoholia (vähintään 15 alkoholijuomaa viikossa miehillä ja 8 tai enemmän alkoholijuomia viikossa naisilla);
- käytä liikaa nikotiinia (nikotiinin käyttö 30 minuutin sisällä heräämisestä);
- pelkäävät suljettuja tiloja;
- sinulla on tiedossa kuuloongelmia;
- käytä säännöllisesti resepti- tai käsikauppalääkkeitä, jotka auttavat sinua nukkumaan tai pysymään hereillä;
- ovat National Institute of Neurological Disorders and Stroke Laboratory of Functional and Molecular Imaging -laitoksen työntekijä, urakoitsija tai vapaaehtoinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, 18-34v.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luodut tiedot ovat kuuloherätyksen kynnysarvoja ja sitä edeltävää aivotoimintaa ja toiminnallista yhteyttä, jotka on johdettu fMRI:stä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan yökäyntien 1 ja 2 aikana.
|
Kuuloherätyksen kynnysarvot antavat meille mahdollisuuden määritellä unen syvyyden käyttäytymisellä.
|
Tämä tulos mitataan yökäyntien 1 ja 2 aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey H Duyn, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160031
- 16-N-0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .